- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07296796
가정 호스피스 간호에서 마음챙김 자비가 성기능과 삶의 질에 미치는 영향
가정 호스피스 돌봄에서 암 치료 후 여성의 성기능 및 삶의 질 지원에 대한 마음챙김 연민의 영향: 예비 무작위 대조 시험
성기능 장애는 암 치료 후 흔히 보고됩니다. 실제로, 성 건강은 진단, 약물 및 암 치료에 의해 영향을 받을 수 있으며, 이는 방사선 치료로 인한 질과 같은 신체 조직 손상이나 화학요법으로 인한 윤활 부족을 초래할 수 있습니다. 또한, 아프고, 지치고, 불안하며, 우울하고 '기분이 내키지 않는' 느낌이 성욕 변화에 더욱 기여합니다.
암 치료 후 및 호스피스 재가 돌봄에서 성적 어려움을 해결하기 위한 근거 기반 온라인 중재는 거의 개발되지 않았습니다. 이는 웰빙과 삶의 질로까지 확장됩니다. 마음챙김 자비 중재는 제공의 신뢰성을 지원하기 위한 행동 분류 체계를 기반으로 합니다. 실제로, 본 연구는 온라인 중재의 핵심 구성 요소와 행동 변화 기술을 식별하고 설명하는 것을 목표로 합니다. 이는 향후 시험 실행의 표준화를 지원하기 위한 관점에서 행동 변화 분류 체계에 매핑되었습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 호스피스 돌봄에서 말기 암 치료 후 집단을 대상으로 감정의 3체계 모델을 사용한 온라인 마음챙김 자비 중재의 효과를 검토하여 삶의 질을 개선하는 것입니다. 본 연구는 웰빙, 성기능, 마음챙김 및 자기 자비를 살펴보는 대기자 통제 무작위 대조 시험에서 중재 전후의 예비 추정치를 제공하고자 합니다.
양적으로, 연구는 참가자가 능동 실험 그룹 또는 지연 그룹 중 하나에 무작위 배정되도록 구성됩니다. 이 중재는 4주 동안 매주 약 1~2시간 동안 진행됩니다. 이 중재의 지속 가능성을 결정하기 위해 12주 후 추적 조사가 진행될 것입니다. 중재 제공 중에 피드백 질문도 제공될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호스피스 케어는 생의 후기 단계에 제공되는 완화 의료의 전문 형태입니다. 이러한 두 유형의 케어는 몇 가지 유사점을 공유하지만, 시기, 장소 및 이용 가능한 치료에서 차이가 있을 수 있습니다. 호스피스 케어는 가정이나 호스피스 의료 센터에서 제공될 수 있습니다. 주요 치료는 일반적으로 중단되지만, 고혈압이나 불안 또는 우울증과 같은 심리적 고통과 같은 다른 건강 문제에 대한 통증 관리 및 지원은 계속될 수 있습니다. 완화 의료의 구성 요소로서 호스피스 케어는 삶의 질과 전반적인 웰빙을 최우선으로 합니다. 또한, 호스피스 지원은 환자의 상태가 최종 단계에만 있는 것이 아니라, 환자의 상태 동안 언제든지 제공될 수 있습니다. 가정 내 및 의료 지원, 그리고 입원 치료의 조합도 이용 가능합니다. 여성 중에서는 폐암이 가장 많이 보고되는 호스피스 암이며, 그 다음으로 유방암이 있습니다.
완화 의료와 호스피스에서의 삶의 질은 환자, 간병인, 의료진, 가족 및 파트너가 직면하는 어려움을 고려할 때 매우 중요합니다. 이는 신체적, 심리적, 사회적 및 영적 측면을 포함하는 전반적인 웰빙을 포함합니다. 완화 의료는 삶의 질의 생리심리사회적 구성 요소를 다룰 때 필수적인 지원을 제공합니다. 그러나 성에 대해 논할 때 문제가 발생합니다. Marie Curie 및 Macmillan과 같은 기관의 인정에도 불구하고, 이 주제에 대한 인식 제고나 연구 지원을 꺼리는 것처럼 보입니다.
암 치료 후 개인을 위한 다양한 심리사회적 중재가 이용 가능합니다. 점점 더 인기 있는 접근 방식은 마음챙김과 마음챙김 연민을 사용하여 심리성적 기능을 지원하는 것을 포함합니다. 마음챙김 연민은 성 통증 장애와 같은 다양한 성적 문제를 포함한 심리성적 서비스에서 활용되었습니다. 실제로, 세 가지 시스템 모델은 다양한 감정 경험을 매핑하고, 검증하며, 정상화하는 데 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 그것들이 성적 흥분과 즐거움에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 설명하는 데 사용될 수 있습니다.
암 치료 후 여성을 위한 마음챙김과 마음챙김 연민에 대한 연구는 제한적이며, 호스피스 종말기 치료를 받는 사람들 사이에서는 여전히 부족합니다. 이는 예후와 함께 성적 친밀감이 중단되어서는 안 되기 때문에 민감하지만 중요한 분야입니다. 타인과의 연결감은 생의 마지막에 필수적이며, 이는 성적 친밀감을 배제하지 않습니다. 이 연구는 암을 가진 여성과 가정에서 호스피스 케어를 받는 여성들을 대상으로 감정의 3 시스템 모델에 기반한 온라인 마음챙김 연민 중재의 효과성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
마음챙김 연민이 암 치료 후 및 완화 의료를 받는 여성들 사이에서 성적 기능, 마음챙김, 웰빙 및 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정되었습니다. 설문지는 팀이 이 여성들에게 과도한 부담을 주고 싶지 않았기 때문에 제한되었으며, 이는 짧은 마음챙김 연민의 경험에 초점을 맞추었기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, N7 8DB
- School of Social Sciences and Professions
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 진단/말기 질환으로 호스피스 돌봄을 받고 있었음
- 지원과 돌봄을 받고 있었음
- 여성으로 확인됨
- 의료 서비스 또는 자선 단체에 등록됨
- 암 진단 전에 자기 인식으로 만족스러운 성적 친밀감을 가짐(후천적)
- 18세 이상
- 컴퓨터, 노트북, 휴대전화 보유 - 중재는 온라인으로 진행됨
- 중재가 영어로 제공되었으므로 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 환자 건강 설문지 9 점수 (최소에서 중등도 범위, 0-14)
- 정신 능력 미니 코그 결과 3,4,5 (인지 이해)
제외 기준:
- 암 진단/말기 질환으로 호스피스 돌봄을 받지 않음
- 여성으로 확인되지 않음
- 능력(약물)이 손상되거나 불편함을 경험할 수 있는 매우 말기 완화/호스피스 돌봄 상태
- 18세 미만
- 영어 읽기 및 쓰기 어려움
- 중등도에서 중증 및 높은 환자 건강 설문지 9 점수 (중등도에서 중증 범위 15-27)
- 정신 능력 미니 코그 결과 0,1,2 (문제 있는 인지 이해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 그룹
4주에 걸쳐 제공되는 마음챙김 자비 그룹
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참가자들은 호흡 운동, 성적 욕망과 환상에 대한 일기, 신체 이미지 작업과 같은 마음챙김과 자기-자비 실천을 포함한 가정 내 운동에 참여하도록 권장되었습니다.
이 접근 방식은 감정의 3 시스템 모델에 따라 이루어졌으며, 여기서 마음과 몸에 집중하는 것은 지각된 위협과 관련된 생리적 변화를 식별하고, 인지적으로 내적 및 외적 유발 요인을 인식하고 주의를 기울이며, 비판적인 내적 목소리를 다루기 위해 마음챙김 수용과 자비를 통합하는 데 도움이 됩니다.
이러한 기술들은 일상 생활과 성적 친밀감 모두에 적용될 것입니다.
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활성 비교기: 지연 그룹
마음챙김 자비 그룹은 능동적 그룹 개입이 종료되는 4주차에 시작됩니다.
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참가자들은 호흡 운동, 성적 욕망과 환상에 대한 일기, 신체 이미지 작업과 같은 마음챙김과 자기-자비 실천을 포함한 가정 내 운동에 참여하도록 권장되었습니다.
이 접근 방식은 감정의 3 시스템 모델에 따라 이루어졌으며, 여기서 마음과 몸에 집중하는 것은 지각된 위협과 관련된 생리적 변화를 식별하고, 인지적으로 내적 및 외적 유발 요인을 인식하고 주의를 기울이며, 비판적인 내적 목소리를 다루기 위해 마음챙김 수용과 자비를 통합하는 데 도움이 됩니다.
이러한 기술들은 일상 생활과 성적 친밀감 모두에 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 성기능 지수
기간: 0주, 4주 및 12주
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이것은 성적 욕구, 오르가즘, 윤활, 성적 만족감 및 통증을 포함한 성 기능에 관한 19개 항목의 설문지입니다.
응답 범주는 다섯 가지입니다.
점수는 심각 2-7.2, 중등도 7.3-14.4,
경증에서 중등도 14.5-21.6,
경증 21.7-28.1 절단값, 그리고 여성 성기능 장애 없음 28.2-36을 포함합니다.
점수가 낮을수록 성기능 장애 수준이 높습니다.
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0주, 4주 및 12주
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단축 워릭 에든버러 정신적 안녕 척도
기간: 0, 4, 12주
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기능과 감정 측면의 웰빙을 살펴보는 5가지 응답 범주를 가진 7항목 설문지입니다.
응답 범주에는 1=전혀 없음에서 5=항상까지 포함됩니다.
역코딩은 없습니다.
점수는 7점에서 35점까지이며, 후자는 가장 높은 수준의 웰빙을 나타냅니다.
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0, 4, 12주
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간편 삶의 질 척도
기간: 0주, 4주 및 12주
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자신, 친구, 가족, 창의성에 대한 만족도를 평가하는 8개 항목의 설문지로, 각 항목마다 5개의 응답 범주가 있습니다.
총점은 만족도 등급을 합산하고 6개의 곱셈 결과를 더하여 계산되며, 점수 범위는 0-96입니다.
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0주, 4주 및 12주
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자기-자비 척도
기간: 0주, 4주 및 12주
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이 설문지는 12개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대해 1=거의 없음에서 5=거의 항상까지 다섯 가지 응답 범주를 사용합니다. 점수가 높을수록 자기-자비 수준이 높음을 나타냅니다.
설문지는 자기 친절과 자기 판단, 공통 인류성과 고립, 그리고 마음챙김과 고통스러운 생각과 감정에 대한 과잉 동일시를 측정합니다.
점수 범위는 다음과 같습니다.
전체 자기-자비 점수가 1-2.5 사이로 추정되면 낮은 수준의 자기-자비를 나타냅니다.
2.5-3.5는 중간 수준을 나타냅니다.
3.5-5.0은 높은 수준의 전체 자기-자비를 의미합니다.
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0주, 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samantha Banbury, London Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Smith EJ, Palevsky S. Salt poisoning in a two-year-old child. Am J Emerg Med. 1990 Nov;8(6):571-2. doi: 10.1016/0735-6757(90)90183-z. No abstract available.
- Banbury S, Tharmalingam H, Lusher J, Erridge S, Chandler C. A Preliminary Investigation into the Use of Cannabis Suppositories and Online Mindful Compassion for Improving Sexual Function Among Women Following Gynaecological Cancer Treatment. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 7;60(12):2020. doi: 10.3390/medicina60122020.
- Wislawski J, Kasperlik-Zaluska A, Bonicki W, Piotrowska B. [Microadenomas of the pituitary treated by a microsurgical method using the approach through the sphenoid sinus]. Pol Tyg Lek. 1987 Oct 5-12;42(40-41):1266-8. No abstract available. Polish.
- Brotto LA, Dunkley CR, Breckon E, Carter J, Brown C, Daniluk J, Miller D. Integrating Quantitative and Qualitative Methods to Evaluate an Online Psychoeducational Program for Sexual Difficulties in Colorectal and Gynecologic Cancer Survivors. J Sex Marital Ther. 2017 Oct 3;43(7):645-662. doi: 10.1080/0092623X.2016.1230805. Epub 2016 Sep 3.
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