Международный реестр генетического ожирения (iGO Registry)
Международный регистр генетического ожирения
Генетическое ожирение возникает из-за изменений в определенных генах, влияющих на регуляцию аппетита, метаболизм и накопление жира. Его тяжесть и связанные проблемы со здоровьем варьируются в зависимости от генетической причины. В некоторых случаях также могут возникать гормональные нарушения, задержки в развитии или другие осложнения. Определение генетической причины имеет важное значение для персонализированного лечения и понимания потенциальных симптомов.
Поскольку генетическое ожирение встречается редко, специалисты часто сталкиваются с небольшим количеством пациентов с различным генетическим фоном и клиническими особенностями. Поэтому сбор глобальных данных имеет решающее значение для улучшения нашего понимания прогрессирования состояния, осложнений и реакции на лечение для каждого генетического подтипа.
Для поддержки этой цели был создан Международный регистр генетического ожирения (iGO Registry) для сбора подробной информации о пациентах с генетическим ожирением. Этот регистр поможет продвижению исследований и улучшению клинической помощи пострадавшим лицам. Он будет собирать данные из плановых амбулаторных визитов, уделяя особое внимание соответствующей диагностической и лечебной информации на международном уровне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Номер телефона: 0049 731 500 57401
- Электронная почта: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Места учебы
-
-
-
Ulm, Германия
- Рекрутинг
- Ulm University Clinic
-
Контакт:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Номер телефона: 0049 731 500 57401
- Электронная почта: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с
- генетически подтвержденным генетическим ожирением (классификация ACMG 3-5, ассоциированная с ожирением) и/или
- ранним началом тяжелого ожирения (ИМТ ≥ 120% 95-го перцентиля или ≥ 35 кг/м² до 5-летнего возраста), если было проведено генетическое тестирование
- Способность понимать цели протокола и дать информированное согласие (для детей и хронически недееспособных лиц согласие дают их законные представители)
Критерии исключения:
- Неспособность понимать цели протокола и дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соматических коморбидностей на фоне стандартного лечения
Временное ограничение: каждые 5 лет в течение 50 лет
|
Количество участников с отклонениями при физикальном обследовании в рамках стандартного лечения.
Физикальные обследования включают: масса тела [кг], рост [см], артериальное давление [мм рт. ст.], частота сердечных сокращений [уд./мин].
|
каждые 5 лет в течение 50 лет
|
|
Изменение соматических коморбидностей при стандартном лечении
Временное ограничение: каждые 5 лет в течение 50 лет
|
Количество участников с отклонениями в результатах лабораторных исследований.
Лабораторные показатели включают.
HbA1c [%], липиды крови [ммоль/л], инсулин [мЕд/л], глюкоза [мг/дл]
|
каждые 5 лет в течение 50 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция генотип-фенотип
Временное ограничение: каждые 5 лет в течение 50 лет
|
молекулярно-генетические результаты будут сравниваться с результатами стандартизированного физического обследования, лабораторных и инструментальных тестов
|
каждые 5 лет в течение 50 лет
|
|
Возраст начала сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: каждые 5 лет в течение 50 лет
|
сопутствующие заболевания будут оцениваться с помощью стандартного физического обследования, лабораторных и инструментальных исследований
|
каждые 5 лет в течение 50 лет
|
|
Возраст на момент смерти
Временное ограничение: через 20 лет после начала исследования
|
пациенты регулярно наблюдаются, возраст на момент смерти (лет) будет зафиксирован
|
через 20 лет после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- iGO Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .