Internationales Register für genetische Adipositas (iGO Registry)
Genetische Adipositas resultiert aus Veränderungen in spezifischen Genen, die die Appetitregulation, den Stoffwechsel und die Fettspeicherung beeinflussen. Ihre Schwere und die damit verbundenen Gesundheitsprobleme variieren je nach genetischer Ursache. In einigen Fällen können auch hormonelle Ungleichgewichte, Entwicklungsverzögerungen oder andere Komplikationen auftreten. Die Identifizierung der genetischen Ursache ist für eine personalisierte Behandlung und das Verständnis möglicher Symptome entscheidend.
Da genetische Adipositas selten ist, treffen Spezialisten oft auf wenige Patienten mit unterschiedlichen genetischen Hintergründen und klinischen Merkmalen. Daher ist die Sammlung globaler Daten entscheidend, um unser Verständnis für den Krankheitsverlauf, Komplikationen und Behandlungsansprechen für jeden genetischen Subtyp zu verbessern.
Um dies zu unterstützen, wurde das International Genetic Obesity Registry (iGO Registry) eingerichtet, um detaillierte Patienteninformationen zu genetischer Adipositas zu sammeln. Dieses Register wird dazu beitragen, die Forschung voranzutreiben und die klinische Versorgung betroffener Personen zu verbessern. Es wird Daten aus routinemäßigen ambulanten Besuchen sammeln und sich dabei auf relevante diagnostische und Behandlungsinformationen auf internationaler Ebene konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefonnummer: 0049 731 500 57401
- E-Mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Studienorte
-
-
-
Ulm, Deutschland
- Rekrutierung
- Ulm University Clinic
-
Kontakt:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefonnummer: 0049 731 500 57401
- E-Mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit
- genetisch bestätigter genetischer Adipositas (ACMG-Klassifikation 3-5, assoziiert mit Adipositas) und/oder
- früh einsetzender schwerer Adipositas (BMI ≥ 120 % des 95. Perzentils oder ≥ 35 kg/m² vor dem 5. Lebensjahr), falls ein Gentest durchgeführt wurde
- Fähig, die Ziele des Protokolls zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen (für Kinder und chronisch geschäftsunfähige Personen wird die Einwilligung durch ihre gesetzlichen Vertreter erteilt)
Ausschlusskriterien:
- Nicht fähig, die Ziele des Protokolls zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung somatischer Komorbiditäten unter Standardbehandlung
Zeitfenster: alle 5 Jahre für 50 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen körperlichen Untersuchungsbefunden unter Standardbehandlung.
Körperliche Untersuchungen umfassen: Körpergewicht [kg], Körpergröße [cm], Blutdruck [mmHg], Herzfrequenz [bpm].
|
alle 5 Jahre für 50 Jahre
|
|
Veränderung somatischer Komorbiditäten unter Standardtherapie
Zeitfenster: alle 5 Jahre für 50 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborwerten.
Laboruntersuchungen umfassen.
HbA1c [%], Blutlipide [mmol/l], Insulin [mU/l], Glukose [mg/dl]
|
alle 5 Jahre für 50 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genotyp-Phänotyp-Korrelation
Zeitfenster: alle 5 Jahre für 50 Jahre
|
molekulargenetische Ergebnisse werden mit Ergebnissen aus standardisierten körperlichen Untersuchungen, Labor- und instrumentenbasierten Tests verglichen
|
alle 5 Jahre für 50 Jahre
|
|
Alter bei Auftreten von Begleiterkrankungen
Zeitfenster: alle 5 Jahre für 50 Jahre
|
Komorbiditäten werden mittels standardmäßiger körperlicher Untersuchung, Labor- und instrumenteller Tests bewertet.
|
alle 5 Jahre für 50 Jahre
|
|
Alter bei Tod
Zeitfenster: im Jahr 20 nach Studienbeginn
|
Die Patienten werden regelmäßig nachbeobachtet, das Alter bei Tod (Jahre) wird dokumentiert
|
im Jahr 20 nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- iGO Registry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .