Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ świadomego współczucia na funkcjonowanie seksualne i jakość życia w domowej opiece hospicyjnej

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: London Metropolitan University

Wpływ uważnego współczucia na wspieranie funkcjonowania seksualnego i jakości życia kobiet po leczeniu nowotworowym w domowej opiece hospicyjnej: wstępne randomizowane badanie kontrolowane.

Dysfunkcje seksualne są często zgłaszane po leczeniu nowotworów. Rzeczywiście, dobre samopoczucie seksualne może być dotknięte diagnozą, lekami i leczeniem nowotworów, które mogą uszkodzić tkanki ciała, takie jak pochwa z powodu radioterapii, lub niewystarczające nawilżenie spowodowane chemioterapią. Dodatkowo, uczucie bolesności, wyczerpania, niepokoju, depresji i 'braku nastroju' dalej przyczyniają się do zmian w pożądaniu seksualnym.

Opracowano bardzo niewiele opartych na dowodach interwencji online, aby rozwiązać trudności seksualne po leczeniu nowotworów oraz w opiece hospicyjnej w domu. To rozciąga się na dobre samopoczucie i jakość życia. Interwencje uważnego współczucia zostały oparte na taksonomii behawioralnej, aby wspierać wiarygodność ich realizacji. Rzeczywiście, to badanie ma na celu zidentyfikowanie i opisanie kluczowych komponentów oraz technik zmiany zachowania jako części interwencji online. Zostały one zmapowane na taksonomię zmiany zachowania z myślą o wspieraniu standaryzacji dla przyszłej implementacji badań. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji online uważnego współczucia przy użyciu 3-systemowego modelu emocji wśród grupy po leczeniu nowotworów w opiece hospicyjnej, pod koniec życia, aby poprawić jakość życia. Badanie ma na celu dostarczenie wstępnych szacunków przed i po interwencji w randomizowanym badaniu kontrolowanym z listą oczekujących, badającym dobre samopoczucie, funkcję seksualną, uważność i współczucie dla siebie.

Ilościowo, badania są tak skonstruowane, że uczestnicy będą losowo przydzielani do aktywnej grupy eksperymentalnej lub opóźnionej. Ta interwencja będzie odbywać się co tydzień przez około 1 do 2 godzin przez 4 tygodnie. Kontrola po 12 tygodniach zostanie przeprowadzona, aby określić trwałość tej interwencji. Pytania zwrotne będą również zadawane podczas realizacji interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opieka hospicyjna to specjalistyczna forma opieki paliatywnej zapewnianej w późniejszych etapach życia. Chociaż te dwa rodzaje opieki mają pewne podobieństwa, mogą się różnić pod względem czasu, miejsca i dostępnych zabiegów. Opieka hospicyjna może być świadczona w domu lub w ośrodku opieki zdrowotnej hospicjum. Podczas gdy główne zabiegi są zazwyczaj przerywane, leczenie bólu i wsparcie w przypadku innych problemów zdrowotnych, takich jak wysokie ciśnienie krwi lub problemy psychiczne, takie jak lęk czy depresja, mogą być kontynuowane. Opieka hospicyjna, jako składnik opieki paliatywnej, priorytetowo traktuje jakość życia i ogólne samopoczucie. Ponadto wsparcie hospicyjne może być zapewnione na dowolnym etapie stanu pacjenta, nie tylko w jego końcowych stadiach. Dostępna jest również kombinacja wsparcia w domu i opieki zdrowotnej, a także opieka stacjonarna. Wśród kobiet rak płuc, a następnie rak piersi, to najczęściej zgłaszane nowotwory w hospicjum.

Jakość życia w opiece paliatywnej i hospicyjnej ma kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę wyzwania, z jakimi mierzą się pacjenci, opiekunowie, praktycy, rodziny i partnerzy. Obejmuje ona ogólne samopoczucie, obejmujące aspekty fizyczne, psychologiczne, społeczne i duchowe. Opieka paliatywna zapewnia niezbędne wsparcie w zakresie komponentów biopsychospołecznych jakości życia. Jednak pojawiają się problemy przy omawianiu seksu. Pomimo uznania przez organizacje takie jak Marie Curie i Macmillan, wydaje się, że istnieje niechęć do podnoszenia świadomości lub wspierania badań na ten temat.

Dostępny jest szereg interwencji psychospołecznych dla osób po leczeniu raka. Coraz popularniejsze podejście obejmuje wykorzystanie uważności i uważnego współczucia w celu wsparcia funkcjonowania psychoseksualnego. Uważne współczucie zostało wykorzystane w usługach psychoseksualnych, w tym w różnych problemach seksualnych, takich jak zaburzenie bólu seksualnego. Rzeczywiście, model trzech systemów może być użyty do zmapowania, walidacji i normalizacji różnych doświadczeń emocjonalnych, a także do zilustrowania, jak mogą one wpływać na pobudzenie seksualne i przyjemność.

Badania nad uważnością i uważnym współczuciem dla kobiet po leczeniu raka są ograniczone i nadal rzadkie wśród tych w hospicyjnej opiece końca życia. Jest to wrażliwy, ale kluczowy obszar, ponieważ intymność seksualna nie powinna ustawać wraz z rokowaniem. Poczucie więzi z innymi jest niezbędne pod koniec życia, a to nie wyklucza intymności seksualnej. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności internetowej interwencji uważnego współczucia, opartej na modelu 3 systemów emocji, wśród kobiet z rakiem i tych otrzymujących opiekę hospicyjną w domu.

Postawiono hipotezę, że uważne współczucie poprawi funkcjonowanie seksualne, uważność, samopoczucie i jakość życia wśród kobiet po leczeniu raka i w opiece paliatywnej. Kwestionariusze były ograniczone, ponieważ zespół nie chciał przeciążać tych kobiet, ponieważ skupiono się na doświadczeniu krótkiego uważnego współczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Byli pod opieką hospicyjną z diagnozą nowotworową/terminalną
  • Otrzymywali wsparcie i opiekę
  • Identyfikowali się jako kobiety
  • Byli zarejestrowani w służbie zdrowia lub organizacji charytatywnej
  • Samodzielnie postrzegali satysfakcjonującą intymność seksualną przed diagnozą nowotworu (nabyta)
  • W wieku 18 lat lub starsi
  • Posiadali komputer, laptop, telefon komórkowy – interwencja była online
  • Czytali i pisali po angielsku, ponieważ interwencja była prowadzona w języku angielskim
  • Badanie przesiewowe Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (wynik od minimalnego do umiarkowanego, 0-14)
  • Wyniki Mini Cog Oceny Zdolności Umysłowych 3,4,5 (rozumienie poznawcze)

Kryteria wykluczenia:

  • Nie byli pod opieką hospicyjną z diagnozą nowotworową/terminalną
  • Nie identyfikowali się jako kobiety
  • Byli w bardzo zaawansowanym stadium opieki paliatywnej/hospicyjnej, gdzie zdolności (leki) mogły być ograniczone lub odczuwali dyskomfort
  • Mieli poniżej 18 lat
  • Mieli trudności z czytaniem i pisaniem w języku angielskim
  • Mieli umiarkowany do ciężkiego/wysoki wynik badania przesiewowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (od umiarkowanego do ciężkiego 15-27)
  • Wyniki Mini Cog Oceny Zdolności Umysłowych 0,1,2 (problematyczne rozumienie poznawcze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aktywna
Grupa współczucia oparta na uważności prowadzona przez 4 tygodnie
Uczestników zachęcano do wykonywania ćwiczeń w domu, w tym ćwiczeń oddechowych, prowadzenia dzienników dotyczących pożądania seksualnego i fantazji, a także praktykowania uważności i współczucia dla siebie, takich jak praca nad wizerunkiem ciała. To podejście było oparte na trójsystemowym modelu emocji, w którym skupianie się na umyśle i ciele pomaga zidentyfikować zmiany fizjologiczne związane z postrzeganym zagrożeniem, poznawcze rozpoznawanie i zwracanie uwagi na wewnętrzne i zewnętrzne wyzwalacze, oraz włączanie uważnej akceptacji i współczucia w celu radzenia sobie z krytycznym wewnętrznym głosem. Te techniki będą stosowane zarówno w życiu codziennym, jak i w intymności seksualnej.
Aktywny komparator: Grupa opóźniona
Grupa uważnego współczucia rozpoczyna się w 4. tygodniu, kiedy kończy się aktywna interwencja grupowa.
Uczestników zachęcano do wykonywania ćwiczeń w domu, w tym ćwiczeń oddechowych, prowadzenia dzienników dotyczących pożądania seksualnego i fantazji, a także praktykowania uważności i współczucia dla siebie, takich jak praca nad wizerunkiem ciała. To podejście było oparte na trójsystemowym modelu emocji, w którym skupianie się na umyśle i ciele pomaga zidentyfikować zmiany fizjologiczne związane z postrzeganym zagrożeniem, poznawcze rozpoznawanie i zwracanie uwagi na wewnętrzne i zewnętrzne wyzwalacze, oraz włączanie uważnej akceptacji i współczucia w celu radzenia sobie z krytycznym wewnętrznym głosem. Te techniki będą stosowane zarówno w życiu codziennym, jak i w intymności seksualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
Jest to 19-punktowy kwestionariusz dotyczący funkcji seksualnych, obejmujący pożądanie seksualne, orgazm, nawilżenie, satysfakcję seksualną i ból. Ma pięć kategorii odpowiedzi. Wyniki obejmują ciężkie 2-7,2, umiarkowane 7,3-14,4, łagodne do umiarkowanych 14,5-21,6, łagodne 21,7-28,1 wartość graniczna oraz brak dysfunkcji seksualnej u kobiet 28,2-36. Im niższy wynik, tym wyższy poziom dysfunkcji seksualnej.
0, 4 i 12 tygodni
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
Kwestionariusz składający się z 7 pytań z 5 kategoriami odpowiedzi, badający funkcjonowanie i aspekty samopoczucia w zakresie dobrostanu. Kategorie odpowiedzi obejmują: 1=żadnego razu do 5=za każdym razem. Nie stosuje się odwrotnego punktowania. Wyniki mieszczą się w przedziale od 7 do 35, gdzie wyższa wartość oznacza wyższy poziom dobrostanu.
0, 4 i 12 tygodni
Krótka Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 12
Kwestionariusz z 8 pozycjami z pięcioma kategoriami odpowiedzi, oceniający satysfakcję z samego siebie, przyjaciół, rodziny i kreatywności. Wynik całkowity oblicza się poprzez zsumowanie ocen satysfakcji i zsumowanie sześciu iloczynów, co daje wynik całkowity w zakresie od 0 do 96.
Tygodnie 0, 4 i 12
Skala Współczucia dla Siebie
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 12
Jest to 12-punktowa skala z pięcioma kategoriami odpowiedzi, gdzie 1 = prawie nigdy, a 5 = prawie zawsze, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia. Kwestionariusz mierzy życzliwość wobec siebie i osądzanie siebie, wspólne człowieczeństwo i izolację, oraz uważność i nadmierną identyfikację z bolesnymi myślami i emocjami. Wyniki mieszczą się w zakresie. Szacunkowy wynik między 1-2,5 dla ogólnego wyniku samowspółczucia wskazuje na niski poziom samowspółczucia. 2,5-3,5 wskazuje na umiarkowany poziom. 3,5-5,0 oznacza wysoki poziom ogólnego samowspółczucia.
Tygodnie 0, 4 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Uważne współczucie

Subskrybuj