Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

International Genetic Obesity Registry (iGO Registry)

8 december 2025 uppdaterad av: Julia von Schnurbein, University of Ulm

Internationalt register för genetisk fetma

Genetisk fetma beror på förändringar i specifika gener som påverkar aptitreglering, ämnesomsättning och fettlagring. Dess svårighetsgrad och associerade hälsoproblem varierar beroende på den genetiska orsaken. I vissa fall kan hormonella obalanser, utvecklingsförseningar eller andra komplikationer också förekomma. Att identifiera den genetiska orsaken är avgörande för personanpassad behandling och förståelse av potentiella symtom.

Eftersom genetisk fetma är ovanlig möter specialister ofta få patienter med olika genetiska bakgrunder och kliniska egenskaper. Därför är insamling av globala data avgörande för att förbättra vår förståelse av tillståndets progression, komplikationer och behandlingssvar för varje genetisk undertyp.

För att stödja detta har International Genetic Obesity Registry (iGO Registry) etablerats för att samla detaljerad patientinformation om genetisk fetma. Detta register kommer att bidra till att främja forskning och förbättra den kliniska vården för drabbade individer. Det kommer att samla data från rutinmässiga öppenvårdsbesök, med fokus på relevant diagnostisk och behandlingsinformation på internationell nivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multi-Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med

    • genetiskt bekräftad genetisk fetma (ACMG-klassificering 3-5, associerad med fetma) och/eller
    • tidigt debuterande svår fetma (BMI ≥ 120% 95:e percentilen eller ≥ 35 kg/m² före 5 års ålder) om genetisk testning utförts
  • Kapabel att förstå protokollets syften och att ge informerat samtycke (för barn och kroniskt oförmögna individer lämnas samtycke av deras lagliga förmånder)

Exklusionskriterier:

  • Inte kapabel att förstå protokollets syften och att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av somatiska komorbiditeter under standardbehandling
Tidsram: var 5:e år i 50 år
Antal deltagare med avvikande fynd vid fysisk undersökning under standardbehandling. Fysiska undersökningar inkluderar: Kroppsvikt [kg], kroppslängd [cm], blodtryck [mmHg], hjärtfrekvens [bpm].
var 5:e år i 50 år
Förändring av somatiska komorbiditeter under standardbehandling
Tidsram: var 5:e år under 50 år
Antal deltagare med onormala laboratorieresultat. Laboratoriemätningar inkluderar. HbA1c [%], blodfetter [mmol/l], insulin [mU/l], glukos [mg/dl]
var 5:e år under 50 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genotyp-fenotyp korrelation
Tidsram: var 5:e år i 50 år
molekylärgenetiska resultat kommer att jämföras med resultat från standardiserad fysisk undersökning, laboratorie- och instrumentbaserade tester
var 5:e år i 50 år
Ålder vid debut för komorbiditeter
Tidsram: var 5:e år under 50 år
komorbiditeter kommer att bedömas via standardiserad fysisk undersökning, laboratorie- och instrumentbaserade tester
var 5:e år under 50 år
Ålder vid döden
Tidsram: vid år 20 efter studie start
patienterna följs regelbundet, ålder vid dödsfall (år) kommer att dokumenteras
vid år 20 efter studie start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2075

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2075

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • iGO Registry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskare som deltar i iGO-registret och tredje parter oberoende kan begära att få utföra forskning med datan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera