- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296757
L'Effet des Activités d'Origami sur le Niveau de Confort et la Qualité de Vie
L'effet des activités d'origami sur le niveau de confort et la qualité de vie des patients sous traitement d'hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sous traitement d'hémodialyse doivent subir des séances de dialyse 2 à 3 jours par semaine, passer environ 4 heures par jour au centre de dialyse, rester dépendants d'un centre et d'un soignant tout au long du traitement, subir des limitations de mobilité et des perturbations dans leurs relations sociales. Les patients ne peuvent recevoir un traitement adéquat que si leur bien-être physique, mental et biochimique est maintenu.
Les activités mises en œuvre par les infirmières de dialyse pendant l'hémodialyse peuvent être bénéfiques pour les patients en HD. L'art-thérapie, qui intéresse fréquemment les individus (peinture, dessin, coloriage, peinture de mandala, peinture murale, modelage de l'argile, collage, sculpture, céramique et maquettisme), est une activité thérapeutique qui réduit l'anxiété, augmente la conscience, facilite la récupération après un traumatisme et améliore les compétences sociales et l'estime de soi. Ses avantages ont été prouvés dans divers groupes de patients. L'art de l'origami est une art-thérapie connue pour offrir des bénéfices développementaux comportementaux, sociaux, émotionnels et psychomoteurs, et ses effets thérapeutiques chez les patients en HD n'ont pas été étudiés auparavant. Dans ce contexte, cette étude vise à apporter une nouvelle contribution scientifique à la littérature sur les interventions infirmières non pharmacologiques en examinant l'effet d'une activité d'origami de 12 séances sur le niveau de confort et la qualité de vie des patients sous traitement d'hémodialyse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus,
- Alphabétisé,
- Sous traitement d'hémodialyse continue depuis au moins six mois,
- Recevant un traitement d'hémodialyse trois jours par semaine,
- Aucun trouble visuel,
- Aucun problème de communication ou de perception et capable de communiquer en turc,
- Aucun problème (plaies, arthrite, déficiences orthopédiques, etc.) dans les membres supérieurs empêchant le pliage du papier,
- Aucune fistule artério-veineuse dans le bras dominant utilisé pour le pliage,
- N'a pas reçu de diagnostic psychiatrique et ne prend pas de médicament psychiatrique,
- Accepte volontairement de participer à l'étude,
- N'a jamais participé à une activité telle que l'origami.
Critères d'exclusion :
- Recevant un traitement de dialyse en ambulatoire,
- Souhaitant se retirer de l'étude à n'importe quel stade
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
groupe faisant des activités d'origami
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activité d'origami pendant une séance d'hémodialyse
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Aucune intervention: Groupe contrôle
Le groupe qui n'a subi aucune intervention pendant l'hémodialyse et a reçu des soins de routine de la part des infirmières
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort en hémodialyse - Version II
Délai: Changement de confort au début de l'intervention, à la fin de la deuxième semaine et à la fin de la quatrième semaine
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En raison du nombre insuffisant d'items dans l'échelle de confort en hémodialyse précédemment développée, Koşar et ses collègues ont développé l'échelle de confort en hémodialyse - Version II (HDCS-II), et les mêmes auteurs ont mené des études de validité et de fiabilité.
L'échelle se compose de 26 items, et les réponses aux items sont préparées sur une échelle de Likert en cinq points : jamais, très rarement, parfois, très souvent, toujours.
L'échelle comporte six sous-échelles : soulagement physique, relaxation physique, relaxation psychospirituelle, autonomisation psychospirituelle, autonomisation environnementale et relaxation socioculturelle.
Bien que l'échelle comprenne à la fois des items inversés et des items directs, le nombre d'items inversés est prédominant.
À mesure que le score sur l'échelle augmente, le confort du patient augmente également.
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Changement de confort au début de l'intervention, à la fin de la deuxième semaine et à la fin de la quatrième semaine
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Questionnaire abrégé sur la qualité de vie dans la maladie rénale (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Délai: Évolution du confort au début de l'intervention et à la fin de la quatrième semaine
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La fiabilité et la validité turques de l'échelle développée par Hayy et al. (1994) ont été établies par Yıldırım et al. (2007).
L'échelle comprend 36 items répartis en 5 dimensions.
Ces sous-dimensions sont la liste des symptômes/problèmes (12 items), l'impact de la maladie rénale (8 items) et la charge de la maladie rénale (4 items).
La méthode de Likert est utilisée pour la notation de chaque item.
Les scores vont de 0 à 100 dans chaque dimension.
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Évolution du confort au début de l'intervention et à la fin de la quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KAU-SBF-HA-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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