- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07296757
Origami-toimintojen vaikutus mukavuustasoon ja elämänlaatuun
Origami-toiminnan vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden mukavuustasoon ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HD-hoitoa saavat potilaat joutuvat käymään dialyysissä 2–3 päivää viikossa, viettämään noin 4 tuntia päivässä dialyysikeskuksessa, olemaan riippuvaisia hoidon ajan keskuksesta ja hoitajasta, kokemaan liikkuvuusrajoituksia sekä kokemaan häiriöitä sosiaalisissa suhteissaan. Potilaat voivat saada riittävää hoitoa vain, jos heidän fyysinen, henkinen ja biokemiallinen hyvinvointinsa ylläpidetään.
Hemodialyysin aikana dialyysihoitajien toteuttamat toimet voivat olla hyödyllisiä HD-potilaille. Taideterapia, joka usein kiinnostaa yksilöitä (maalaus, piirtäminen, väritys, mandalan maalaaminen, seinämaalaus, saven muotoilu, kollaasi, veistokset, keramiikka ja mallinrakentaminen), on terapeuttinen toiminta, joka vähentää ahdistusta, lisää tietoisuutta, helpottaa traumasta toipumista ja parantaa sosiaalisia taitoja ja itsetuntoa. Sen hyödyt on todistettu eri potilasryhmissä. Origami-taide on taideterapia, jonka tiedetään tarjoavan käyttäytymiseen, sosiaaliseen kanssakäymiseen, tunteisiin ja psykomotoriseen kehitykseen liittyviä hyötyjä, ja sen terapeuttisia vaikutuksia HD-potilailla ei ole aiemmin tutkittu. Tässä yhteydessä tämä tutkimus pyrkii tekemään uuden tieteellisen panoksen ei-lääkehoitojen hoitotyön kirjallisuuteen tutkimalla 12-session origami-toiminnan vaikutusta hemodialyysihoitoa saavien potilaiden mukavuustasoon ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi,
- Lukutaitoinen,
- Saatava jatkuvaa hemodialyysihoitoa vähintään kuusi kuukautta,
- Saa hemodialyysihoitoa kolme päivää viikossa,
- Ei näkövammaa,
- Ei kommunikaatio- tai havaitsemisongelmia ja pystyy kommunikoimaan turkiksi,
- Ei ongelmia (haavat, niveltulehdus, ortopediset vammat jne.) yläraajoissa, jotka estäisivät paperin taittamisen,
- Ei arteriovenoosista fistulaa dominoivassa kädessä, jota käytetään taittamiseen,
- Ei ole saanut psykiatrista diagnoosia eikä ota psykiatrisia lääkkeitä,
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Ei ole aiemmin osallistunut origamin kaltaiseen toimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Saa dialyysihoitoa avohoidossa,
- Haluaa vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio
ryhmä, joka tekee origami-toimintaa
|
origami-toiminta hemodialyysistunnon aikana
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka ei saanut minkäänlaista interventiota hemodialyysin aikana ja sai hoitajilta rutiininomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysin mukavuusasteikko-Versio II
Aikaikkuna: Mukavuuden muutos interventioiden alussa, toisen viikon lopussa ja neljännen viikon lopussa
|
Aiemmin kehitetyssä Hemodialyysi Mukavuusasteikossa olevien kohteiden riittämättömän määrän vuoksi Koşar ja kollegat kehittivät Hemodialyysi Mukavuusasteikko -Versio II (HDCS-II) -asteikon, ja samat kirjoittajat suorittivat validiteetti- ja luotettavuustutkimukset.
Asteikko koostuu 26 kohdasta, ja kohteisiin vastataan viisiportaisella Likert-asteikolla: ei koskaan, hyvin harvoin, joskus, hyvin usein, aina. Asteikolla on kuusi ala-asteikkoa: fyysinen helpotus, fyysinen rentoutuminen, psykospirituaalinen rentoutuminen, psykospirituaalinen voimaantuminen, ympäristövoimaantuminen ja sosiokulttuurinen rentoutuminen.
Vaikka asteikko sisältää sekä käänteispisteitä että eteenpäinpisteitä, käänteispisteisten kohteiden määrä on vallitseva.
Mitä korkeampi asteikon pistemäärä on, sitä suurempi on potilaan mukavuus.
|
Mukavuuden muutos interventioiden alussa, toisen viikon lopussa ja neljännen viikon lopussa
|
|
Munuaistautien elämänlaatulomake (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Aikaikkuna: Mukavuuden muutos interventioiden alussa ja neljännen viikon lopussa
|
Hayn ym. (1994) kehittämän asteikon turkkilainen luotettavuus ja validiteetti vahvistettiin Yıldırım ym. (2007) tutkimuksessa.
Asteikko koostuu 36 eri kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen.
Nämä osa-alueet ovat oireet/ongelmaluettelo (12 kysymystä), munuaissairauden vaikutus (8 kysymystä) ja munuaissairauden taakka (4 kysymystä).
Likert-menetelmää käytetään jokaisen kysymyksen pisteytykseen.
Pistemäärät vaihtelevat 0–100 välillä kussakin osa-alueessa.
|
Mukavuuden muutos interventioiden alussa ja neljännen viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAU-SBF-HA-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .