Registro Internazionale di Obesità Genetica (iGO Registry)
Registro Internazionale dell'Obesità Genetica
L'obesità genetica deriva da cambiamenti in geni specifici che influenzano la regolazione dell'appetito, il metabolismo e l'accumulo di grasso. La sua gravità e i problemi di salute associati variano a seconda della causa genetica. In alcuni casi, possono verificarsi anche squilibri ormonali, ritardi dello sviluppo o altre complicazioni. Identificare la causa genetica è essenziale per un trattamento personalizzato e per comprendere i potenziali sintomi.
Poiché l'obesità genetica è rara, gli specialisti incontrano spesso pochi pazienti con diversi background genetici e caratteristiche cliniche. Pertanto, raccogliere dati a livello globale è fondamentale per migliorare la nostra comprensione della progressione della condizione, delle complicazioni e delle risposte al trattamento per ogni sottotipo genetico.
A sostegno di ciò, è stato istituito il Registro Internazionale dell'Obesità Genetica (iGO Registry) per raccogliere informazioni dettagliate sui pazienti affetti da obesità genetica. Questo registro contribuirà ad avanzare la ricerca e a migliorare l'assistenza clinica per le persone colpite. Raccoglierà dati dalle visite ambulatoriali di routine, concentrandosi su informazioni diagnostiche e terapeutiche rilevanti a livello internazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Numero di telefono: 0049 731 500 57401
- Email: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Luoghi di studio
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Ulm, Germania
- Reclutamento
- Ulm University Clinic
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Contatto:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Numero di telefono: 0049 731 500 57401
- Email: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con
- obesità genetica confermata geneticamente (classificazione ACMG 3-5, associata a obesità) e/o
- obesità grave ad esordio precoce (BMI ≥ 120° percentile o ≥ 35 kg/m² prima dei 5 anni di età) se è stato effettuato il test genetico
- In grado di comprendere gli obiettivi del protocollo e di fornire il consenso informato (per i bambini e le persone con incapacità cronica, il consenso è dato dai loro tutori legali)
Criteri di esclusione:
- Non in grado di comprendere gli obiettivi del protocollo e di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle comorbidità somatiche sotto trattamento standard
Lasso di tempo: ogni 5 anni per 50 anni
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Numero di partecipanti con riscontri anomali all'esame fisico sotto trattamento standard.
Gli esami fisici includono: Peso corporeo [kg], altezza corporea [cm], pressione sanguigna [mmHg], frequenza cardiaca [bpm].
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ogni 5 anni per 50 anni
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Variazione delle comorbidità somatiche sotto trattamento standard
Lasso di tempo: ogni 5 anni per 50 anni
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Numero di partecipanti con risultati anomali dei test di laboratorio.
Le misurazioni di laboratorio includono:
HbA1c [%], lipidi nel sangue [mmol/l], insulina [mU/l], glucosio [mg/dl]
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ogni 5 anni per 50 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione genotipo-fenotipo
Lasso di tempo: ogni 5 anni per 50 anni
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i risultati di genetica molecolare saranno confrontati con i risultati di esami fisici standardizzati, test di laboratorio e test basati su strumenti
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ogni 5 anni per 50 anni
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Età all'esordio delle comorbidità
Lasso di tempo: ogni 5 anni per 50 anni
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Le comorbidità saranno valutate tramite esame fisico standard, esami di laboratorio e test basati su strumenti
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ogni 5 anni per 50 anni
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Età al decesso
Lasso di tempo: a 20 anni dall'inizio dello studio
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i pazienti vengono seguiti regolarmente, l'età al momento del decesso (anni) verrà documentata
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a 20 anni dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- iGO Registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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