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Die Auswirkung von achtsamem Mitgefühl auf die sexuelle Funktionsfähigkeit und Lebensqualität in der häuslichen Hospizpflege

8. Dezember 2025 aktualisiert von: London Metropolitan University

Die Auswirkung von achtsamem Mitgefühl auf die Unterstützung der sexuellen Funktion und Lebensqualität von Frauen nach der Krebsbehandlung in der häuslichen Hospizpflege: Eine vorläufige randomisierte kontrollierte Studie.

Sexuelle Funktionsstörungen werden häufig nach Krebsbehandlungen berichtet. Tatsächlich kann das sexuelle Wohlbefinden durch die Diagnose, Medikamente und Krebsbehandlungen beeinträchtigt werden, die Körpergewebe wie die Vagina aufgrund von Strahlentherapie schädigen oder unzureichende Lubrikation durch Chemotherapie verursachen können. Darüber hinaus tragen Gefühle von Schmerz, Erschöpfung, Angst, Depression und 'keine Lust' weiterhin zu Veränderungen im sexuellen Verlangen bei.

Sehr wenige evidenzbasierte Online-Interventionen wurden entwickelt, um sexuelle Schwierigkeiten nach Krebsbehandlungen und in der Hospiz-Häuslichkeit zu adressieren. Dies erstreckt sich auf Wohlbefinden und Lebensqualität. Achtsamkeits-Mitgefühl-Interventionen basieren auf einer Verhaltenstaxonomie, um die Zuverlässigkeit ihrer Durchführung zu unterstützen. Tatsächlich zielt diese Studie darauf ab, die Schlüsselkomponenten und Verhaltensänderungstechniken als Teil der Online-Intervention zu identifizieren und zu beschreiben. Diese wurden auf eine Verhaltensänderungs-Taxonomie abgebildet, mit dem Ziel, die Standardisierung für zukünftige Versuchsimplementierungen zu unterstützen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit einer Online-Achtsamkeits-Mitgefühl-Intervention unter Verwendung des 3-System-Modells der Emotionen bei einer Gruppe nach Krebsbehandlung in der Hospizversorgung am Lebensende zu untersuchen, um die Lebensqualität zu verbessern. Die Studie beabsichtigt, vorläufige Schätzungen der Prä-Post-Intervention in einer wartelistenkontrollierten randomisierten kontrollierten Studie zu liefern, die Wohlbefinden, sexuelle Funktion, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl betrachtet.

Quantitativ ist die Forschung so strukturiert, dass die Teilnehmer entweder der aktiven experimentellen oder der verzögerten Gruppe zufällig zugewiesen werden. Diese Intervention wird wöchentlich für etwa 1 bis 2 Stunden über 4 Wochen stattfinden. Eine Nachuntersuchung nach 12 Wochen wird durchgeführt, um die Nachhaltigkeit dieser Intervention zu bestimmen. Feedback-Fragen werden auch während der Durchführung der Intervention gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hospizpflege ist eine spezialisierte Form der Palliativversorgung, die in den späteren Lebensphasen angeboten wird. Obwohl diese beiden Versorgungsarten einige Gemeinsamkeiten aufweisen, können sie sich hinsichtlich des Zeitpunkts, des Ortes und der verfügbaren Behandlungen unterscheiden. Hospizpflege kann zu Hause oder in einem Hospiz-Gesundheitszentrum erbracht werden. Während die Hauptbehandlungen in der Regel eingestellt werden, können die Schmerztherapie und die Unterstützung bei anderen Gesundheitsproblemen wie Bluthochdruck oder psychischen Belastungen wie Angst oder Depression fortgesetzt werden. Hospizpflege als Bestandteil der Palliativversorgung priorisiert die Lebensqualität und das allgemeine Wohlbefinden. Darüber hinaus kann Hospizunterstützung zu jedem Zeitpunkt im Verlauf der Erkrankung des Patienten geleistet werden, nicht nur in den letzten Stadien. Eine Kombination aus häuslicher und gesundheitlicher Unterstützung sowie stationärer Versorgung ist ebenfalls verfügbar. Bei Frauen ist Lungenkrebs, gefolgt von Brustkrebs, die am häufigsten gemeldete Krebsart im Hospiz.

Die Lebensqualität in der Palliativ- und Hospizversorgung ist angesichts der Herausforderungen, mit denen Patienten, Pflegende, Praktiker, Familien und Partner konfrontiert sind, von entscheidender Bedeutung. Sie umfasst das allgemeine Wohlbefinden, einschließlich der physischen, psychologischen, sozialen und spirituellen Aspekte. Palliativversorgung bietet wesentliche Unterstützung bei der Bewältigung der biopsychosozialen Komponenten der Lebensqualität. Jedoch treten Probleme auf, wenn es um das Thema Sexualität geht. Trotz der Anerkennung durch Organisationen wie Marie Curie und Macmillan scheint es eine Zurückhaltung zu geben, das Bewusstsein für dieses Thema zu schärfen oder die Forschung dazu zu unterstützen.

Für Personen nach einer Krebsbehandlung steht eine Reihe psychosozialer Interventionen zur Verfügung. Ein zunehmend beliebter Ansatz beinhaltet die Nutzung von Achtsamkeit und achtsamem Mitgefühl, um die psychosexuelle Funktion zu unterstützen. Achtsames Mitgefühl wurde in psychosexuellen Diensten eingesetzt, einschließlich bei verschiedenen sexuellen Problemen wie sexuellen Schmerzstörungen. Tatsächlich kann das Drei-Systeme-Modell genutzt werden, um verschiedene emotionale Erfahrungen zu kartieren, zu validieren und zu normalisieren sowie um zu veranschaulichen, wie sie sexuelle Erregung und Freude beeinflussen können.

Die Forschung zu Achtsamkeit und achtsamem Mitgefühl für Frauen nach Krebsbehandlungen ist begrenzt und bleibt unter denen in der Hospiz-Sterbebegleitung rar. Dies ist ein sensibler, aber lebenswichtiger Bereich, da sexuelle Intimität mit einer Prognose nicht aufhören sollte. Das Gefühl der Verbundenheit mit anderen ist am Lebensende wesentlich, und dies schließt sexuelle Intimität nicht aus. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer Online-Intervention mit achtsamem Mitgefühl, basierend auf dem 3-Systeme-Modell der Emotionen, bei Frauen mit Krebs und solchen, die zu Hause Hospizpflege erhalten, zu bewerten.

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass achtsames Mitgefühl die sexuelle Funktion, Achtsamkeit, das Wohlbefinden und die Lebensqualität bei Frauen nach Krebsbehandlung und in der Palliativversorgung verbessern würde. Fragebögen waren begrenzt, da das Team diese Frauen nicht überfordern wollte, da der Fokus auf der Erfahrung mit kurzem achtsamem Mitgefühl lag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Befanden sich in Hospizbetreuung mit Krebsdiagnose/terminal
  • Erhielten Unterstützung und Betreuung
  • Identifizierten sich als weiblich
  • Bei einem Gesundheitsdienst oder einer Wohltätigkeitsorganisation registriert
  • Selbstwahrgenommene zufriedenstellende sexuelle Intimität vor Krebsdiagnose (erworben)
  • 18 Jahre oder älter
  • Verfügten über Computer, Laptop, Mobiltelefon – Intervention erfolgte online
  • Lassen und schreiben Englisch, da die Intervention auf Englisch durchgeführt wurde
  • Patient Health Questionnaire 9 Screening (Scorebereich von minimal bis moderat, 0-14)
  • Mental Capacity Mini Cog Ergebnisse 3,4,5 (kognitive Verständnisfähigkeit)

Ausschlusskriterien:

  • Befanden sich nicht in Hospizbetreuung mit Krebsdiagnose/terminal
  • Identifizierten sich nicht als weiblich
  • Befanden sich in sehr spätem palliativem/Hospizstadium, in dem die Fähigkeit (Medikation) beeinträchtigt sein könnte oder Unbehagen auftritt
  • Waren unter 18 Jahre alt
  • Hatten Lese- und Schreibschwierigkeiten in Englisch
  • Hatten einen moderaten bis schweren bis hohen Patient Health Questionnaire 9 Screening-Score (Bereich von moderat bis schwer 15-27)
  • Mental Capacity Mini Cog Ergebnisse 0,1,2 (problematische kognitive Verständnisfähigkeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Gruppe
Achtsamkeits- und Mitgefühlsgruppe über 4 Wochen angeboten
Verhalten: Achtsames Mitgefühl
Die Teilnehmer wurden ermutigt, Übungen zu Hause durchzuführen, einschließlich Atemübungen, Tagebücher für sexuelles Verlangen und Fantasien sowie Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsübungen wie die Arbeit am Körperbild.
Dieser Ansatz wurde vom 3-System-Modell der Emotionen geleitet, bei dem der Fokus auf Geist und Körper hilft, physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit einer wahrgenommenen Bedrohung zu identifizieren, interne und externe Auslöser kognitiv zu erkennen und zu beachten und achtsame Akzeptanz und Mitgefühl zu integrieren, um die kritische innere Stimme anzugehen.
Diese Techniken werden sowohl im täglichen Leben als auch in der sexuellen Intimität angewendet.
Aktiver Komparator: Verzögerte Gruppe
Die achtsame Mitgefühlsgruppe beginnt in Woche 4, wenn die aktive Gruppenintervention endet.
Verhalten: Achtsames Mitgefühl
Die Teilnehmer wurden ermutigt, Übungen zu Hause durchzuführen, einschließlich Atemübungen, Tagebücher für sexuelles Verlangen und Fantasien sowie Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsübungen wie die Arbeit am Körperbild.
Dieser Ansatz wurde vom 3-System-Modell der Emotionen geleitet, bei dem der Fokus auf Geist und Körper hilft, physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit einer wahrgenommenen Bedrohung zu identifizieren, interne und externe Auslöser kognitiv zu erkennen und zu beachten und achtsame Akzeptanz und Mitgefühl zu integrieren, um die kritische innere Stimme anzugehen.
Diese Techniken werden sowohl im täglichen Leben als auch in der sexuellen Intimität angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Female Sexual Function Index
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Dies ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur sexuellen Funktion, einschließlich sexuellem Verlangen, Orgasmus, Lubrikation, sexueller Zufriedenheit und Schmerzen. Er hat fünf Antwortkategorien. Die Bewertungen umfassen schwerwiegend 2-7,2, moderat 7,3-14,4, leicht bis moderat 14,5-21,6, leicht 21,7-28,1 Grenzwert und keine weibliche sexuelle Dysfunktion 28,2-36. Je niedriger die Punktzahl, desto höher ist der Grad der sexuellen Dysfunktion.
0, 4 und 12 Wochen
Die Kurze Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Ein 7-Punkte-Fragebogen mit 5 Antwortkategorien, der Funktions- und Gefühlsaspekte des Wohlbefindens untersucht. Die Antwortkategorien reichen von 1=nie bis 5=immer. Es gibt keine umgekehrte Bewertung. Die Punktzahlen liegen zwischen 7 und 35, wobei letzteres das höchste Wohlbefindensniveau darstellt.
0, 4 und 12 Wochen
Kurzskala zur Lebensqualität
Zeitfenster: Wochen 0, 4 und 12
Ein 8-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortkategorien, der die Zufriedenheit mit sich selbst, Freunden, Familie und Kreativität untersucht. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Zufriedenheitsbewertungen summiert und die sechs Produkte für eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-96 addiert werden.
Wochen 0, 4 und 12
Die Selbstmitgefühls-Skala
Zeitfenster: Woche 0, 4 und 12
Dies ist ein 12-Punkte-Messinstrument mit fünf Antwortkategorien, 1 = fast nie bis 5 = fast immer, wobei höhere Werte höhere Selbstmitgefühlsniveaus anzeigen. Der Fragebogen misst Selbstfreundlichkeit und Selbstbeurteilung, gemeinsame Menschlichkeit und Isolation sowie Achtsamkeit und Überidentifikation mit schmerzhaften Gedanken und Emotionen. Die Werte liegen zwischen. Ein geschätzter Wert zwischen 1-2,5 für den Gesamtselbstmitgefühlswert deutet auf niedrige Selbstmitgefühlsniveaus hin. 2,5-3,5 deutet auf moderate hin. 3,5-5,0 bedeutet hohe Niveaus des Gesamtselbstmitgefühls.
Woche 0, 4 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London Metropolitan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LondonsMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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