- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07296900
국제 유전성 비만 등록 기관 (iGO Registry)
2025년 12월 8일 업데이트: Julia von Schnurbein, University of Ulm
국제 유전성 비만 레지스트리
유전성 비만은 식욕 조절, 대사, 지방 저장에 영향을 미치는 특정 유전자의 변화로 인해 발생합니다. 심각성과 관련 건강 문제는 유전적 원인에 따라 다양합니다. 일부 경우에는 호르몬 불균형, 발달 지연 또는 기타 합병증이 발생할 수도 있습니다. 유전적 원인을 확인하는 것은 맞춤형 치료와 잠재적 증상 이해에 필수적입니다.
유전성 비만은 드물기 때문에 전문가들은 다양한 유전적 배경과 임상적 특징을 가진 소수의 환자들을 접하게 됩니다. 따라서 각 유전적 하위 유형에 대한 질환 진행, 합병증 및 치료 반응에 대한 이해를 향상시키기 위해 전 세계 데이터 수집이 중요합니다.
이를 지원하기 위해 국제 유전성 비만 레지스트리(iGO 레지스트리)가 유전성 비만에 대한 상세한 환자 정보를 수집하기 위해 설립되었습니다. 이 레지스트리는 영향을 받은 개인들의 연구 발전과 임상 치료 개선에 도움이 될 것입니다. 국제적 수준에서 관련 진단 및 치료 정보에 초점을 맞춘 일반 외래 진료 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- 전화번호: 0049 731 500 57401
- 이메일: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
연구 장소
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Ulm, 독일
- 모병
- Ulm University Clinic
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연락하다:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- 전화번호: 0049 731 500 57401
- 이메일: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다기관
설명
포함 기준:
다음 조건을 가진 환자:
- 유전적으로 확인된 유전성 비만(ACMG 분류 3-5, 비만과 연관됨) 및/또는
- 유전자 검사가 시행된 경우 조기 발현 중증 비만(5세 이전에 BMI ≥ 120% 95백분위수 또는 ≥ 35 kg/m2)
- 연구 계획서의 목적을 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 능력(아동 및 만성적으로 무능력한 개인의 경우 법적 보호자가 동의 제공)
제외 기준:
- 연구 계획서의 목적을 이해하고 동의서를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 치료 하에서 신체적 동반질환의 변화
기간: 50년 동안 5년마다
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표준 치료 하에서 비정상적인 신체 검사 결과를 보인 참가자 수.
신체 검사 항목: 체중[kg], 신장[cm], 혈압[mmHg], 심박수[bpm].
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50년 동안 5년마다
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표준 치료 하에서의 신체적 동반질환 변화
기간: 50년 동안 5년마다
|
비정상적인 검사실 검사 결과를 보인 참가자 수.
검사실 측정 항목에는 다음이 포함됩니다.
HbA1c [%], 혈중 지질 [mmol/l], 인슐린 [mU/l], 포도당 [mg/dl]
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50년 동안 5년마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전형-표현형 상관관계
기간: 5년마다 50년 동안
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분자 유전학적 결과는 표준화된 신체 검사, 검사실 및 기기 기반 검사 결과와 비교됩니다.
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5년마다 50년 동안
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기존 질환 발병 연령
기간: 50년 동안 5년마다
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동반질환은 표준 신체검사, 검사실 및 기기 기반 검사를 통해 평가됩니다.
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50년 동안 5년마다
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사망 당시 연령
기간: 연구 시작 20년 후
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환자는 정기적으로 추적 관찰되며, 사망 시 연령(세)이 기록됩니다
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연구 시작 20년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2075년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2075년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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