Internationaal Genetisch Obesitasregister (iGO Registry)
Internationaal Register voor Genetische Obesitas
Genetische obesitas ontstaat door veranderingen in specifieke genen die de eetlustregulatie, het metabolisme en de vetopslag beïnvloeden. De ernst en de bijbehorende gezondheidsproblemen variëren afhankelijk van de genetische oorzaak. In sommige gevallen kunnen ook hormonale disbalansen, ontwikkelingsachterstanden of andere complicaties optreden. Het identificeren van de genetische oorzaak is essentieel voor een gepersonaliseerde behandeling en het begrijpen van mogelijke symptomen.
Omdat genetische obesitas zeldzaam is, komen specialisten vaak weinig patiënten tegen met diverse genetische achtergronden en klinische kenmerken. Daarom is het verzamelen van wereldwijde gegevens cruciaal om ons begrip van het verloop van de aandoening, complicaties en behandelresponsen voor elk genetisch subtype te verbeteren.
Om dit te ondersteunen, is het International Genetic Obesity Registry (iGO Registry) opgericht om gedetailleerde patiëntinformatie over genetische obesitas te verzamelen. Dit register zal helpen bij het bevorderen van onderzoek en het verbeteren van de klinische zorg voor getroffen individuen. Het zal gegevens verzamelen van routinematige poliklinische bezoeken, met de focus op relevante diagnostische en behandelingsinformatie op internationaal niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefoonnummer: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
Studie Locaties
-
-
-
Ulm, Duitsland
- Werving
- Ulm University Clinic
-
Contact:
- Julia von Schnurbein, PD Dr.
- Telefoonnummer: 0049 731 500 57401
- E-mail: julia.vonschnurbein@uniklinik-ulm.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met
- genetisch bevestigde genetische obesitas (ACMG-classificatie 3-5, geassocieerd met obesitas) en/of
- vroegtijdige ernstige obesitas (BMI ≥ 120% 95e percentiel of ≥ 35 kg/m² vóór de leeftijd van 5 jaar) indien genetisch onderzoek is uitgevoerd
- In staat om de doelstellingen van het protocol te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen (voor kinderen en chronisch wilsonbekwame personen wordt toestemming gegeven door hun wettelijke vertegenwoordigers)
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om de doelstellingen van het protocol te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van somatische comorbiditeiten onder standaardbehandeling
Tijdsspanne: elke 5 jaar gedurende 50 jaar
|
Aantal deelnemers met abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek onder standaardbehandeling.
Lichamelijk onderzoek omvat: lichaamsgewicht [kg], lichaamslengte [cm], bloeddruk [mmHg], hartslag [bpm].
|
elke 5 jaar gedurende 50 jaar
|
|
Verandering van somatische comorbiditeiten onder standaardbehandeling
Tijdsspanne: elke 5 jaar gedurende 50 jaar
|
Aantal deelnemers met afwijkende laboratoriumtestresultaten.
Laboratoriummetingen omvatten.
HbA1c [%], bloedlipiden [mmol/l], insuline [mU/l], glucose [mg/dl]
|
elke 5 jaar gedurende 50 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genotype-fenotype correlatie
Tijdsspanne: om de 5 jaar gedurende 50 jaar
|
moleculair genetische resultaten worden vergeleken met resultaten van gestandaardiseerd lichamelijk onderzoek, laboratorium- en instrumentgebaseerde testen
|
om de 5 jaar gedurende 50 jaar
|
|
Leeftijd bij aanvang van comorbiditeiten
Tijdsspanne: elke 5 jaar gedurende 50 jaar
|
comorbiditeiten zullen worden beoordeeld via standaard lichamelijk onderzoek, laboratorium- en instrumentgebaseerde tests
|
elke 5 jaar gedurende 50 jaar
|
|
Leeftijd bij overlijden
Tijdsspanne: na 20 jaar na start van de studie
|
patiënten worden regelmatig gevolgd, leeftijd bij overlijden (jaren) zal worden gedocumenteerd
|
na 20 jaar na start van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- iGO Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .