Registo Internacional de Obesidade Genética (iGO Registry)
A obesidade genética resulta de alterações em genes específicos que afetam a regulação do apetite, o metabolismo e o armazenamento de gordura. A sua gravidade e os problemas de saúde associados variam consoante a causa genética. Em alguns casos, podem também ocorrer desequilíbrios hormonais, atrasos no desenvolvimento ou outras complicações. Identificar a causa genética é essencial para um tratamento personalizado e para compreender os potenciais sintomas.
Como a obesidade genética é rara, os especialistas costumam encontrar poucos pacientes com diferentes origens genéticas e características clínicas. Por isso, recolher dados a nível global é crucial para melhorar a nossa compreensão da progressão da doença, das complicações e das respostas ao tratamento para cada subtipo genético.
Para apoiar isto, foi criado o Registo Internacional de Obesidade Genética (iGO Registry) para recolher informações detalhadas dos pacientes sobre obesidade genética. Este registo ajudará a avançar a investigação e a melhorar os cuidados clínicos para os indivíduos afetados. Irá recolher dados de consultas de ambulatório de rotina, focando-se em informações relevantes de diagnóstico e tratamento a nível internacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Número de telefone: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Locais de estudo
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Ulm, Alemanha
- Recrutamento
- Ulm University Clinic
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Contato:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Número de telefone: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com
- obesidade genética confirmada geneticamente (classificação ACMG 3-5, associada à obesidade) e/ou
- obesidade grave de início precoce (IMC ≥ 120% do percentil 95 ou ≥ 35 kg/m² antes dos 5 anos de idade) se o teste genético foi realizado
- Capaz de compreender os objetivos do protocolo e de dar consentimento informado (para crianças e indivíduos cronicamente incapacitados, o consentimento é dado pelos seus representantes legais)
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de compreender os objetivos do protocolo e de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das comorbidades somáticas sob tratamento padrão
Prazo: de 5 em 5 anos durante 50 anos
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Número de participantes com resultados anormais no exame físico sob tratamento padrão.
Os exames físicos incluem: Peso corporal [kg], altura corporal [cm], pressão arterial [mmHg], frequência cardíaca [bpm].
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de 5 em 5 anos durante 50 anos
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Alteração de comorbidades somáticas sob tratamento padrão
Prazo: de 5 em 5 anos durante 50 anos
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Número de participantes com resultados anormais de testes laboratoriais.
As medições laboratoriais incluem:
HbA1c [%], lípidos no sangue [mmol/l], insulina [mU/l], glucose [mg/dl]
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de 5 em 5 anos durante 50 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação genótipo-fenótipo
Prazo: de 5 em 5 anos durante 50 anos
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os resultados de genética molecular serão comparados com os resultados de exames físicos padronizados, testes laboratoriais e testes baseados em instrumentos
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de 5 em 5 anos durante 50 anos
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Idade de início das comorbidades
Prazo: de 5 em 5 anos durante 50 anos
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As comorbidades serão avaliadas através de exame físico padrão, exames laboratoriais e testes baseados em instrumentos
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de 5 em 5 anos durante 50 anos
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Idade no momento da morte
Prazo: ao ano 20 após o início do estudo
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os doentes são acompanhados regularmente, a idade no momento da morte (anos) será documentada
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ao ano 20 após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- iGO Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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