- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07296757
Effekten av origamiaktiviteter på komfortnivå og livskvalitet
Effekten av origamiaktivitet på komfortnivå og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår HD-behandling må gjennomgå dialyse 2-3 dager i uken, tilbringer omtrent 4 timer per dag på dialysesenteret, forblir avhengige av et senter og omsorgsgiver gjennom behandlingen, opplever begrensninger i bevegelighet, og opplever forstyrrelser i sine sosiale relasjoner. Pasienter kan bare få tilstrekkelig behandling hvis deres fysiske, mentale og biokjemiske velvære opprettholdes.
Aktiviteter iverksatt av dialysesykepleiere under hemodialyse kan være gunstige for HD-pasienter. Kunstterapi, som ofte er av interesse for individer (maling, tegning, fargelegging, mandalamaling, veggmaleri, leirmodellering, collage, skulptur, keramikk og modellbygging), er en terapeutisk aktivitet som reduserer angst, øker bevissthet, letter bedring fra traumer, og forbedrer sosiale ferdigheter og selvtillit. Dens fordeler er bevist i ulike pasientgrupper. Origamikunst er en kunstterapi kjent for å gi fordeler for atferdsmessig, sosial, emosjonell og psykomotorisk utvikling, og dens terapeutiske effekter hos HD-pasienter har ikke tidligere blitt studert. I denne sammenheng har denne studien som mål å gjøre et nytt vitenskapelig bidrag til litteraturen om ikke-farmakologiske sykepleieintervensjoner ved å undersøke effekten av en 12-sesjons origamiaktivitet på komfortnivå og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Kan lese og skrive,
- Gjennomgår kontinuerlig hemodialysebehandling i minst seks måneder,
- Mottar hemodialysebehandling tre dager i uken,
- Ingen synshemning,
- Ingen kommunikasjons- eller oppfattelsesproblemer og kan kommunisere på tyrkisk,
- Ingen problemer (sår, leddgikt, ortopediske funksjonshemminger, etc.) i de øvre ekstremitetene som vil hindre papirbretting,
- Ingen arteriovenøs fistel i den dominerende armen som brukes til bretting,
- Har ikke mottatt en psykiatrisk diagnose og tar ikke psykiatrisk medisin,
- Samtykker frivillig til å delta i studien,
- Har ikke tidligere deltatt i en aktivitet som origami.
Eksklusjonskriterier:
- Mottar dialysebehandling som poliklinisk pasient,
- Ønsker å trekke seg fra studien når som helst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjon
gruppe som driver med origamiaktiviteter
|
origami-aktivitet under en hemodialyseøkt
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke gjennomgikk noen intervensjon under hemodialyse og mottok rutinemessig pleie fra sykepleiere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemodialyse Komfort Skala-Version II
Tidsramme: Endring i komfort ved intervensjonens start, ved slutten av andre uke og ved slutten av fjerde uke
|
På grunn av utilstrekkelig antall elementer i den tidligere utviklede Hemodialysekomfortskalaen utviklet Koşar og kollegaer Hemodialysekomfortskalaen - Versjon II (HDCS-II). Skalaen ble utviklet av Koşar og kollegaer, og de samme forfatterne gjennomførte validitets- og reliabilitetsstudier.
Skalaen består av 26 elementer, og svarene på elementene er utarbeidet på en fempunkts Likert-skala: aldri, veldig sjelden, noen ganger, veldig ofte, alltid. Skalaen har seks underskalaer: fysisk lindring, fysisk avslapning, psykospirituell avslapning, psykospirituell styrking, miljømessig styrking og sosiokulturell avslapning.
Mens skalaen inkluderer både omvendt skårede og fremover skårede elementer, er antallet omvendt skårede elementer dominerende.
Etter hvert som skåren på skalaen øker, øker også pasientens komfort.
|
Endring i komfort ved intervensjonens start, ved slutten av andre uke og ved slutten av fjerde uke
|
|
Livskvalitet ved nyresykdom kortskjema (KDQOL™-SF 36.1.3)
Tidsramme: Endring i komfort ved intervensjonens start og ved slutten av fjerde uke
|
Den tyrkiske påliteligheten og validiteten til skalaen utviklet av Hayy et al. (1994) ble etablert av Yıldırım et al. (2007).
Skalaen består av 36 elementer delt inn i 5 dimensjoner. Disse underdimensjonene er symptom-/problemliste (12 elementer), påvirkning av nyresykdom (8 elementer) og byrde av nyresykdom (4 elementer). Likert-metoden brukes for å score hvert element. Skårer varierer fra 0 til 100 i hver dimensjon. |
Endring i komfort ved intervensjonens start og ved slutten av fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KAU-SBF-HA-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på origami
-
University of KentuckyFullført