Mezinárodní registr genetické obezity (iGO Registry)
Genetická obezita je výsledkem změn v konkrétních genech, které ovlivňují regulaci chuti k jídlu, metabolismus a ukládání tuku. Její závažnost a přidružené zdravotní problémy se liší v závislosti na genetické příčině. V některých případech se mohou vyskytnout také hormonální nerovnováhy, vývojové zpoždění nebo jiné komplikace. Identifikace genetické příčiny je klíčová pro personalizovanou léčbu a pochopení možných příznaků.
Protože je genetická obezita vzácná, specialisté se často setkávají s malým počtem pacientů s různými genetickými pozadími a klinickými rysy. Proto je shromažďování globálních dat zásadní pro zlepšení našeho porozumění průběhu onemocnění, komplikacím a reakcím na léčbu pro každý genetický podtyp.
Na podporu tohoto cíle byl založen Mezinárodní registr genetické obezity (iGO Registry) za účelem shromažďování podrobných informací o pacientech s genetickou obezitou. Tento registr pomůže posunout výzkum vpřed a zlepšit klinickou péči o postižené osoby. Bude shromažďovat data z běžných ambulantních návštěv se zaměřením na relevantní diagnostické a léčebné informace na mezinárodní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefonní číslo: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo
- Nábor
- Ulm University Clinic
-
Kontakt:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefonní číslo: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
Pacienti s
- geneticky potvrzenou genetickou obezitou (klasifikace ACMG 3-5, spojená s obezitou) a/nebo
- časně vzniklou těžkou obezitou (BMI ≥ 120 % 95. percentilu nebo ≥ 35 kg/m² před 5. rokem věku), pokud bylo provedeno genetické testování
- Schopni porozumět cílům protokolu a poskytnout informovaný souhlas (u dětí a chronicky nezpůsobilých osob souhlas udělují jejich zákonní zástupci)
Vylučovací kritéria:
- Neschopni porozumět cílům protokolu a poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna somatických komorbidit při standardní léčbě
Časové okno: každých 5 let po dobu 50 let
|
Počet účastníků s abnormálními nálezy fyzikálního vyšetření při standardní léčbě.
Fyzikální vyšetření zahrnuje: Tělesná hmotnost [kg], tělesná výška [cm], krevní tlak [mmHg], srdeční frekvence [tepů/min].
|
každých 5 let po dobu 50 let
|
|
Změna somatických komorbidit při standardní léčbě
Časové okno: každých 5 let po dobu 50 let
|
Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů.
Laboratorní měření zahrnuje:
HbA1c [%], krevní lipidy [mmol/l], inzulin [mU/l], glukóza [mg/dl]
|
každých 5 let po dobu 50 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace genotyp-fenotyp
Časové okno: každých 5 let po dobu 50 let
|
molekulárně genetické výsledky budou porovnány s výsledky standardizovaného fyzikálního vyšetření, laboratorních a přístrojových testů
|
každých 5 let po dobu 50 let
|
|
Věk při nástupu komorbidit
Časové okno: každých 5 let po dobu 50 let
|
komorbidity budou hodnoceny prostřednictvím standardního fyzikálního vyšetření, laboratorních a přístrojových testů
|
každých 5 let po dobu 50 let
|
|
Věk při úmrtí
Časové okno: v roce 20 po zahájení studie
|
pacienti jsou pravidelně sledováni, věk v době úmrtí (roky) bude zdokumentován
|
v roce 20 po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- iGO Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .