- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07296757
O Efeito das Atividades de Origami no Nível de Conforto e na Qualidade de Vida
O Efeito de Atividades de Origami no Nível de Conforto e Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos a Tratamento de Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes em tratamento de hemodiálise (HD) devem realizar diálise 2-3 dias por semana, passar aproximadamente 4 horas por dia no centro de diálise, permanecer dependentes de um centro e de um cuidador durante todo o tratamento, enfrentar limitações de mobilidade e perturbações nas suas relações sociais. Os doentes só podem receber tratamento adequado se o seu bem-estar físico, mental e bioquímico for mantido.
As atividades implementadas pelos enfermeiros de diálise durante a hemodiálise podem ser benéficas para os doentes em HD. A terapia artística, que frequentemente desperta o interesse dos indivíduos (pintura, desenho, colorir, pintura de mandalas, pintura mural, modelagem em argila, colagem, escultura, cerâmica e construção de modelos), é uma atividade terapêutica que reduz a ansiedade, aumenta a consciência, facilita a recuperação de traumas e melhora as competências sociais e a autoestima. Os seus benefícios foram comprovados em vários grupos de doentes. A arte do origami é uma terapia artística conhecida por proporcionar benefícios comportamentais, sociais, emocionais e de desenvolvimento psicomotor, e os seus efeitos terapêuticos em doentes em HD não foram anteriormente estudados. Neste contexto, este estudo visa fazer uma nova contribuição científica para a literatura sobre intervenções de enfermagem não farmacológicas, examinando o efeito de uma atividade de origami de 12 sessões no nível de conforto e na qualidade de vida dos doentes em tratamento de hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Van, Turquia (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Alfabetizado,
- Em tratamento contínuo de hemodiálise há pelo menos seis meses,
- A receber tratamento de hemodiálise três dias por semana,
- Sem deficiência visual,
- Sem problemas de comunicação ou perceção e capaz de comunicar em turco,
- Sem problemas (feridas, artrite, deficiências ortopédicas, etc.) nos membros superiores que impeçam o dobrar de papel,
- Sem fístula arteriovenosa no braço dominante utilizado para dobrar,
- Não recebeu um diagnóstico psiquiátrico e não está a tomar medicação psiquiátrica,
- Concorda voluntariamente em participar no estudo,
- Não participou anteriormente numa atividade como origami.
Critérios de Exclusão:
- A receber tratamento de diálise como ambulatório,
- Desejar retirar-se do estudo em qualquer fase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
grupo a realizar atividades de origami
|
atividade de origami durante uma sessão de hemodiálise
|
|
Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo que não foi submetido a qualquer intervenção durante a hemodiálise e recebeu cuidados de rotina das enfermeiras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conforto de Hemodiálise - Versão II
Prazo: Alteração no conforto no início da intervenção e no final da segunda semana e no final da quarta semana
|
Devido ao número insuficiente de itens na Escala de Conforto em Hemodiálise anteriormente desenvolvida, Koşar e colegas desenvolveram a Escala de Conforto em Hemodiálise - Versão II (HDCS-II), e os mesmos autores realizaram estudos de validade e fiabilidade.
A escala consiste em 26 itens, e as respostas aos itens são preparadas numa escala de Likert de cinco pontos: nunca, muito raramente, às vezes, muito frequentemente, sempre. A escala tem seis subescalas: alívio físico, relaxamento físico, relaxamento psicoespiritual, empoderamento psicoespiritual, empoderamento ambiental e relaxamento sociocultural.
Embora a escala inclua itens com pontuação invertida e direta, o número de itens com pontuação invertida é predominante.
À medida que a pontuação na escala aumenta, o conforto do paciente também aumenta.
|
Alteração no conforto no início da intervenção e no final da segunda semana e no final da quarta semana
|
|
Formulário Curto de Qualidade de Vida na Doença Renal (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Prazo: Alteração no conforto no início da intervenção e no final da quarta semana
|
A fiabilidade e validade turcas da escala desenvolvida por Hayy et al. (1994) foram estabelecidas por Yıldırım et al. (2007).
A escala consiste em 36 itens divididos em 5 dimensões.
Estas subdimensões são a lista de sintomas/problemas (12 itens), o impacto da doença renal (8 itens) e o encargo da doença renal (4 itens).
O método Likert é utilizado para pontuar cada item.
As pontuações variam de 0 a 100 em cada dimensão.
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Alteração no conforto no início da intervenção e no final da quarta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAU-SBF-HA-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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