Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internationalt genetisk fedmeregister (iGO Registry)

8. desember 2025 oppdatert av: Julia von Schnurbein, University of Ulm

Internasjonalt Genetisk Fedmeregister

Genetisk fedme skyldes endringer i spesifikke gener som påvirker appetittregulering, metabolisme og fettlagring. Alvorlighetsgraden og tilhørende helseproblemer varierer avhengig av den genetiske årsaken. I noen tilfeller kan hormonelle ubalanser, utviklingsforsinkelser eller andre komplikasjoner også forekomme. Å identifisere den genetiske årsaken er avgjørende for personlig tilpasset behandling og forståelse av potensielle symptomer.

Siden genetisk fedme er sjelden, møter spesialister ofte få pasienter med ulike genetiske bakgrunner og kliniske kjennetegn. Derfor er det avgjørende å samle globale data for å forbedre vår forståelse av tilstandens utvikling, komplikasjoner og behandlingsrespons for hver genetisk undertype.

For å støtte dette er det etablert et internasjonalt register for genetisk fedme (iGO Registry) for å samle detaljert pasientinformasjon om genetisk fedme. Dette registeret vil bidra til å fremme forskning og forbedre klinisk omsorg for berørte individer. Det vil samle data fra rutinemessige polikliniske besøk, med fokus på relevant diagnostisk og behandlingsinformasjon på et internasjonalt nivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Genetisk fedme

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Julia von Schnurbein, PD Dr.
Telefonnummer: 0049 731 500 57401
E-post: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de

Studiesteder

Tyskland
- - Ulm, Tyskland
    - Rekruttering
    - Ulm University Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Julia von Schnurbein, PD Dr.
      
      Telefonnummer: 0049 731 500 57401
      
      E-post: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multisenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med
- genetisk bekreftet genetisk fedme (ACMG-klassifisering 3-5, assosiert med fedme) og/eller
- tidlig debut alvorlig fedme (BMI ≥ 120 % 95. persentil eller ≥ 35 kg/m² før 5 års alder) hvis genetisk testing ble utført
I stand til å forstå protokollens mål og å gi informert samtykke (for barn og kronisk uføre personer gis samtykke av deres foresatte)

Eksklusjonskriterier:

Ikke i stand til å forstå protokollens mål og å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i somatiske komorbiditeter under standardbehandling Tidsramme: hvert 5. år i 50 år	Antall deltakere med unormale funn ved fysisk undersøkelse under standardbehandling. Fysiske undersøkelser inkluderer: Kroppsvekt [kg], kroppshøyde [cm], blodtrykk [mmHg], hjertefrekvens [slag per minutt].	hvert 5. år i 50 år
Endring av somatiske komorbiditeter under standardbehandling Tidsramme: hvert 5. år i 50 år	Antall deltakere med unormale laboratorietestresultater. Laboratoriemålinger inkluderer. HbA1c [%], blodfetter [mmol/l], insulin [mU/l], glukose [mg/dl]	hvert 5. år i 50 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
genotype-fenotype korrelasjon Tidsramme: hvert 5. år i 50 år	molekylærgenetiske resultater vil bli sammenlignet med resultater fra standardisert fysisk undersøkelse, laboratorie- og instrumentbaserte tester	hvert 5. år i 50 år
Alder ved debut for komorbiditeter Tidsramme: hvert 5. år i 50 år	komorbiditeter vil bli vurdert via standard fysisk undersøkelse, laboratorie- og instrumentbaserte tester	hvert 5. år i 50 år
Alder ved dødsfall Tidsramme: ved år 20 etter studiestart	pasienter følges regelmessig, alder ved dødsfall (år) vil bli dokumentert	ved år 20 etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2075

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2075

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)