- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07296757
Die Wirkung von Origami-Aktivitäten auf das Komfortniveau und die Lebensqualität
Der Effekt von Origami-Aktivitäten auf den Komfort und die Lebensqualität von Patienten während der Hämodialysebehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer HD-Behandlung unterziehen, müssen 2-3 Tage pro Woche zur Dialyse, verbringen etwa 4 Stunden pro Tag im Dialysezentrum, bleiben während der gesamten Behandlung von einem Zentrum und einer Betreuungsperson abhängig, erfahren Mobilitätseinschränkungen und erleben Störungen in ihren sozialen Beziehungen. Patienten können nur dann eine angemessene Behandlung erhalten, wenn ihr körperliches, geistiges und biochemisches Wohlbefinden erhalten bleibt.
Maßnahmen, die von Dialysepflegekräften während der Hämodialyse durchgeführt werden, können für HD-Patienten vorteilhaft sein. Kunsttherapie, die häufig für Personen von Interesse ist (Malen, Zeichnen, Ausmalen, Mandalamalerei, Wandmalerei, Tonmodellieren, Collage, Skulptur, Keramik und Modellbau), ist eine therapeutische Aktivität, die Angst reduziert, das Bewusstsein steigert, die Genesung von Traumata erleichtert und soziale Fähigkeiten sowie Selbstwertgefühl verbessert. Ihre Vorteile wurden in verschiedenen Patientengruppen nachgewiesen. Origami-Kunst ist eine Kunsttherapie, von der bekannt ist, dass sie entwicklungsfördernde Vorteile im Verhaltens-, Sozial-, Emotions- und Psychomotorikbereich bietet, und ihre therapeutischen Wirkungen bei HD-Patienten wurden bisher nicht untersucht. In diesem Zusammenhang zielt diese Studie darauf ab, einen neuen wissenschaftlichen Beitrag zur Literatur über nicht-pharmakologische Pflegeinterventionen zu leisten, indem die Wirkung einer 12-sitzigen Origami-Aktivität auf den Komfortgrad und die Lebensqualität von Patienten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, untersucht wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Türkei (türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Alphabetisiert,
- Mindestens sechs Monate kontinuierliche Hämodialysebehandlung,
- Hämodialysebehandlung an drei Tagen pro Woche,
- Keine Sehbehinderung,
- Keine Kommunikations- oder Wahrnehmungsprobleme und in der Lage, auf Türkisch zu kommunizieren,
- Keine Probleme (Wunden, Arthritis, orthopädische Beeinträchtigungen usw.) in den oberen Extremitäten, die das Papierfalten verhindern würden,
- Keine arteriovenöse Fistel im dominanten Arm, der zum Falten verwendet wird,
- Keine psychiatrische Diagnose erhalten und nimmt keine psychiatrischen Medikamente ein,
- Stimmt freiwillig der Teilnahme an der Studie zu,
- Hat zuvor nicht an einer Aktivität wie Origami teilgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Erhält die Dialysebehandlung ambulant,
- Wunsch, sich in jedem Stadium von der Studie zurückzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Gruppe, die Origami-Aktivitäten durchführt
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Origami-Aktivität während einer Hämodialysesitzung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die während der Hämodialyse keine Intervention erhielt und routinemäßige Pflege durch Krankenschwestern bekam
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hemodialyse-Komfortskala-Version II
Zeitfenster: Veränderung des Komforts zu Beginn der Intervention, am Ende der zweiten Woche und am Ende der vierten Woche
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Aufgrund der unzureichenden Anzahl von Items in der zuvor entwickelten Hemodialysis Comfort Scale entwickelten Koşar und Kollegen die Hemodialysis Comfort Scale -Version II (HDCS-II), und dieselben Autoren führten Validitäts- und Reliabilitätsstudien durch.
Die Skala besteht aus 26 Items, und die Antworten auf die Items sind auf einer fünfstufigen Likert-Skala vorbereitet: nie, sehr selten, manchmal, sehr oft, immer.
Die Skala hat sechs Subskalen: körperliche Erleichterung, körperliche Entspannung, psychospirituelle Entspannung, psychospirituelle Ermächtigung, umweltbezogene Ermächtigung und soziokulturelle Entspannung.
Während die Skala sowohl umgekehrt als auch vorwärts gepunktete Items enthält, überwiegt die Anzahl der umgekehrt gepunkteten Items.
Mit steigender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Komfort des Patienten.
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Veränderung des Komforts zu Beginn der Intervention, am Ende der zweiten Woche und am Ende der vierten Woche
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Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Zeitfenster: Veränderung des Komforts zu Beginn der Intervention und am Ende der vierten Woche
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Die türkische Reliabilität und Validität der von Hayy et al. (1994) entwickelten Skala wurde von Yıldırım et al. (2007) etabliert.
Die Skala besteht aus 36 Items, die in 5 Dimensionen unterteilt sind.
Diese Subdimensionen sind Symptom-/Problemliste (12 Items), Auswirkungen der Nierenerkrankung (8 Items) und Belastung durch die Nierenerkrankung (4 Items).
Die Likert-Methode wird zur Bewertung jedes Items verwendet.
Die Werte reichen in jeder Dimension von 0 bis 100.
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Veränderung des Komforts zu Beginn der Intervention und am Ende der vierten Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KAU-SBF-HA-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur origami
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University of KentuckyAbgeschlossen