- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07296757
Effekten af origamiaktiviteter på komfortniveau og livskvalitet
Effekten af origamiaktiviteter på komfortniveau og livskvalitet hos patienter, der gennemgår hemodialysebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår HD-behandling, skal igennem dialyse 2-3 dage om ugen, tilbringe cirka 4 timer om dagen på dialysecentret, forblive afhængige af et center og en plejer gennem hele behandlingen, opleve mobilitetsbegrænsninger og opleve forstyrrelser i deres sociale relationer. Patienter kan kun modtage tilstrækkelig behandling, hvis deres fysiske, mentale og biokemiske velbefindende opretholdes.
Aktiviteter, der gennemføres af dialysesygeplejersker under hemodialyse, kan være fordelagtige for HD-patienter. Kunstterapi, som ofte er af interesse for enkeltpersoner (maleri, tegning, farvelægning, mandalamaling, muralmaleri, lerarbejde, collage, skulptur, keramik og modelbyggeri), er en terapeutisk aktivitet, der reducerer angst, øger bevidsthed, letter bedring fra traumer og forbedrer sociale færdigheder og selvværd. Dens fordele er blevet bevist i forskellige patientgrupper. Origamikunst er en kunstterapi, der er kendt for at give adfærdsmæssige, sociale, emotionelle og psykomotoriske udviklingsfordele, og dens terapeutiske effekter hos HD-patienter er ikke tidligere blevet undersøgt. I denne sammenhæng har denne undersøgelse til formål at give et nyt videnskabeligt bidrag til litteraturen om ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner ved at undersøge effekten af en 12-session origamiaktivitet på komfortniveauet og livskvaliteten hos patienter, der gennemgår hemodialysebehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkiet (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Kan læse og skrive,
- Modtager kontinuerlig hemodialysebehandling i mindst seks måneder,
- Modtager hemodialysebehandling tre dage om ugen,
- Ingen synshæmning,
- Ingen kommunikations- eller opfattelsesproblemer og kan kommunikere på tyrkisk,
- Ingen problemer (sår, arthritis, ortopædiske handicap osv.) i de øvre ekstremiteter, der vil forhindre papirfoldning,
- Ingen arteriovenøs fistel i den dominerende arm, der bruges til foldning,
- Har ikke modtaget en psykiatrisk diagnose og tager ikke psykiatrisk medicin,
- Friviligt samtykker til at deltage i studiet,
- Har ikke tidligere deltaget i en aktivitet som origami.
Eksklusionskriterier:
- Modtager dialysebehandling som ambulant patient,
- Ønsker at trække sig fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
gruppe der laver origamiaktiviteter
|
origami-aktivitet under en hæmodialysesession
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen, der ikke gennemgik nogen intervention under hemodialyse og modtog rutinemæssig pleje fra sygeplejersker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodialysekomfortskala - version II
Tidsramme: Ændring i komfort ved interventionens start samt ved afslutningen af anden uge og ved afslutningen af fjerde uge
|
På grund af det utilstrækkelige antal spørgsmål i den tidligere udviklede Hemodialyse Komfort Skala udviklede Koşar og kollegaer Hemodialyse Komfort Skala -Version II (HDCS-II) skalaen, og de samme forfattere gennemførte validitets- og reliabilitetsstudier.
Skalaen består af 26 spørgsmål, og svarene på spørgsmålene er udarbejdet på en fempunkts Likert-skala: aldrig, meget sjældent, nogle gange, meget ofte, altid. Skalaen har seks subskalaer: fysisk lettelse, fysisk afslapning, psykospirituel afslapning, psykospirituel styrkelse, miljømæssig styrkelse og sociokulturel afslapning.
Selvom skalaen inkluderer både omvendt-scorede og fremad-scorede spørgsmål, er antallet af omvendt-scorede spørgsmål dominerende.
Efterhånden som scoren på skalaen stiger, stiger patientens komfort også.
|
Ændring i komfort ved interventionens start samt ved afslutningen af anden uge og ved afslutningen af fjerde uge
|
|
Nyre-sygdom Livskvalitet Kort Form (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Tidsramme: Ændring i komfort ved interventionens start og ved afslutningen af den fjerde uge
|
Den tyrkiske pålidelighed og gyldighed af skalaen udviklet af Hayy et al. (1994) blev etableret af Yıldırım et al. (2007).
Skalaen består af 36 emner fordelt på 5 dimensioner.
Disse underdimensioner er symptomatik/problemliste (12 emner), indflydelse af nyresygdom (8 emner) og byrden af nyresygdom (4 emner).
Likert-metoden anvendes til scoring af hvert emne.
Scorer varierer fra 0 til 100 i hver dimension.
|
Ændring i komfort ved interventionens start og ved afslutningen af den fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KAU-SBF-HA-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med origami
-
University of KentuckyAfsluttet