Międzynarodowy Rejestr Genetycznej Otyłości (iGO Registry)
Otyłość genetyczna wynika ze zmian w określonych genach, które wpływają na regulację apetytu, metabolizm i magazynowanie tłuszczu. Jej nasilenie i powiązane problemy zdrowotne różnią się w zależności od przyczyny genetycznej. W niektórych przypadkach mogą również wystąpić zaburzenia równowagi hormonalnej, opóźnienia rozwojowe lub inne powikłania. Identyfikacja przyczyny genetycznej jest niezbędna dla spersonalizowanego leczenia i zrozumienia potencjalnych objawów.
Ponieważ otyłość genetyczna jest rzadka, specjaliści często spotykają niewielu pacjentów o różnorodnym pochodzeniu genetycznym i cechach klinicznych. Dlatego zbieranie danych na całym świecie ma kluczowe znaczenie dla poprawy naszego zrozumienia przebiegu choroby, powikłań i odpowiedzi na leczenie dla każdego podtypu genetycznego.
Aby to wspierać, utworzono Międzynarodowy Rejestr Otyłości Genetycznej (iGO Registry) w celu gromadzenia szczegółowych informacji o pacjentach z otyłością genetyczną. Ten rejestr pomoże w rozwoju badań i poprawie opieki klinicznej dla dotkniętych osób. Będzie zbierał dane z rutynowych wizyt ambulatoryjnych, koncentrując się na istotnych informacjach diagnostycznych i terapeutycznych na poziomie międzynarodowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Numer telefonu: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulm, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Ulm University Clinic
-
Kontakt:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Numer telefonu: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z
- genetycznie potwierdzoną otyłością genetyczną (klasyfikacja ACMG 3-5, związana z otyłością) i/lub
- wczesnym początkiem ciężkiej otyłości (BMI ≥ 120% 95. percentyla lub ≥ 35 kg/m² przed 5. rokiem życia), jeśli wykonano badania genetyczne
- Zdolni do zrozumienia celów protokołu i udzielenia świadomej zgody (w przypadku dzieci i osób chronicznie niezdolnych, zgodę wyrażają ich opiekunowie prawni)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolni do zrozumienia celów protokołu i udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana somatycznych chorób współistniejących w ramach standardowego leczenia
Ramy czasowe: co 5 lat przez 50 lat
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badania fizykalnego w ramach standardowego leczenia.
Badania fizykalne obejmują: Masa ciała [kg], wzrost [cm], ciśnienie krwi [mmHg], tętno [uderzeń na minutę].
|
co 5 lat przez 50 lat
|
|
Zmiana somatycznych chorób współistniejących w ramach standardowego leczenia
Ramy czasowe: co 5 lat przez 50 lat
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych.
Pomiary laboratoryjne obejmują:
HbA1c [%], lipidy krwi [mmol/l], insulina [mU/l], glukoza [mg/dl]
|
co 5 lat przez 50 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja genotyp-fenotyp
Ramy czasowe: co 5 lat przez 50 lat
|
wyniki badań genetycznych molekularnych będą porównywane z wynikami standaryzowanych badań fizykalnych, laboratoryjnych oraz testów z wykorzystaniem aparatury
|
co 5 lat przez 50 lat
|
|
Wiek wystąpienia chorób współistniejących
Ramy czasowe: co 5 lat przez 50 lat
|
choroby współistniejące będą oceniane za pomocą standardowego badania fizykalnego, laboratoryjnego i badań z wykorzystaniem aparatury
|
co 5 lat przez 50 lat
|
|
Wiek w chwili śmierci
Ramy czasowe: w 20 roku od rozpoczęcia badania
|
pacjenci są regularnie obserwowani, wiek w chwili zgonu (lata) zostanie udokumentowany
|
w 20 roku od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- iGO Registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .