- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07296757
Влияние занятий оригами на уровень комфорта и качество жизни
Влияние занятий оригами на уровень комфорта и качество жизни у пациентов, находящихся на лечении гемодиализом
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, проходящие лечение гемодиализом, должны проходить диализ 2-3 раза в неделю, проводить примерно 4 часа в день в центре диализа, оставаться зависимыми от центра и ухаживающего персонала на протяжении всего лечения, испытывать ограничения в подвижности и нарушения в социальных отношениях. Пациенты могут получать адекватное лечение только при поддержании их физического, психического и биохимического благополучия.
Мероприятия, проводимые медсестрами диализа во время гемодиализа, могут быть полезными для пациентов на гемодиализе. Арт-терапия, которая часто вызывает интерес у людей (живопись, рисование, раскрашивание, роспись мандал, роспись стен, лепка из глины, коллаж, скульптура, керамика и моделирование), является терапевтическим занятием, которое снижает тревожность, повышает осознанность, способствует восстановлению после травмы и улучшает социальные навыки и самооценку. Её преимущества доказаны в различных группах пациентов. Искусство оригами — это вид арт-терапии, известный своими преимуществами для поведенческого, социального, эмоционального и психомоторного развития, а его терапевтические эффекты у пациентов на гемодиализе ранее не изучались. В этом контексте данное исследование направлено на внесение нового научного вклада в литературу по нефармакологическим сестринским вмешательствам, изучая влияние 12-сессионной деятельности по оригами на уровень комфорта и качество жизни пациентов, проходящих лечение гемодиализом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция (Туркие), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Грамотный,
- Проходящий непрерывный гемодиализ не менее шести месяцев,
- Получающий гемодиализ три раза в неделю,
- Отсутствие нарушений зрения,
- Отсутствие проблем с общением или восприятием и способность общаться на турецком языке,
- Отсутствие проблем (ран, артрита, ортопедических нарушений и т.д.) в верхних конечностях, которые бы препятствовали складыванию бумаги,
- Отсутствие артериовенозной фистулы в доминирующей руке, используемой для складывания,
- Не получал психиатрического диагноза и не принимает психиатрические препараты,
- Добровольно соглашается участвовать в исследовании,
- Ранее не участвовал в такой деятельности, как оригами.
Критерии исключения:
- Получает диализное лечение амбулаторно,
- Желание выйти из исследования на любом этапе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
группа, занимающаяся оригами
|
оригами во время сеанса гемодиализа
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, которая не подвергалась никакому вмешательству во время гемодиализа и получала обычный уход от медсестер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала комфорта гемодиализа-Версия II
Временное ограничение: Изменение комфорта в начале вмешательства, в конце второй недели и в конце четвертой недели
|
Из-за недостаточного количества пунктов в ранее разработанной Шкале комфорта гемодиализа Кошар и коллеги разработали Шкалу комфорта гемодиализа - Версия II (HDCS-II), а те же авторы провели исследования валидности и надежности.
Шкала состоит из 26 пунктов, и ответы на них подготовлены по пятибалльной шкале Лайкерта: никогда, очень редко, иногда, очень часто, всегда. Шкала имеет шесть подшкал: физическое облегчение, физическое расслабление, психо-духовное расслабление, психо-духовное расширение возможностей, расширение возможностей окружающей среды и социокультурное расслабление.
Хотя шкала включает как обратно оцениваемые, так и прямо оцениваемые пункты, количество обратно оцениваемых пунктов преобладает.
По мере увеличения балла по шкале комфорт пациента также возрастает.
|
Изменение комфорта в начале вмешательства, в конце второй недели и в конце четвертой недели
|
|
Краткая форма опросника качества жизни при заболеваниях почек (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Временное ограничение: Изменение комфорта в начале вмешательства и в конце четвёртой недели
|
Турецкая надежность и валидность шкалы, разработанной Хайем и соавт. (1994), была установлена Йылдырымом и соавт. (2007).
Шкала состоит из 36 пунктов, разделенных на 5 измерений.
Эти подразделения включают список симптомов/проблем (12 пунктов), влияние заболевания почек (8 пунктов) и бремя заболевания почек (4 пункта).
Для оценки каждого пункта используется метод Лайкерта.
Баллы в каждом измерении варьируются от 0 до 100.
|
Изменение комфорта в начале вмешательства и в конце четвёртой недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KAU-SBF-HA-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .