Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af opmærksom medfølelse på seksuel funktion og livskvalitet i hjemmehospicepleje

8. december 2025 opdateret af: London Metropolitan University

Betydningen af bevidst medfølelse for at støtte kvinder efter kræftbehandlingens seksuelle funktion og livskvalitet i hjemmepalliativ pleje: Et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg.

Seksuel dysfunktion er almindeligt rapporteret efter kræftbehandlinger. Faktisk kan seksuel trivsel blive påvirket af diagnose, medicin og kræftbehandlinger, som kan skade kropsvæv som f.eks. skeden på grund af stråleterapi eller utilstrækkelig smøring forårsaget af kemoterapi. Derudover bidrager følelser af ømhed, udmattelse, angst, depression og 'ikke i humør' yderligere til ændringer i seksuel lyst.

Meget få evidensbaserede onlineinterventioner er udviklet til at adressere seksuelle vanskeligheder efter kræftbehandlinger og i hjemmehospicepleje. Dette strækker sig til trivsel og livskvalitet. Mindfulness-baseret medfølelsesinterventioner er baseret på en adfærdstaksonomi for at understøtte pålideligheden af deres levering. Faktisk sigter denne undersøgelse mod at identificere og beskrive de vigtigste komponenter og adfærdsændringsteknikker som en del af onlineinterventionen. Disse er blevet kortlagt til en adfærdsændringstaksonomi med henblik på at understøtte standardisering for fremtidig forsøgsimplementering. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af en online mindfulness-baseret medfølelsesintervention ved hjælp af den 3-systemmodel af følelser blandt en gruppe efter kræftbehandling i hospicepleje ved livets afslutning for at forbedre livskvaliteten. Undersøgelsen har til hensigt at give foreløbige estimater af pre-post-intervention i et ventelistekontrolleret randomiseret kontrolleret forsøg, der ser på trivsel, seksuel funktion, mindfulness og selvmedfølelse.

Kvantitativt er forskningen struktureret, så deltagerne vil blive randomiseret til enten den aktive eksperimentelle eller forsinkede gruppe. Denne intervention vil være ugentlig i cirka 1 til 2 timer over 4 uger. En opfølgning efter 12 uger vil blive foretaget for at bestemme bæredygtigheden af denne intervention. Feedbackspørgsmål vil også blive givet under leveringen af interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hospicepleje er en specialiseret form for palliativ pleje, der ydes i livets senere faser. Selvom disse to typer pleje har nogle ligheder, kan de afvige i timing, sted og tilgængelige behandlinger. Hospicepleje kan leveres hjemme eller på et hospice-sundhedscenter. Selvom hovedbehandlingerne generelt afbrydes, kan smertebehandling og støtte til andre helbredsproblemer, såsom højt blodtryk eller psykisk belastning som angst eller depression, fortsætte. Hospicepleje, som en del af palliativ pleje, prioriterer livskvalitet og generelt velvære. Derudover kan hospicestøtte ydes på ethvert tidspunkt under patientens tilstand, ikke kun i dens sidste faser. En kombination af hjemmestøtte og sundhedsstøtte samt indlæggelsespleje er også tilgængelig. Blandt kvinder er lungekræft, efterfulgt af brystkræft, den mest rapporterede kræftform i hospice.

Livskvaliteten i palliativ pleje og hospice er afgørende, i betragtning af de udfordringer, patienter, omsorgspersoner, praktiserende læger, familier og partnere står over for. Det omfatter generelt velvære, der dækker fysiske, psykiske, sociale og åndelige aspekter. Palliativ pleje giver essentiel støtte, når man adresserer de biopsykosociale komponenter af livskvalitet. Imidlertid opstår der problemer, når man diskuterer sex. På trods af anerkendelse fra organisationer som Marie Curie og Macmillan, synes der at være en modvilje mod at øge bevidstheden eller støtte forskning på dette emne.

En række psykosociale interventioner er tilgængelige for personer efter kræftbehandling. En i stigende grad populær tilgang involverer brug af mindfulness og medfølende opmærksomhed for at støtte psykoseksuel funktion. Medfølende opmærksomhed er blevet anvendt i psykoseksuelle tjenester, herunder forskellige seksuelle problemer som seksuel smerteforstyrrelse. Faktisk kan den tre-systemers model bruges til at kortlægge, validere og normalisere forskellige følelsesmæssige oplevelser samt illustrere, hvordan de kan påvirke seksuel opstemthed og nydelse.

Forskning i mindfulness og medfølende opmærksomhed for kvinder efter kræftbehandlinger er begrænset og forbliver sparsom blandt dem i hospice-pleje i livets slutning. Dette er et følsomt, men vitalt område, da seksuel intimitet ikke bør ophøre med en prognose. Følelsen af forbindelse til andre er essentiel i livets slutning, og dette udelukker ikke seksuel intimitet. Dette studie havde til formål at vurdere effektiviteten af en online intervention med medfølende opmærksomhed, baseret på den 3-systemers model af følelser, blandt kvinder med kræft og dem, der modtager hospicepleje hjemme.

Det blev hypotetiseret, at medfølende opmærksomhed ville forbedre seksuel funktion, mindfulness, velvære og livskvalitet blandt kvinder efter kræftbehandling og i palliativ pleje. Spørgeskemaer var begrænsede, fordi holdet ikke ønskede at overbelaste disse kvinder, da fokus var på oplevelsen af kortvarig medfølende opmærksomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var i hospicebehandling med en cancerdiagnose/terminal
  • Modtog støtte og pleje
  • Identificerede sig som kvinde
  • Registreret hos en sundhedstjeneste eller velgørenhedsorganisation
  • Selvopfattet tilfredsstillende seksuel intimitet før cancerdiagnosen (Erhvervet)
  • 18 år eller ældre
  • Havde en computer, bærbar computer, mobiltelefon - interventionen var online
  • Læste og skrev engelsk, da interventionen blev leveret på engelsk
  • Patient Health Questionnaire 9-screening (scoreområde fra minimal til moderat, 0-14)
  • Mental Capacity Mini Cog-resultater 3,4,5 (kognitiv forståelse)

Eksklusionskriterier:

  • Var ikke i hospicebehandling med en cancerdiagnose/terminal
  • Identificerede sig ikke som kvinde
  • Var i meget sent palliativ/hospicebehandlingsstadie, hvor kapaciteten (medicinering) kan være kompromitteret, eller der opleves ubehag
  • Var under 18 år
  • Havde læse- og skrivevanskeligheder på engelsk
  • Havde en moderat til svær til høj Patient Health Questionnaire 9-screening-score (fra moderat til svær 15-27)
  • Mental Capacity Mini Cog-resultater 0,1,2 (problematisk kognitiv forståelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Mindful compassion-gruppe tilbudt over 4 uger
Deltagerne blev opfordret til at engagere sig i hjemmeøvelser, herunder åndedrætsøvelser, dagbøger for seksuel lyst og fantasier samt mindfulness- og selvmedfølelsespraksisser såsom arbejde med kropsbillede. Denne tilgang var vejledt af 3-systemmodellen for følelser, hvor fokus på sind og krop hjælper med at identificere fysiologiske forandringer relateret til en opfattet trussel, kognitivt genkende og opmærksom på interne og eksterne udløsere samt inkorporere opmærksom accept og medfølelse for at adressere den kritiske indre stemme. Disse teknikker vil blive anvendt både i dagligdagen og i seksuel intimitet.
Aktiv komparator: Forsinket gruppe
Gruppen for mindful medfølelse starter i uge 4, når den aktive gruppeintervention ophører.
Deltagerne blev opfordret til at engagere sig i hjemmeøvelser, herunder åndedrætsøvelser, dagbøger for seksuel lyst og fantasier samt mindfulness- og selvmedfølelsespraksisser såsom arbejde med kropsbillede. Denne tilgang var vejledt af 3-systemmodellen for følelser, hvor fokus på sind og krop hjælper med at identificere fysiologiske forandringer relateret til en opfattet trussel, kognitivt genkende og opmærksom på interne og eksterne udløsere samt inkorporere opmærksom accept og medfølelse for at adressere den kritiske indre stemme. Disse teknikker vil blive anvendt både i dagligdagen og i seksuel intimitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvindelig seksuel funktionsindex
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Dette er et spørgeskema med 19 emner om seksuel funktion, herunder seksuel lyst, orgasme, smøring, seksuel tilfredshed og smerte. Det har fem svarkategorier. Scorer inkluderer alvorlig 2-7,2, moderat 7,3-14,4, mild til moderat 14,5-21,6, mild 21,7-28,1 grænseværdi, og ingen kvindelig seksuel dysfunktion 28,2-36. Jo lavere score, jo højere niveau af seksuel dysfunktion.
0, 4 og 12 uger
Den korte Warwick Edinburgh-skala for mental trivsel
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Et spørgeskema med 7 spørgsmål og 5 svarkategorier, der undersøger funktionelle og følelsesmæssige aspekter af trivsel. Svarkategorierne omfatter 1=aldrig til 5=hele tiden. Der er ingen omvendt scoring. Scorer spænder fra 7 til 35, hvor sidstnævnte er det højeste trivselsniveau.
0, 4 og 12 uger
Kort Skala for Livskvalitet
Tidsramme: Ugerne 0, 4 og 12
Et spørgeskema med 8 emner med fem svarkategorier, der undersøger tilfredshed med sig selv, venner, familie og kreativitet. Den samlede score beregnes ved at summere tilfredshedsvurderingerne og summere de seks produkter for en samlet score med en scoreområde mellem 0-96.
Ugerne 0, 4 og 12
Selvmedfølelsesskalaen
Tidsramme: Uger 0, 4 og 12
Dette er et måleinstrument med 12 punkter og fem svarkategorier, 1 = næsten aldrig til 5 = næsten altid, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse. Sporgeskemaet måler selvvenlighed og selvdom, fællesskabsfølelse og isolation samt opmærksomhed og overidentifikation med smertefulde tanker og følelser. Scoreintervallet er mellem. En estimeret score mellem 1-2,5 for den samlede selvmedfølelsesscore indikerer lave niveauer af selvmedfølelse. 2,5-3,5 indikerer moderat. 3,5-5,0 betyder høje niveauer af samlet selvmedfølelse.
Uger 0, 4 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Mindful medfølelse

Abonner