Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tudatos Együttérzés Hatása a Szexuális Funkciókra és az Életminőségre a Házi Hospice Ellátásban

2025. december 8. frissítette: London Metropolitan University

A tudatos együttérzés hatása a rákkezelést követő nők szexuális funkcióinak és életminőségének támogatására a házi hospice-ellátásban: előzetes randomizált kontrollált vizsgálat.

A szexuális diszfunkció gyakran jelentett mellékhatás a rákkezelések után. Valóban, a szexuális jóllétet befolyásolhatja a diagnózis, a gyógyszerek és a rákkezelések, amelyek károsíthatják a test szöveteit, például a hüvelyt a sugárterápia miatt, vagy a kemoterápia által okozott elégtelen nedvesítést. Ezen túlmenően a fájdalom, kimerültség, szorongás, depresszió és a 'kedv hiánya' további tényezőként járul hozzá a szexuális vágy változásaihoz.

Nagyon kevés, bizonyítékokon alapuló online beavatkozás fejlesztésre került a rákkezelések utáni szexuális nehézségek kezelésére, valamint a hospice és otthoni ellátásban. Ez kiterjed a jóllétre és az életminőségre. A tudatos együttérzési beavatkozások egy viselkedési taxonómiára épültek, hogy támogassák a megvalósításuk megbízhatóságát. Valóban, ez a tanulmány célja az online beavatkozás kulcsfontosságú összetevőinek és viselkedésváltoztató technikáinak azonosítása és leírása. Ezeket egy viselkedésváltoztató taxonómiához rendelték, hogy támogassák a standardizálást a jövőbeli kísérleti megvalósítás érdekében. Ezért e tanulmány célja egy online tudatos együttérzési beavatkozás hatékonyságának vizsgálata az érzelmek 3 rendszeres modellje segítségével egy rákkezelés utáni csoportban, hospice ellátásban, az élet végén, az életminőség javítása érdekében. A tanulmány előzetes becsléseket kíván nyújtani a beavatkozás előtti és utáni állapotról egy várólistás kontrollált randomizált kontrollált vizsgálat keretében, amely a jóllétet, a szexuális funkciót, a tudatosságot és az ön-együttérzést vizsgálja.

Kvantitatív módon a kutatás úgy van strukturálva, hogy a résztvevők véletlenszerűen kerülnek vagy az aktív kísérleti, vagy a késleltetett csoportba. Ez a beavatkozás hetente körülbelül 1-2 órás lesz 4 hét alatt. A beavatkozás fenntarthatóságának meghatározására 12 hétenkénti követés történik. Visszajelzési kérdéseket is feltennek a beavatkozás végrehajtása során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hospice ellátás a palliatív ellátás speciális formája, amelyet az élet későbbi szakaszában nyújtanak. Bár ez a két ellátási forma néhány hasonlóságot mutat, eltérhet időzítésben, helyszínben és elérhető kezelésekben. A hospice ellátás otthon vagy egy hospice egészségügyi központban is nyújtható. Míg a fő kezeléseket általában leállítják, a fájdalomkezelés és a más egészségügyi problémák, például a magas vérnyomás vagy a pszichológiai distressz, mint a szorongás vagy a depresszió támogatása folytatható. A hospice ellátás, mint a palliatív ellátás része, az életminőséget és az általános jólétet helyezi előtérbe. Ezenkívül a hospice támogatás bármely ponton nyújtható a beteg állapota során, nem kizárólag a végső szakaszban. Az otthoni és egészségügyi támogatás kombinációja, valamint a kórházi ellátás is elérhető. A nők között a tüdőrák, majd a mellrák a leggyakrabban jelentett rákfajta a hospice ellátásban.

Az életminőség a palliatív ellátásban és a hospice-ban létfontosságú, tekintve a betegek, gondozók, szakemberek, családok és partnerek által tapasztalt kihívásokat. Ez magában foglalja az általános jólétet, beleértve a fizikai, pszichológiai, társadalmi és spirituális aspektusokat. A palliatív ellátás létfontosságú támogatást nyújt az életminőség biopszichoszociális összetevőinek kezelésekor. Azonban problémák merülnek fel a szexualitás megvitatásakor. Annak ellenére, hogy szervezetek, mint a Marie Curie és a Macmillan elismerik, úgy tűnik, vonakodás tapasztalható a tudatosság növelésében vagy a kutatás támogatásában ebben a témában.

Széles körű pszichoszociális intervenciók állnak rendelkezésre a rákkezelést követő egyének számára. Egy egyre népszerűbb megközelítés a tudatosság és a tudatos együttérzés alkalmazását foglalja magában a pszichoszexuális működés támogatására. A tudatos együttérzést alkalmazták pszichoszexuális szolgáltatásokban, beleértve különféle szexuális problémákat, mint a szexuális fájdalomzavar. Valóban, a három rendszer modell használható különböző érzelmi tapasztalatok feltérképezésére, validálására és normalizálására, valamint annak bemutatására, hogy ezek hogyan befolyásolhatják a szexuális izgalmat és élvezetet.

A tudatosságról és tudatos együttérzésről szóló kutatás a rákkezelést követő nők körében korlátozott, és továbbra is ritka azok között, akik hospice végélet-ellátásban részesülnek. Ez egy érzékeny, de létfontosságú terület, mivel a szexuális intimitásnak nem szabad megszűnnie a prognózis miatt. Az összekapcsolódás érzése másokkal létfontosságú az élet végén, és ez nem zárja ki a szexuális intimitást. Ez a tanulmány célja egy online tudatos együttérzés intervenció hatékonyságának felmérése volt, amely az érzelmek 3 rendszer modelljén alapul, rákban szenvedő nők és otthon hospice ellátásban részesülők körében.

Az a hipotézis volt, hogy a tudatos együttérzés javítja a szexuális működést, a tudatosságot, a jólétet és az életminőséget a rákkezelést követő és palliatív ellátásban részesülő nők körében. A kérdőívek korlátozottak voltak, mert a csapat nem akarta túlterhelni ezeket a nőket, hiszen a hangsúly a rövid tudatos együttérzés tapasztalatán volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hospice ellátásban részesültek rák diagnózissal/végstádiumú betegséggel
  • Támogatást és gondozást kaptak
  • Nőként azonosították magukat
  • Regisztrálva voltak egy egészségügyi szolgáltatásnál vagy jótékonysági szervezetnél
  • A rák diagnózis előtt megfelelőnek vélt szexuális intimitást éltek át (szerzett)
  • 18 évesek vagy idősebbek voltak
  • Rendelkeztek számítógéppel, laptopmal, mobiltelefonnal – a beavatkozás online történt
  • Angolul olvastak és írtak, mivel a beavatkozás angol nyelven zajlott
  • Patient Health Questionnaire 9 szűrés (pontszám tartomány minimálistól mérsékeltig, 0-14)
  • Mental Capacity Mini Cog eredmények 3,4,5 (kognitív megértés)

Kizárási kritériumok:

  • Nem voltak hospice ellátásban rák diagnózissal/végstádiumú betegséggel
  • Nem nőként azonosították magukat
  • Nagyon késői stádiumú palliatív/hospice ellátásban voltak, ahol a képesség (gyógyszeres kezelés) sérült vagy kellemetlenséget tapasztaltak
  • 18 év alattiak voltak
  • Nehézségeik voltak az angol olvasásban és írásban
  • Mérsékelt, súlyos vagy magas Patient Health Questionnaire 9 szűrési pontszámuk volt (mérsékeltől súlyosig terjedő, 15-27)
  • Mental Capacity Mini Cog eredmények 0,1,2 (problémás kognitív megértés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív csoport
A tudatos együttérzési csoport 4 héten keresztül zajlott
A résztvevőket bátorították, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat, beleértve légzőgyakorlatokat, a szexuális vágyat és fantáziákat rögzítő naplókat, valamint tudatossági és önmegértési gyakorlatokat, mint például a testkép dolgozását. Ezt a megközelítést az érzelmek 3 rendszeres modellje vezette, ahol a testre és elmére való összpontosítás segít azonosítani a fiziológiai változásokat egy észlelt fenyegetéssel kapcsolatban, kognitívan felismerni és figyelemmel kísérni a belső és külső kiváltókat, valamint tudatos elfogadást és együttérzést beépíteni a kritikus belső hang kezelésére. Ezeket a technikák mind a mindennapi életben, mind a szexuális intimitás során alkalmazni fogják.
Aktív összehasonlító: Késleltetett csoport
A tudatos együttérzés csoport a 4. héten kezdődik, amikor az aktív csoportintervenció befejeződik.
A résztvevőket bátorították, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat, beleértve légzőgyakorlatokat, a szexuális vágyat és fantáziákat rögzítő naplókat, valamint tudatossági és önmegértési gyakorlatokat, mint például a testkép dolgozását. Ezt a megközelítést az érzelmek 3 rendszeres modellje vezette, ahol a testre és elmére való összpontosítás segít azonosítani a fiziológiai változásokat egy észlelt fenyegetéssel kapcsolatban, kognitívan felismerni és figyelemmel kísérni a belső és külső kiváltókat, valamint tudatos elfogadást és együttérzést beépíteni a kritikus belső hang kezelésére. Ezeket a technikák mind a mindennapi életben, mind a szexuális intimitás során alkalmazni fogják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Női Szexuális Funkció Index
Időkeret: 0, 4 és 12 hét
Ez egy 19 tételekből álló kérdőív a szexuális funkciókról, beleértve a szexuális vágyat, orgazmust, nedvességtermelést, szexuális elégedettséget és fájdalmat. Öt válazkategóriával rendelkezik. A pontszámok tartalmazzák a súlyos 2-7,2, közepes 7,3-14,4, enyhétől közepesig 14,5-21,6, enyhe 21,7-28,1 határérték, és nincs női szexuális diszfunkció 28,2-36.A pontszám minél alacsonyabb, annál magasabb a szexuális diszfunkció szintje.
0, 4 és 12 hét
A rövid Warwick Edinburgh mentális jóllétskála
Időkeret: 0, 4 és 12 hét
Egy 7 tételes kérdőív, amely 5 választási lehetőséggel rendelkezik, és a jólét működési és érzelmi aspektusait vizsgálja. A választási kategóriák között szerepel 1=egyáltalán nem, 5=állandóan. Nincs fordított pontozás. A pontszámok 7 és 35 között mozognak, ahol az utóbbi a legmagasabb szintű jólétet jelenti.
0, 4 és 12 hét
Rövid Életminőség Skála
Időkeret: 0., 4. és 12. hét
Egy 8 tételes kérdőív öt válaszlehetőséggel, amely az egyén önmagával, barátaival, családjával és kreativitásával kapcsolatos elégedettségét vizsgálja. A teljes pontszámot az elégedettségi értékelések összegzésével és a hat szorzat összegzésével számítják ki, így a teljes pontszám 0 és 96 között mozoghat.
0., 4. és 12. hét
Az Önelfogadás Skála
Időkeret: 0., 4. és 12. hét
Ez egy 12 tételből álló mérőeszköz öt válaszkategóriával, 1 = szinte soha, 5 = szinte mindig, a magasabb pontszámok magasabb ön-együttérzési szintet jeleznek. A kérdőív az ön-könyörületet és ön-ítéletet, a közös emberséget és elszigeteltséget, valamint a tudatosságot és a fájdalmas gondolatokkal és érzelmekkel való túlzott azonosulást méri. A pontszámok tartománya. A teljes ön-együttérzési pontszám 1-2,5 közötti becsült értéke alacsony szintű ön-együttérzést jelez. 2,5-3,5 közötti érték mérsékeltet jelez. 3,5-5,0 magas szintű teljes ön-együttérzést jelent.
0., 4. és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel