- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07296757
El Efecto de las Actividades de Origami en el Nivel de Confort y la Calidad de Vida
El Efecto de las Actividades de Origami en el Nivel de Confort y la Calidad de Vida de los Pacientes Sometidos a Tratamiento de Hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis deben someterse a diálisis 2-3 días a la semana, pasar aproximadamente 4 horas al día en el centro de diálisis, permanecer dependientes de un centro y un cuidador durante todo el tratamiento, experimentar limitaciones de movilidad y sufrir interrupciones en sus relaciones sociales. Los pacientes solo pueden recibir un tratamiento adecuado si se mantiene su bienestar físico, mental y bioquímico.
Las actividades implementadas por las enfermeras de diálisis durante la hemodiálisis pueden ser beneficiosas para los pacientes de HD. La terapia artística, que frecuentemente es de interés para los individuos (pintura, dibujo, coloreado, pintura de mandalas, pintura mural, modelado en arcilla, collage, escultura, cerámica y creación de modelos), es una actividad terapéutica que reduce la ansiedad, aumenta la conciencia, facilita la recuperación de traumas y mejora las habilidades sociales y la autoestima. Sus beneficios han sido demostrados en varios grupos de pacientes. El arte del origami es una terapia artística conocida por proporcionar beneficios en el desarrollo conductual, social, emocional y psicomotor, y sus efectos terapéuticos en pacientes de HD no han sido estudiados previamente. En este contexto, este estudio tiene como objetivo realizar una nueva contribución científica a la literatura sobre intervenciones de enfermería no farmacológicas al examinar el efecto de una actividad de origami de 12 sesiones sobre el nivel de confort y la calidad de vida de los pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Turquía (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Alfabetizado,
- En tratamiento continuo de hemodiálisis durante al menos seis meses,
- Recibiendo tratamiento de hemodiálisis tres días a la semana,
- Sin discapacidad visual,
- Sin problemas de comunicación o percepción y capaz de comunicarse en turco,
- Sin problemas (heridas, artritis, discapacidades ortopédicas, etc.) en las extremidades superiores que impidan el plegado de papel,
- Sin fístula arteriovenosa en el brazo dominante utilizado para plegar,
- No ha recibido un diagnóstico psiquiátrico y no toma medicación psiquiátrica,
- Acuerda voluntariamente participar en el estudio,
- No ha participado previamente en una actividad como el origami.
Criterios de exclusión:
- Recibir tratamiento de diálisis como paciente ambulatorio,
- Desear retirarse del estudio en cualquier etapa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención
grupo realizando actividades de origami
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actividad de origami durante una sesión de hemodiálisis
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Sin intervención: Grupo control
El grupo que no se sometió a ninguna intervención durante la hemodiálisis y recibió cuidados de rutina por parte de las enfermeras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Confort en Hemodiálisis-Versión II
Periodo de tiempo: Cambio en la comodidad al inicio de la intervención, al final de la segunda semana y al final de la cuarta semana
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Debido al número insuficiente de ítems en la Escala de Confort en Hemodiálisis desarrollada previamente, Koşar y sus colegas desarrollaron la Escala de Confort en Hemodiálisis - Versión II (HDCS-II), y los mismos autores realizaron estudios de validez y fiabilidad.
La escala consta de 26 ítems, y las respuestas a los ítems se preparan en una escala Likert de cinco puntos: nunca, muy raramente, a veces, muy a menudo, siempre. La escala tiene seis subescalas: alivio físico, relajación física, relajación psicoespiritual, empoderamiento psicoespiritual, empoderamiento ambiental y relajación sociocultural.
Si bien la escala incluye tanto ítems con puntuación inversa como con puntuación directa, predomina el número de ítems con puntuación inversa.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, también aumenta el confort del paciente.
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Cambio en la comodidad al inicio de la intervención, al final de la segunda semana y al final de la cuarta semana
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Cuestionario de Calidad de Vida en la Enfermedad Renal - Forma Corta (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Periodo de tiempo: Cambio en el confort al inicio de la intervención y al final de la cuarta semana
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La fiabilidad y validez turca de la escala desarrollada por Hayy et al. (1994) fue establecida por Yıldırım et al. (2007).
La escala consta de 36 ítems divididos en 5 dimensiones.
Estas subdimensiones son la lista de síntomas/problemas (12 ítems), el impacto de la enfermedad renal (8 ítems) y la carga de la enfermedad renal (4 ítems).
Se utiliza el método Likert para puntuar cada ítem.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 en cada dimensión.
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Cambio en el confort al inicio de la intervención y al final de la cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAU-SBF-HA-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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