Registre international de l'obésité génétique (iGO Registry)
Registre International de l'Obésité Génétique
L'obésité génétique résulte de modifications de gènes spécifiques qui affectent la régulation de l'appétit, le métabolisme et le stockage des graisses. Sa gravité et les problèmes de santé associés varient selon la cause génétique. Dans certains cas, des déséquilibres hormonaux, des retards de développement ou d'autres complications peuvent également survenir. L'identification de la cause génétique est essentielle pour un traitement personnalisé et la compréhension des symptômes potentiels.
Comme l'obésité génétique est rare, les spécialistes rencontrent souvent peu de patients avec des antécédents génétiques et des caractéristiques cliniques divers. Par conséquent, la collecte de données mondiales est cruciale pour améliorer notre compréhension de l'évolution de la maladie, des complications et des réponses au traitement pour chaque sous-type génétique.
Pour soutenir cela, le registre international de l'obésité génétique (iGO Registry) a été créé pour recueillir des informations détaillées sur les patients atteints d'obésité génétique. Ce registre contribuera à faire progresser la recherche et à améliorer les soins cliniques pour les personnes concernées. Il collectera des données lors de consultations ambulatoires de routine, en se concentrant sur les informations diagnostiques et thérapeutiques pertinentes au niveau international.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Lieux d'étude
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Ulm, Allemagne
- Recrutement
- Ulm University Clinic
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Contact:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients avec
- obésité génétique confirmée génétiquement (classification ACMG 3-5, associée à l'obésité) et/ou
- obésité sévère d'apparition précoce (IMC ≥ 120 % du 95e percentile ou ≥ 35 kg/m² avant l'âge de 5 ans) si un test génétique a été réalisé
- Capables de comprendre les objectifs du protocole et de fournir un consentement éclairé (pour les enfants et les personnes chroniquement incapables, le consentement est donné par leurs tuteurs légaux)
Critères d'exclusion :
- Incapables de comprendre les objectifs du protocole et de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des comorbidités somatiques sous traitement standard
Délai: tous les 5 ans pendant 50 ans
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Nombre de participants présentant des résultats anormaux à l'examen physique sous traitement standard.
Les examens physiques incluent : Poids corporel [kg], taille [cm], pression artérielle [mmHg], fréquence cardiaque [bpm].
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tous les 5 ans pendant 50 ans
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Changement des comorbidités somatiques sous traitement standard
Délai: tous les 5 ans pendant 50 ans
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Nombre de participants avec des résultats anormaux d'analyses de laboratoire.
Les mesures de laboratoire incluent.
HbA1c [%], lipides sanguins [mmol/l], insuline [mU/l], glucose [mg/dl]
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tous les 5 ans pendant 50 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation génotype-phénotype
Délai: tous les 5 ans pendant 50 ans
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les résultats de génétique moléculaire seront comparés aux résultats d'examens physiques standardisés, de tests de laboratoire et de tests instrumentaux
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tous les 5 ans pendant 50 ans
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Âge au début des comorbidités
Délai: tous les 5 ans pendant 50 ans
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les comorbidités seront évaluées par un examen physique standard, des tests de laboratoire et des tests instrumentaux
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tous les 5 ans pendant 50 ans
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Âge au décès
Délai: 20 ans après le début de l'étude
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les patients sont suivis régulièrement, l'âge au décès (années) sera documenté
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20 ans après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- iGO Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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