- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07296757
Wpływ zajęć z origami na poziom komfortu i jakość życia
Wpływ zajęć z origami na poziom komfortu i jakość życia pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani leczeniu HD muszą przechodzić dializę 2-3 dni w tygodniu, spędzać około 4 godzin dziennie w ośrodku dializ, pozostawać zależnymi od ośrodka i opiekuna przez cały okres leczenia, doświadczać ograniczeń mobilności oraz zakłóceń w relacjach społecznych. Pacjenci mogą otrzymać odpowiednie leczenie tylko wtedy, gdy utrzymywane jest ich dobre samopoczucie fizyczne, psychiczne i biochemiczne.
Działania wdrażane przez pielęgniarki dializacyjne podczas hemodializy mogą być korzystne dla pacjentów HD. Arteterapia, która często interesuje osoby (malarstwo, rysowanie, kolorowanie, malowanie mandali, malowanie murali, modelowanie w glinie, kolaż, rzeźba, ceramika i modelarstwo), jest terapeutyczną aktywnością, która redukuje lęk, zwiększa świadomość, ułatwia powrót do zdrowia po traumie oraz poprawia umiejętności społeczne i poczucie własnej wartości. Jej korzyści zostały udowodnione w różnych grupach pacjentów. Sztuka origami to arteterapia znana z zapewniania korzyści rozwojowych w zakresie zachowania, społecznych, emocjonalnych i psychomotorycznych, a jej efekty terapeutyczne u pacjentów HD nie były wcześniej badane. W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu wniesienie nowego wkładu naukowego do literatury dotyczącej niefarmakologicznych interwencji pielęgniarskich poprzez zbadanie wpływu 12-sesyjnej aktywności origami na poziom komfortu i jakość życia pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Turcja (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starszy,
- Umiejętność czytania i pisania,
- Poddawanie się ciągłej hemodializie przez co najmniej sześć miesięcy,
- Otrzymywanie hemodializy trzy dni w tygodniu,
- Brak zaburzeń widzenia,
- Brak problemów z komunikacją lub percepcją oraz umiejętność komunikowania się w języku tureckim,
- Brak problemów (rany, zapalenie stawów, upośledzenia ortopedyczne itp.) w kończynach górnych uniemożliwiających składanie papieru,
- Brak przetoki tętniczo-żylnej w dominującej ręce używanej do składania,
- Nie otrzymał diagnozy psychiatrycznej i nie przyjmuje leków psychiatrycznych,
- Dobrowolnie zgadza się na udział w badaniu,
- Nie brał wcześniej udziału w aktywności takiej jak origami.
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymywanie dializy w trybie ambulatoryjnym,
- Chęć wycofania się z badania na dowolnym etapie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
grupa wykonująca origami
|
aktywność origami podczas sesji hemodializy
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która nie przeszła żadnej interwencji podczas hemodializy i otrzymywała rutynową opiekę od pielęgniarek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Komfortu Hemodializy-Wersja II
Ramy czasowe: Zmiana komfortu na początku interwencji oraz na końcu drugiego tygodnia i na końcu czwartego tygodnia
|
Ze względu na niewystarczającą liczbę pozycji w opracowanej wcześniej Skali Komfortu Hemodializy Koşar i współpracownicy opracowali Skalę Komfortu Hemodializy – Wersję II (HDCS-II), a ci sami autorzy przeprowadzili badania walidacyjne i rzetelnościowe.
Skala składa się z 26 pozycji, a odpowiedzi na pozycje przygotowano w pięciopunktowej skali Likerta: nigdy, bardzo rzadko, czasami, bardzo często, zawsze.
Skala ma sześć podskal: ulga fizyczna, relaksacja fizyczna, relaksacja psychospirytualna, wzmocnienie psychospirytualne, wzmocnienie środowiskowe oraz relaksacja socjokulturowa.
Podczas gdy skala obejmuje zarówno pozycje oceniane odwrotnie, jak i pozycje oceniane wprost, liczba pozycji ocenianych odwrotnie jest dominująca.
W miarę wzrostu wyniku w skali, komfort pacjenta również wzrasta.
|
Zmiana komfortu na początku interwencji oraz na końcu drugiego tygodnia i na końcu czwartego tygodnia
|
|
Krótki formularz jakości życia w chorobach nerek (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Ramy czasowe: Zmiana komfortu na początku interwencji i pod koniec czwartego tygodnia
|
Turecka rzetelność i trafność skali opracowanej przez Hayy i in. (1994) została ustalona przez Yıldırım i in. (2007).
Skala składa się z 36 pozycji podzielonych na 5 wymiarów.
Te podwymiary to lista objawów/problemów (12 pozycji), wpływ choroby nerek (8 pozycji) oraz obciążenie chorobą nerek (4 pozycje).
Do oceny każdej pozycji stosuje się metodę Likerta.
Wyniki w każdym wymiarze mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
|
Zmiana komfortu na początku interwencji i pod koniec czwartego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAU-SBF-HA-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na origami
-
University of KentuckyZakończony