Internationalt Genetisk Fedmeregister (iGO Registry)
Genetisk fedme skyldes ændringer i specifikke gener, der påvirker appetitregulering, stofskifte og fedtlagring. Dens alvor og tilknyttede helbredsproblemer varierer afhængigt af den genetiske årsag. I nogle tilfælde kan hormonelle ubalancer, udviklingsforsinkelser eller andre komplikationer også forekomme. Identifikation af den genetiske årsag er essentiel for personlig behandling og forståelse af potentielle symptomer.
Da genetisk fedme er sjælden, støder specialister ofte på få patienter med forskellige genetiske baggrunde og kliniske træk. Derfor er det afgørende at indsamle globale data for at forbedre vores forståelse af sygdommens forløb, komplikationer og behandlingsrespons for hver genetisk undertype.
For at støtte dette er den Internationale Genetiske Fedme-register (iGO Registry) blevet etableret for at indsamle detaljerede patientoplysninger om genetisk fedme. Dette register vil hjælpe med at fremme forskning og forbedre den kliniske pleje for berørte individer. Det vil indsamle data fra rutinemæssige ambulante besøg med fokus på relevant diagnostisk og behandlingsinformation på et internationalt niveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefonnummer: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland
- Rekruttering
- Ulm University Clinic
-
Kontakt:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefonnummer: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med
- genetisk bekræftet genetisk overvægt (ACMG-klassifikation 3-5, associeret med overvægt) og/eller
- tidlig debuterende svær overvægt (BMI ≥ 120% 95. percentil eller ≥ 35 kg/m² før 5-års alderen) hvis genetisk testning blev udført
- I stand til at forstå protokolens formål og at give informeret samtykke (for børn og kronisk handlingssvage personer gives samtykket af deres juridiske værger)
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at forstå protokolens formål og at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af somatiske komorbiditeter under standardbehandling
Tidsramme: hvert 5. år i 50 år
|
Antal deltagere med unormale fysiske undersøgelsesresultater under standardbehandling.
Fysiske undersøgelser omfatter: Kropsvægt [kg], kropshøjde [cm], blodtryk [mmHg], hjertefrekvens [bpm].
|
hvert 5. år i 50 år
|
|
Ændring af somatiske komorbiditeter under standardbehandling
Tidsramme: hvert 5. år i 50 år
|
Antal deltagere med abnorme laboratorieprøveresultater.
Laboratoriemålinger omfatter.
HbA1c [%], blodlipider [mmol/l], insulin [mU/l], glukose [mg/dl]
|
hvert 5. år i 50 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genotype-fænotype korrelation
Tidsramme: hver 5. år i 50 år
|
molekylærgenetiske resultater vil blive sammenlignet med resultater fra standardiseret fysisk undersøgelse, laboratorie- og instrumentbaserede tests
|
hver 5. år i 50 år
|
|
Alder ved debut for komorbiditeter
Tidsramme: hvert 5. år i 50 år
|
komorbiditeter vil blive vurderet via standard fysisk undersøgelse, laboratorie- og instrumentbaserede tests
|
hvert 5. år i 50 år
|
|
Alder ved dødsfald
Tidsramme: i år 20 efter studiebegyndelsen
|
patienterne følges regelmæssigt, alder ved død (år) vil blive dokumenteret
|
i år 20 efter studiebegyndelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- iGO Registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .