- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07296757
Az Origami Tevékenységek Hatása a Kényelem Szintjére és az Életminőségre
Az origami tevékenységek hatása a hemodialízis kezelésen áteső betegek kényelmi szintjére és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemodialízis kezelésben részesülő betegeknek heti 2-3 napon kell dialízisen átesniük, naponta körülbelül 4 órát kell tölteniük a dialízisközpontban, a kezelés során a központtól és a gondozótól függőnek kell maradniuk, mozgáskorlátozásokat tapasztalnak, és társas kapcsolataikban zavarok lépnek fel. A betegek csak akkor kaphatnak megfelelő kezelést, ha fizikai, mentális és biokémiai jólétük fenntartásra kerül.
A hemodialízis során a dialízis ápolók által végrehajtott tevékenységek hasznosak lehetnek a HD-betegek számára. A művészetterápia, amely gyakran érdekli az egyének (festés, rajzolás, színezés, mandalafestés, falfestés, agyagformálás, kollázs, szobrászat, kerámia és modellkészítés), egy olyan terápiás tevékenység, amely csökkenti a szorongást, növeli a tudatosságot, elősegíti a traumából való felépülést, és javítja a társas készségeket és az önbecsülést. Előnyei számos betegcsoportban bizonyítottak. Az origami művészet egy olyan művészetterápia, amelyről ismert, hogy viselkedési, társas, érzelmi és pszichomotoros fejlődési előnyöket biztosít, és terápiás hatásait HD-betegekben korábban még nem tanulmányozták. Ebben az összefüggésben ez a tanulmány új tudományos hozzájárulást kíván nyújtani a nem gyógyszeres ápolói beavatkozások irodalmához azzal, hogy megvizsgálja egy 12 alkalmas origami tevékenység hatását a hemodialízis kezelésben részesülő betegek kényelmének és életminőségének szintjére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Törökország (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Írni-olvasni tud,
- Legalább hat hónapja folyamatos hemodialízis kezelésben részesül,
- Hetente három napon kap hemodialízis kezelést,
- Nincs látáskárosodása,
- Nincs kommunikációs vagy észlelési problémája és képes török nyelven kommunikálni,
- Nincs olyan probléma (sebek, ízületi gyulladás, ortopédiai károsodások stb.) a felső végtagokon, amely megakadályozná a papír hajtogatást,
- Nincs arteriovenosus fistula a domináns kézben, amelyet a hajtogatáshoz használna,
- Nem kapott pszichiátriai diagnózist és nem szed pszichiátriai gyógyszert,
- Önkéntesen vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban,
- Korábban még nem vett részt origamihez hasonló tevékenységben.
Kizárási kritériumok:
- Ambuláns dialízis kezelésben részesül,
- Bármely szakaszban visszalép a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenció
origami tevékenységeket végző csoport
|
origami tevékenység a hemodialízis kezelés alatt
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Az a csoport, amely semmilyen beavatkozásban nem részesült a hemodialízis során, és a nővérek rutinellátását kapta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodialízis Kényelmi Skála II. verzió
Időkeret: A kényelem változása a beavatkozás kezdetén, a második hét végén és a negyedik hét végén
|
A korábban kifejlesztett Hemodialízis Kényelem Skála elégtelen számú tétel miatt Koşar és munkatársai kifejlesztették a Hemodialízis Kényelem Skála - II. verziót (HDCS-II), és ugyanezen szerzők végeztek érvényességi és megbízhatósági vizsgálatokat.
A skála 26 tételből áll, és a tételekre adott válaszokat ötfokú Likert-skálán készítették elő: soha, nagyon ritkán, néha, nagyon gyakran, mindig. A skálának hat alszkálája van: fizikai megkönnyebbülés, fizikai ellazulás, pszichospirituális ellazulás, pszichospirituális erősítés, környezeti erősítés és szociokulturális ellazulás.
Bár a skála tartalmaz fordított és előre pontozott tételeket is, a fordított pontozású tételek száma domináns.
Ahogy a skálán elért pontszám növekszik, a beteg kényelme is növekszik.
|
A kényelem változása a beavatkozás kezdetén, a második hét végén és a negyedik hét végén
|
|
Vese betegség életminőség rövid kérdőív (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Időkeret: A kényelem változása az intervenció kezdetén és a negyedik hét végén
|
A Hayy et al. (1994) által kifejlesztett skála török nyelvű megbízhatóságát és érvényességét Yıldırım et al. (2007) állapította meg.
A skála 36 tételből áll, amelyek 5 dimenzióba vannak osztva.
Ezek az aldimenziók a tünet/probléma lista (12 tétel), a vesebetegség hatása (8 tétel) és a vesebetegség terhe (4 tétel).
Az egyes tételek pontozására a Likert-módszert alkalmazzák.
Az egyes dimenziókban a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
|
A kényelem változása az intervenció kezdetén és a negyedik hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAU-SBF-HA-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .