Registro Internacional de Obesidad Genética (iGO Registry)
La obesidad genética resulta de cambios en genes específicos que afectan la regulación del apetito, el metabolismo y el almacenamiento de grasa. Su gravedad y los problemas de salud asociados varían según la causa genética. En algunos casos, también pueden ocurrir desequilibrios hormonales, retrasos en el desarrollo u otras complicaciones. Identificar la causa genética es esencial para un tratamiento personalizado y comprender los posibles síntomas.
Dado que la obesidad genética es rara, los especialistas a menudo encuentran pocos pacientes con diversos antecedentes genéticos y características clínicas. Por lo tanto, recopilar datos globales es crucial para mejorar nuestra comprensión de la progresión de la afección, las complicaciones y las respuestas al tratamiento para cada subtipo genético.
Para apoyar esto, se ha establecido el Registro Internacional de Obesidad Genética (Registro iGO) para recopilar información detallada de pacientes sobre obesidad genética. Este registro ayudará a avanzar en la investigación y mejorar la atención clínica para los individuos afectados. Recopilará datos de visitas ambulatorias de rutina, centrándose en información relevante de diagnóstico y tratamiento a nivel internacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Número de teléfono: 0049 731 500 57401
- Correo electrónico: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania
- Reclutamiento
- Ulm University Clinic
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Contacto:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Número de teléfono: 0049 731 500 57401
- Correo electrónico: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con
- obesidad genética confirmada genéticamente (clasificación ACMG 3-5, asociada con obesidad) y/o
- obesidad severa de inicio temprano (IMC ≥ 120% del percentil 95 o ≥ 35 kg/m² antes de los 5 años de edad) si se realizaron pruebas genéticas
- Capaz de comprender los objetivos del protocolo y proporcionar consentimiento informado (para niños y personas con incapacidad crónica, el consentimiento es dado por sus tutores legales)
Criterios de exclusión:
- No capaz de comprender los objetivos del protocolo y proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de comorbilidades somáticas bajo tratamiento estándar
Periodo de tiempo: cada 5 años durante 50 años
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Número de participantes con hallazgos anormales en el examen físico bajo tratamiento estándar.
Los exámenes físicos incluyen: Peso corporal [kg], altura corporal [cm], presión arterial [mmHg], frecuencia cardíaca [lpm].
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cada 5 años durante 50 años
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Cambio de comorbilidades somáticas bajo tratamiento estándar
Periodo de tiempo: cada 5 años durante 50 años
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Número de participantes con resultados anormales en las pruebas de laboratorio.
Las mediciones de laboratorio incluyen:
HbA1c [%], lípidos sanguíneos [mmol/l], insulina [mU/l], glucosa [mg/dl]
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cada 5 años durante 50 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación genotipo-fenotipo
Periodo de tiempo: cada 5 años durante 50 años
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los resultados genéticos moleculares se compararán con los resultados de exámenes físicos estandarizados, pruebas de laboratorio y pruebas basadas en instrumentos
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cada 5 años durante 50 años
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Edad de inicio de comorbilidades
Periodo de tiempo: cada 5 años durante 50 años
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Las comorbilidades se evaluarán mediante examen físico estándar, pruebas de laboratorio y pruebas basadas en instrumentos
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cada 5 años durante 50 años
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Edad al fallecer
Periodo de tiempo: a los 20 años después del inicio del estudio
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los pacientes son seguidos regularmente, la edad al fallecer (años) será documentada
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a los 20 años después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- iGO Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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