国際遺伝性肥満レジストリ (iGO Registry)
2025年12月8日 更新者：Julia von Schnurbein、University of Ulm
遺伝性肥満は、食欲調節、代謝、脂肪蓄積に影響を与える特定の遺伝子の変化によって生じます。 その重症度や関連する健康問題は、遺伝的原因によって異なります。 場合によっては、ホルモンバランスの乱れ、発達遅延、またはその他の合併症も発生することがあります。 遺伝的原因を特定することは、個別化治療と潜在的な症状の理解に不可欠です。
遺伝性肥満は稀であるため、専門家は多様な遺伝的背景と臨床的特徴を持つ少数の患者しか遭遇しません。 したがって、各遺伝的サブタイプの病状進行、合併症、治療反応に関する理解を深めるためには、世界的なデータ収集が重要です。
これを支援するため、国際遺伝性肥満レジストリ（iGOレジストリ）が設立され、遺伝性肥満に関する詳細な患者情報を収集しています。 このレジストリは、研究を進め、影響を受ける個人の臨床ケアを改善するのに役立ちます。 国際レベルで、関連する診断および治療情報に焦点を当て、定期的な外来診療からのデータを収集します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julia von Schnurbein, PD Dr.
- 電話番号：0049 731 500 57401
- メール：julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
研究場所
-
-
-
Ulm、ドイツ
- 募集
- Ulm University Clinic
-
コンタクト：
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- 電話番号：0049 731 500 57401
- メール：julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マルチセンター
説明
適格基準:
以下のいずれかに該当する患者:
- 遺伝的に確認された遺伝性肥満（ACMG分類3-5、肥満に関連）および/または
- 遺伝子検査が実施された場合の早期発症重症肥満（BMI≥120% 95パーセンタイルまたは5歳以前に≥35 kg/m2）
- 試験プロトコルの目的を理解し、インフォームドコンセントを提供できること（小児および慢性的に判断能力が不十分な個人の場合、法的保護者が同意を提供）
除外基準:
- 試験プロトコルの目的を理解し、インフォームドコンセントを提供できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準治療下における身体性併存疾患の変化
時間枠：50年間、5年ごとに
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標準治療下における異常な身体検査所見を有する参加者数。
身体検査には以下が含まれます：体重 [kg]、身長 [cm]、血圧 [mmHg]、心拍数 [bpm]。
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50年間、5年ごとに
|
|
標準治療下における身体合併症の変化
時間枠：50年間、5年ごとに
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異常な検査結果を示した参加者数。
検査項目には以下が含まれます。
HbA1c [%]、血中脂質 [mmol/l]、インスリン [mU/l]、血糖 [mg/dl]
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50年間、5年ごとに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子型-表現型相関
時間枠：50年間、5年ごとに
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分子遺伝学的結果は、標準化された身体検査、検査室および機器ベースの検査の結果と比較されます
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50年間、5年ごとに
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併存疾患の発症年齢
時間枠：50年間、5年ごと
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併存疾患は、標準的な身体検査、検査室検査、および機器ベースの検査によって評価されます
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50年間、5年ごと
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死亡時の年齢
時間枠：研究開始から20年目
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患者は定期的にフォローアップされ、死亡時の年齢（年）が記録されます
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研究開始から20年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月17日
一次修了 (推定)
2075年11月1日
研究の完了 (推定)
2075年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。