Nemzetközi Genetikai Elhízás Regiszter (iGO Registry)
A genetikai elhízás olyan specifikus gének változásából ered, amelyek befolyásolják az étvágy szabályozását, az anyagcserét és a zsírtárolást. Súlyossága és a kapcsolódó egészségügyi problémák a genetikai ok függvényében változnak. Egyes esetekben hormonális egyensúlyzavarok, fejlődési késések vagy más szövődmények is előfordulhatnak. A genetikai ok azonosítása elengedhetetlen a személyre szabott kezeléshez és a lehetséges tünetek megértéséhez.
Mivel a genetikai elhízás ritka, a szakemberek gyakran csak kevés, változatos genetikai háttérrel és klinikai jellemzőkkel rendelkező beteggel találkoznak. Ezért a globális adatok gyűjtése kulcsfontosságú ahhoz, hogy jobban megértsük az állapot előrehaladását, szövődményeit és a kezelési válaszokat minden egyes genetikai altípus esetében.
Ennek támogatására létrehozták a Nemzetközi Genetikai Elhízás Regisztert (iGO Regiszter), amely részletes beteginformációkat gyűjt a genetikai elhízásról. Ez a regiszter elősegíti a kutatás fejlődését és javítja az érintett egyének klinikai ellátását. Rutin ambuláns látogatásokból gyűjt adatokat, nemzetközi szinten összpontosítva a releváns diagnosztikai és kezelési információkra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefonszám: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ulm, Németország
- Toborzás
- Ulm University Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefonszám: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Betegek, akiknél
- genetikai úton igazolt genetikai elhízás (ACMG osztályozás 3-5, elhízással összefüggésben) és/vagy
- korai kezdetű súlyos elhízás (BMI ≥ 120% 95. percentilis vagy ≥ 35 kg/m² 5 éves kor előtt) ha genetikai vizsgálatot végeztek
- Képesek megérteni a protokoll céljait és tájékozott beleegyezést adni (gyermekek és krónikusan cselekvőképtelen személyek esetében a beleegyezést törvényes képviselőjük adja)
Kizárási kritériumok:
- Nem képes megérteni a protokoll céljait és tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szomatikus komorbiditások változása szabványos kezelés mellett
Időkeret: minden 5 évben 50 éven át
|
A résztvevők száma abnormális fizikai vizsgálati eredményekkel szabványos kezelés mellett.
A fizikai vizsgálatok tartalmazzák: Testtömeg [kg], testmagasság [cm], vérnyomás [mmHg], pulzus [ü/perc].
|
minden 5 évben 50 éven át
|
|
Szomatikus komorbiditások változása szabványos kezelés mellett
Időkeret: minden 5. évben 50 évig
|
A résztvevők száma abnormális laboratóriumi teszt eredményekkel.
A laboratóriumi mérések tartalmazzák:
HbA1c [%], vérzsírok [mmol/l], inzulin [mU/l], glükóz [mg/dl]
|
minden 5. évben 50 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
genotípus-fenotípus korreláció
Időkeret: minden 5. évben 50 éven át
|
a molekuláris genetikai eredményeket összevetjük a standardizált fizikális vizsgálat, laboratóriumi és műszeres tesztek eredményeivel
|
minden 5. évben 50 éven át
|
|
A komorbiditások kezdetének életkora
Időkeret: 5 évente 50 évig
|
A komorbiditásokat szabványos fizikális vizsgálattal, laboratóriumi és műszeres tesztekkel értékelik
|
5 évente 50 évig
|
|
Halálkori életkor
Időkeret: 20 évvel a vizsgálat kezdete után
|
a betegeket rendszeresen követik, a halálkor elért életkor (év) dokumentálva lesz
|
20 évvel a vizsgálat kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iGO Registry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .