このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

在宅ホスピスケアにおけるマインドフル・コンパッションが性機能と生活の質に与える影響

2025年12月8日 更新者:London Metropolitan University

ホームホスピスケアにおけるがん治療後の女性の性機能と生活の質をサポートするためのマインドフル・コンパッションの影響:予備的ランダム化比較試験。

性的機能障害は、がん治療後に一般的に報告されています。 実際に、性的ウェルビーイングは、診断、投薬、がん治療によって影響を受ける可能性があり、放射線療法による腟などの体組織の損傷や、化学療法による潤滑不足を引き起こすことがあります。 さらに、痛み、疲労、不安、うつ、および「気分が乗らない」という感覚が、性欲の変化にさらに寄与します。

がん治療後および在宅ホスピスケアにおける性的困難に対処するために開発された、エビデンスに基づくオンライン介入は非常に少ないです。 これは、ウェルビーイングと生活の質にも及びます。 マインドフル・コンパッション介入は、行動分類法に基づいており、その実施の信頼性をサポートするために設計されています。 実際に、この研究は、オンライン介入の一部として、主要な構成要素と行動変容技法を特定し、記述することを目的としています。 これらは、将来の試験実施の標準化をサポートする見地から、行動変容分類法にマッピングされています。 したがって、この研究の目的は、ホスピスケアにおけるがん治療後のグループを対象に、人生の終末期において、感情の3システムモデルを使用したオンラインのマインドフル・コンパッション介入の有効性を調べ、生活の質を改善することです。 この研究は、ウェルビーイング、性的機能、マインドフルネス、自己コンパッションに焦点を当てた待機リスト対照ランダム化比較試験において、介入前後の予備的な推定値を提供することを意図しています。

定量的には、参加者はアクティブな実験群または遅延群のいずれかに無作為に割り当てられるように研究が構成されています。 この介入は、4週間にわたって週に約1〜2時間行われます。 この介入の持続可能性を判断するために、12週間後のフォローアップが行われます。 また、介入の実施中にフィードバックの質問も与えられます。

調査の概要

詳細な説明

ホスピスケアは、人生の後期段階において提供される専門的な緩和ケアの一形態です。 これら2種類のケアにはいくつかの類似点があるものの、タイミング、場所、利用可能な治療法が異なる場合があります。 ホスピスケアは自宅またはホスピス医療センターで提供されます。 主な治療は一般的に中止されますが、痛みの管理や高血圧、不安やうつ病などの心理的苦痛など、他の健康問題に対するサポートは継続されることがあります。 緩和ケアの一要素としてのホスピスケアは、生活の質と全体的なウェルビーイングを優先します。 さらに、ホスピスサポートは患者の状態のどの時点でも提供可能であり、最終段階のみに限定されません。 在宅ケアと医療サポートの組み合わせ、および入院ケアも利用できます。 女性においては、肺がんが最も報告されるホスピスのがんであり、続いて乳がんが報告されています。

患者、介護者、医療従事者、家族、パートナーが直面する課題を考慮すると、緩和ケアとホスピスにおける生活の質は極めて重要です。 これには身体的、心理的、社会的、精神的側面を含む全体的なウェルビーイングが含まれます。 緩和ケアは、生活の質の生物心理社会的構成要素に対処する際に不可欠なサポートを提供します。 しかし、性について議論する際には問題が生じます。 マリーキュリーやマクミランなどの組織による認識にもかかわらず、このトピックに関する認識向上や研究支援には消極的であるように思われます。

がん治療後の個人に対して、様々な心理社会的介入が利用可能です。 ますます人気が高まっているアプローチには、マインドフルネスとマインドフル・コンパッションを用いて心理性的機能をサポートする方法があります。 マインドフル・コンパッションは、性的疼痛障害など様々な性的問題を含む心理性的サービスで活用されてきました。 実際、3システムモデルは、異なる感情体験をマッピングし、検証し、正常化するだけでなく、それらが性的興奮と楽しみにどのように影響を与えるかを説明するために使用できます。

がん治療後の女性に対するマインドフルネスとマインドフル・コンパッションの研究は限られており、ホスピスの終末期ケアを受けている人々の中ではさらに乏しい状況です。 これは敏感ではありますが重要な領域であり、性的親密さは予後とともに終わるべきではないからです。 終末期において他者とのつながりの感覚は不可欠であり、これは性的親密さを除外するものではありません。 この研究は、がん患者および在宅ホスピスケアを受けている女性を対象に、感情の3システムモデルに基づくオンラインのマインドフル・コンパッション介入の有効性を評価することを目的としました。

マインドフル・コンパッションが、がん治療後および緩和ケア中の女性の性的機能、マインドフルネス、ウェルビーイング、および生活の質を改善すると仮定されました。 アンケートは限定的でした。なぜなら、チームはこれらの女性に過度の負担をかけたくなく、焦点は短時間のマインドフル・コンパッションの体験にあったからです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、N7 8DB
        • School of Social Sciences and Professions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 癌診断/末期でホスピスケアを受けていた
  • 支援とケアを受けていた
  • 女性と特定されていた
  • 医療サービスまたは慈善団体に登録されていた
  • 癌診断前に自己認識で満足のいく性的親密さがあった(後天的)
  • 18歳以上
  • コンピューター、ノートパソコン、携帯電話を所有していた(介入はオンラインで実施)
  • 介入が英語で提供されたため、英語の読み書きができた
  • 患者健康問診票9のスクリーニング(スコア範囲は最小から中等度、0-14)
  • 精神能力ミニコグ結果3,4,5(認知的解釈)

除外基準:

  • 癌診断/末期でホスピスケアを受けていなかった
  • 女性と特定されていなかった
  • 非常に末期の緩和ケア/ホスピスケアで能力(投薬)が損なわれる可能性がある、または不快感を経験していた
  • 18歳未満
  • 英語の読み書きに困難があった
  • 患者健康問診票9のスクリーニングスコアが中等度から重度~高度(範囲は中等度から重度の15-27)
  • 精神能力ミニコグ結果0,1,2(問題のある認知的解釈)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ群
マインドフル・コンパッション・グループは4週間にわたって提供されました
参加者は、呼吸法、性欲や空想の日記、ボディイメージへの取り組みなどのマインドフルネスと自己慈悲の実践を含む、自宅でのエクササイズに取り組むことが推奨されました。 このアプローチは感情の3システムモデルに基づいており、心と身体に焦点を当てることで、知覚された脅威に関連する生理学的変化を特定し、内的および外的なトリガーを認知的に認識して注意を向け、批判的な内なる声に対処するためにマインドフルな受容と慈悲を取り入れることに役立ちます。 これらのテクニックは、日常生活と性的な親密さの両方に適用されます。
アクティブコンパレータ:遅延群
マインドフル・コンパッション・グループは、アクティブ・グループ介入が終了する第4週から開始します。
参加者は、呼吸法、性欲や空想の日記、ボディイメージへの取り組みなどのマインドフルネスと自己慈悲の実践を含む、自宅でのエクササイズに取り組むことが推奨されました。 このアプローチは感情の3システムモデルに基づいており、心と身体に焦点を当てることで、知覚された脅威に関連する生理学的変化を特定し、内的および外的なトリガーを認知的に認識して注意を向け、批判的な内なる声に対処するためにマインドフルな受容と慈悲を取り入れることに役立ちます。 これらのテクニックは、日常生活と性的な親密さの両方に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性性機能指数
時間枠:0週、4週、および12週
これは性的機能に関する19項目の質問票で、性的欲求、オーガズム、潤滑、性的満足度、痛みを含みます。 回答カテゴリーは5つあります。 スコアには、重度2-7.2、中等度7.3-14.4、 軽度から中等度14.5-21.6、 軽度21.7-28.1カットオフ値、および女性の性的機能不全なし28.2-36が含まれます。 スコアが低いほど、性的機能不全のレベルが高くなります。
0週、4週、および12週
ショート・ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度
時間枠:0、4、12週間
5つの回答カテゴリーを持つ7項目の質問票で、幸福の機能面と感情面を評価します。 回答カテゴリーには、1=まったくないから5=いつもあるまでの5段階があります。 逆転採点はありません。 スコアは7から35の範囲で、後者が最高レベルの幸福を示します。
0、4、12週間
簡易QOL尺度
時間枠:0週目、4週目、12週目
自己、友人、家族、創造性に対する満足度を測定する、5つの回答カテゴリーからなる8項目の質問票です。 総合スコアは、満足度評価を合計し、6つの積を加算して算出され、スコア範囲は0〜96です。
0週目、4週目、12週目
セルフ・コンパッション・スケール
時間枠:0週目、4週目、12週目
これは12項目の尺度であり、5つの回答カテゴリー(1=ほとんどないから5=ほとんどいつも)で構成され、高いスコアは高いレベルの自己思いやりを示します。 この質問紙は、自己親切と自己判断、共通の人間性と孤立、マインドフルネスと痛みを伴う思考や感情への過度の同一化を測定します。 スコアの範囲は。 全体的な自己思いやりスコアで1〜2.5の推定スコアは、低いレベルの自己思いやりを示します。 2.5〜3.5は中程度を示します。 3.5〜5.0 は高いレベルの全体的な自己思いやりを意味します。
0週目、4週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samantha Banbury、London Metropolitan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月8日

一次修了 (実際)

2025年8月8日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する