- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07296757
Vliv origami aktivit na úroveň pohodlí a kvalitu života
Vliv origami aktivit na úroveň komfortu a kvalitu života pacientů podstupujících hemodialýzu
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti podstupující HD léčbu musí absolvovat dialýzu 2-3 dny v týdnu, strávit přibližně 4 hodiny denně v dialyzačním centru, zůstat po celou dobu léčby závislí na centru a pečovateli, zažívat omezení mobility a narušení svých sociálních vztahů. Pacienti mohou dostat adekvátní léčbu pouze tehdy, pokud je zachováno jejich fyzické, duševní a biochemické blaho.
Aktivity prováděné dialyzačními sestrami během hemodialýzy mohou být pro HD pacienty prospěšné. Arteterapie, která často zajímá jednotlivce (malování, kreslení, vybarvování, malování mandal, nástěnné malby, modelování z hlíny, koláže, sochařství, keramika a modelářství), je terapeutickou aktivitou, která snižuje úzkost, zvyšuje uvědomění, usnadňuje zotavení z traumatu a zlepšuje sociální dovednosti a sebevědomí. Její přínosy byly prokázány u různých skupin pacientů. Origami umění je arteterapie, o které je známo, že poskytuje behaviorální, sociální, emocionální a psychomotorické vývojové přínosy, a její terapeutické účinky u HD pacientů dosud nebyly studovány. V tomto kontextu si tato studie klade za cíl přinést nový vědecký příspěvek do literatury nefarmakologických ošetřovatelských intervencí tím, že zkoumá vliv 12 sezení origami aktivity na úroveň pohodlí a kvalitu života pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Turecko (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více,
- Gramotný,
- Podstupuje kontinuální hemodialyzační léčbu alespoň šest měsíců,
- Dostává hemodialyzační léčbu třikrát týdně,
- Bez zrakového postižení,
- Bez komunikačních nebo percepčních problémů a schopen komunikovat turecky,
- Žádné problémy (rány, artritida, ortopedická postižení atd.) v horních končetinách, které by bránily skládání papíru,
- Žádná arteriovenózní fistula v dominantní paži používané pro skládání,
- Nedostal psychiatrickou diagnózu a neužívá psychiatrické léky,
- Dobrovolně souhlasí s účastí ve studii,
- Dříve se neúčastnil aktivity jako je origami.
Kritéria pro vyloučení:
- Dostává dialyzační léčbu ambulantně,
- Přeje si kdykoli během studie odstoupit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervence
skupina provádějící origami aktivity
|
origami aktivita během hemodialyzačního sezení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která během hemodialýzy nepodstoupila žádný zásah a dostávala rutinní péči od sester
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála komfortu hemodialýzy – verze II
Časové okno: Změna komfortu na začátku intervence, na konci druhého týdne a na konci čtvrtého týdne
|
Kvůli nedostatečnému počtu položek v dříve vyvinuté škále komfortu hemodialýzy vyvinuli Košar a kolegové škálu komfortu hemodialýzy - verze II (HDCS-II), kterou vytvořili Košar a kolegové, a stejní autoři provedli studie validity a reliability.
Škála se skládá z 26 položek a odpovědi na položky jsou připraveny na pětibodové Likertově škále: nikdy, velmi zřídka, někdy, velmi často, vždy.
Škála má šest subškály: fyzická úleva, fyzická relaxace, psychospirituální relaxace, psychospirituální posílení, environmentální posílení a sociokulturní relaxace.
Zatímco škála obsahuje položky s obráceným i přímým skórováním, počet položek s obráceným skórováním převažuje.
S rostoucím skóre na škále roste i komfort pacienta.
|
Změna komfortu na začátku intervence, na konci druhého týdne a na konci čtvrtého týdne
|
|
Krátký dotazník kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL™-SF 36.1.3)
Časové okno: Změna v pohodlí na začátku zásahu a na konci čtvrtého týdne
|
Turecká spolehlivost a platnost škály vyvinuté Hayy et al. (1994) byla stanovena Yıldırım et al. (2007).
Škála se skládá z 36 položek rozdělených do 5 dimenzí.
Tyto poddimenze jsou seznam příznaků/problémů (12 položek), dopad onemocnění ledvin (8 položek) a zátěž onemocnění ledvin (4 položky).
Pro hodnocení každé položky se používá Likertova metoda.
Skóre v každé dimenzi se pohybuje od 0 do 100.
|
Změna v pohodlí na začátku zásahu a na konci čtvrtého týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KAU-SBF-HA-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace hemodialýzy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie