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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296796
L'impact de la compassion consciente sur le fonctionnement sexuel et la qualité de vie dans les soins palliatifs à domicile
L'Impact de la Compassion Pleine Conscience sur le Soutien des Femmes Post-traitement du Cancer Concernant leur Fonctionnement Sexuel et Qualité de Vie en Soins Palliatifs à Domicile : Une Étude Préliminaire Randomisée Contrôlée.
La dysfonction sexuelle est fréquemment rapportée après les traitements contre le cancer. En effet, le bien-être sexuel peut être affecté par le diagnostic, les médicaments et les traitements anticancéreux, qui peuvent endommager les tissus corporels tels que le vagin en raison de la radiothérapie, ou une lubrification insuffisante causée par la chimiothérapie. De plus, les sensations de douleur, d'épuisement, d'anxiété, de dépression et de « pas d'humeur » contribuent davantage aux changements du désir sexuel.
Très peu d'interventions en ligne fondées sur des preuves ont été développées pour aborder les difficultés sexuelles après les traitements contre le cancer et dans les soins palliatifs à domicile. Cela s'étend au bien-être et à la qualité de vie. Les interventions de compassion consciente ont été basées sur une taxonomie comportementale pour soutenir la fiabilité de leur mise en œuvre. En effet, cette étude vise à identifier et décrire les composants clés et les techniques de changement de comportement dans le cadre de l'intervention en ligne. Celles-ci ont été cartographiées sur une taxonomie de changement de comportement dans le but de soutenir la standardisation pour la mise en œuvre future d'essais. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention en ligne de compassion consciente utilisant le modèle à 3 systèmes des émotions auprès d'un groupe post-traitement contre le cancer en soins palliatifs, en fin de vie, pour améliorer la qualité de vie. L'étude vise à fournir des estimations préliminaires pré-post intervention dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé avec liste d'attente examinant le bien-être, la fonction sexuelle, la pleine conscience et l'autocompassion.
Quantitativement, la recherche est structurée de manière à ce que les participants soient randomisés soit dans le groupe expérimental actif, soit dans le groupe différé. Cette intervention sera hebdomadaire pendant environ 1 à 2 heures sur 4 semaines. Un suivi à 12 semaines sera effectué pour déterminer la durabilité de cette intervention. Des questions de retour d'information seront également posées pendant la mise en œuvre de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins palliatifs en hospice constituent une forme spécialisée de soins palliatifs dispensés aux stades avancés de la vie. Bien que ces deux types de soins présentent des similitudes, ils peuvent différer en termes de calendrier, de lieu et de traitements disponibles. Les soins en hospice peuvent être prodigués à domicile ou dans un centre de santé spécialisé. Si les principaux traitements sont généralement interrompus, la gestion de la douleur et le soutien pour d'autres problèmes de santé, tels que l'hypertension artérielle ou la détresse psychologique comme l'anxiété ou la dépression, peuvent se poursuivre. Les soins en hospice, en tant que composante des soins palliatifs, privilégient la qualité de vie et le bien-être général. De plus, le soutien en hospice peut être fourni à tout moment de l'évolution de l'état du patient, et pas uniquement dans ses phases terminales. Une combinaison de soutien à domicile et de soutien médical, ainsi que de soins hospitaliers, est également disponible. Chez les femmes, le cancer du poumon, suivi du cancer du sein, est le cancer le plus fréquemment signalé en hospice.
La qualité de vie dans les soins palliatifs et en hospice est cruciale, compte tenu des défis rencontrés par les patients, les aidants, les praticiens, les familles et les partenaires. Elle englobe le bien-être général, couvrant les aspects physiques, psychologiques, sociaux et spirituels. Les soins palliatifs offrent un soutien essentiel pour aborder les composantes biopsychosociales de la qualité de vie. Cependant, des problèmes surgissent lorsqu'il s'agit d'aborder la sexualité. Malgré la reconnaissance par des organisations telles que Marie Curie et Macmillan, il semble exister une réticence à sensibiliser ou à soutenir la recherche sur ce sujet.
Une gamme d'interventions psychosociales est disponible pour les personnes après un traitement contre le cancer. Une approche de plus en plus populaire consiste à utiliser la pleine conscience et la compassion attentive pour soutenir le fonctionnement psychosexuel. La compassion attentive a été utilisée dans les services psychosexuels, notamment pour divers problèmes sexuels tels que le trouble de la douleur sexuelle. En effet, le modèle des trois systèmes peut être utilisé pour cartographier, valider et normaliser différentes expériences émotionnelles, ainsi que pour illustrer comment elles peuvent influencer l'excitation et le plaisir sexuels.
La recherche sur la pleine conscience et la compassion attentive pour les femmes après des traitements contre le cancer est limitée et reste rare parmi celles en soins palliatifs en fin de vie. Il s'agit d'un domaine sensible mais essentiel, car l'intimité sexuelle ne devrait pas cesser avec un pronostic. Le sentiment de connexion aux autres est essentiel en fin de vie, et cela n'exclut pas l'intimité sexuelle. Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'une intervention en ligne de compassion attentive, basée sur le modèle des 3 systèmes des émotions, auprès de femmes atteintes de cancer et de celles recevant des soins palliatifs à domicile.
L'hypothèse était que la compassion attentive améliorerait le fonctionnement sexuel, la pleine conscience, le bien-être et la qualité de vie des femmes après un traitement contre le cancer et en soins palliatifs. Les questionnaires étaient limités car l'équipe ne souhaitait pas surcharger ces femmes, l'accent étant mis sur l'expérience d'une brève compassion attentive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, N7 8DB
- School of Social Sciences and Professions
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étaient en soins palliatifs avec un diagnostic de cancer/terminal
- Recevaient du soutien et des soins
- Identifiées comme femmes
- Inscrites auprès d'un service de santé ou d'une association caritative
- Perception personnelle d'une intimité sexuelle satisfaisante avant le diagnostic de cancer (Acquis)
- Âgées de 18 ans ou plus
- Possédaient un ordinateur, un portable, un téléphone mobile - l'intervention était en ligne
- Lisaient et écrivaient l'anglais, car l'intervention était dispensée en anglais
- Questionnaire de santé du patient 9 (score allant de minimal à modéré, 0-14)
- Résultats Mini Cog de la capacité mentale 3,4,5 (compréhension cognitive)
Critères d'exclusion :
- N'étaient pas en soins palliatifs avec un diagnostic de cancer/terminal
- Ne s'identifiaient pas comme femmes
- Étaient en phase palliative/soins palliatifs très avancée où la capacité (médication) pouvait être compromise, ou ressentaient de l'inconfort
- Étaient âgées de moins de 18 ans
- Avaient des difficultés de lecture et d'écriture en anglais
- Avaient un score modéré à sévère/élevé au questionnaire de santé du patient 9 (allant de modéré à sévère 15-27)
- Résultats Mini Cog de la capacité mentale 0,1,2 (compréhension cognitive problématique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe actif
Groupe de compassion pleine conscience proposé sur 4 semaines
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Les participants ont été encouragés à s'engager dans des exercices à domicile, y compris des exercices de respiration, des journaux pour le désir sexuel et les fantasmes, et des pratiques de pleine conscience et d'auto-compassion telles que travailler sur l'image corporelle.
Cette approche était guidée par le modèle des 3 systèmes des émotions, où se concentrer sur l'esprit et le corps aide à identifier les changements physiologiques liés à une menace perçue, à reconnaître et à prêter attention cognitivement aux déclencheurs internes et externes, et à intégrer l'acceptation consciente et la compassion pour faire face à la voix intérieure critique.
Ces techniques seront appliquées à la fois à la vie quotidienne et à l'intimité sexuelle.
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Comparateur actif: Groupe différé
Le groupe de compassion pleine conscience commence à la semaine 4 lorsque l'intervention active du groupe prend fin.
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Les participants ont été encouragés à s'engager dans des exercices à domicile, y compris des exercices de respiration, des journaux pour le désir sexuel et les fantasmes, et des pratiques de pleine conscience et d'auto-compassion telles que travailler sur l'image corporelle.
Cette approche était guidée par le modèle des 3 systèmes des émotions, où se concentrer sur l'esprit et le corps aide à identifier les changements physiologiques liés à une menace perçue, à reconnaître et à prêter attention cognitivement aux déclencheurs internes et externes, et à intégrer l'acceptation consciente et la compassion pour faire face à la voix intérieure critique.
Ces techniques seront appliquées à la fois à la vie quotidienne et à l'intimité sexuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Ceci est un questionnaire de 19 items sur la fonction sexuelle, incluant le désir sexuel, l'orgasme, la lubrification, la satisfaction sexuelle et la douleur.
Il comporte cinq catégories de réponse.
Les scores incluent sévère 2-7.2, modéré 7.3-14.4,
léger à modéré 14.5-21.6,
léger 21.7- 28.1 valeur seuil, et absence de dysfonction sexuelle féminine 28.2 -36. Plus le score est bas, plus le niveau de dysfonction sexuelle est élevé.
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0, 4 et 12 semaines
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L'Échelle abrégée de Warwick-Édimbourg pour le bien-être mental
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Un questionnaire de 7 items avec 5 catégories de réponse examinant les aspects fonctionnels et émotionnels du bien-être.
Les catégories de réponse vont de 1=jamais à 5=tout le temps.
Il n'y a pas d'inversion de score.
Les scores varient de 7 à 35, ce dernier représentant le niveau de bien-être le plus élevé.
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0, 4 et 12 semaines
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Échelle Brève de la Qualité de Vie
Délai: Semaines 0, 4 et 12
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Un questionnaire de 8 items avec cinq catégories de réponse évaluant la satisfaction envers soi-même, les amis, la famille et la créativité.
Le score total est calculé en additionnant les notes de satisfaction et en additionnant les six produits pour obtenir un score total compris entre 0 et 96.
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Semaines 0, 4 et 12
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L'Échelle d'auto-compassion
Délai: Semaines 0, 4 et 12
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Il s'agit d'une échelle de 12 items avec cinq catégories de réponse, de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
Le questionnaire mesure la bienveillance envers soi-même et l'auto-jugement, l'humanité commune et l'isolement, ainsi que la pleine conscience et la sur-identification avec les pensées et émotions douloureuses.
Les scores varient entre.
Un score estimé entre 1 et 2,5 pour le score global d'auto-compassion indique des niveaux faibles d'auto-compassion.
2,5-3,5 indique un niveau modéré.
3,5-5,0
signifie des niveaux élevés d'auto-compassion globale.
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Semaines 0, 4 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Banbury, London Metropolitan University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Smith EJ, Palevsky S. Salt poisoning in a two-year-old child. Am J Emerg Med. 1990 Nov;8(6):571-2. doi: 10.1016/0735-6757(90)90183-z. No abstract available.
- Banbury S, Tharmalingam H, Lusher J, Erridge S, Chandler C. A Preliminary Investigation into the Use of Cannabis Suppositories and Online Mindful Compassion for Improving Sexual Function Among Women Following Gynaecological Cancer Treatment. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 7;60(12):2020. doi: 10.3390/medicina60122020.
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- Brotto LA, Dunkley CR, Breckon E, Carter J, Brown C, Daniluk J, Miller D. Integrating Quantitative and Qualitative Methods to Evaluate an Online Psychoeducational Program for Sexual Difficulties in Colorectal and Gynecologic Cancer Survivors. J Sex Marital Ther. 2017 Oct 3;43(7):645-662. doi: 10.1080/0092623X.2016.1230805. Epub 2016 Sep 3.
- Davison SL. Hypoactive sexual desire disorder. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Aug;24(4):215-20. doi: 10.1097/GCO.0b013e328355847e.
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- Bagherzadeh R, Sohrabineghad R, Gharibi T, Mehboodi F, Vahedparast H. Effects of mindfulness-based stress reduction training on rumination in patients with breast cancer. BMC Womens Health. 2022 Dec 28;22(1):552. doi: 10.1186/s12905-022-02124-y.
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- Sears C, Millman R, Brotto LA, Walker LM. Feasibility and Acceptability of a Group-Based Mindfulness Intervention for Sexual Interest/Arousal Disorder Following Breast Cancer Treatment. J Sex Marital Ther. 2023;49(5):533-549. doi: 10.1080/0092623X.2022.2154296. Epub 2022 Dec 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- LondonsMU
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