下顎第三大臼歯抜歯における遠心舌側浸潤麻酔法と従来の神経ブロック法の比較
2025年12月30日 更新者：aimen zafar、Watim Medical & Dental College
下顎第三大臼歯抜歯における従来の下歯槽神経ブロック単独と、従来の下歯槽神経ブロックに遠心舌側浸潤麻酔を併用した場合の有効性の比較
この無作為化比較試験は、下顎第三大臼歯抜歯において、従来の下歯槽神経ブロックおよび頬側神経ブロックに加えて、遠心舌側浸潤を追加する効果を比較します。
合計120名の患者が2群に割り付けられます。
皮弁挙上および骨削除時の疼痛は、視覚的アナログスケールを用いて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
下顎第三大臼歯抜歯は、深部局所麻酔を必要とする一般的な口腔顎顔面外科手術です。 従来の下歯槽神経、舌神経、頬神経ブロックにもかかわらず、顎舌骨筋神経やその他の神経を介した副次的支配により、遠心舌側歯肉は麻酔されないままである可能性があります。 遠心舌側浸潤麻酔は、この領域の麻酔を改善する可能性があります。
この無作為化比較試験では、下顎第三大臼歯抜歯を必要とする120名の患者を登録します。 参加者は2つの群に無作為に割り付けられます：従来の下歯槽神経および頬神経ブロック（群A）と、追加の遠心舌側浸潤麻酔を加えた同じ技術（群B）です。 粘膜骨膜弁挙上および骨削除時の疼痛は、0-10の視覚的アナログスケールで記録されます。 主目的は、従来の技術と比較して遠心舌側浸潤麻酔が疼痛コントロールを改善するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- 電話番号：+923361056720
- メール：aimenali216@gmail.com
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- 募集
- Dr Aimen Zafar
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コンタクト：
- aimen zafar zafar masood, bds
- 電話番号：00923361056720
- メール：aimenali216@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
健康な個人
- 男性および女性
- 年齢18-45歳
- 下顎第三大臼歯埋伏 - 全位置
- 下顎第三大臼歯埋伏 - 全クラス
除外基準:
ASAステータスIII以上
- 同一診察で複数抜歯を必要とする患者
- リドカインへのアレルギー
- アドレナリンが禁忌の患者
- 医学的に問題のある個人（例：コントロール不良の糖尿病、高血圧）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の神経ブロック注射
アドレナリン（1:80,000）含有の2％リドカインを用いた下歯槽神経・頬神経ブロック（遠心舌側浸潤なし）。
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下顎第三大臼歯抜歯のための標準的下歯槽神経および長頬神経ブロック
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実験的：従来の下歯槽神経ブロックに遠心舌側浸潤麻酔を併用した注射
アドレナリン（1:80,000）含有2％リドカインを用いた遠心舌側浸潤を補完した下歯槽神経ブロック。
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下顎第三大臼歯抜歯時に従来の下歯槽神経ブロックに加えて投与される遠心舌側浸潤（0.2ml）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜骨膜弁挙上時の疼痛
時間枠：手術当日の粘膜骨膜弁剥離中
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皮弁挙上時に経験する疼痛強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。 これは0～10点の数値尺度で、参加者は皮弁挙上時の疼痛レベルを示します。 測定ツール： 視覚的アナログ尺度（VAS） 尺度：
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手術当日の粘膜骨膜弁剥離中
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骨移植時の痛み
時間枠：手術当日の骨削除中に。
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骨削除時の疼痛強度は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて記録されます。 測定ツール： ビジュアルアナログスケール（VAS） スケール：
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手術当日の骨削除中に。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2026年2月15日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (推定)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DSG-2023-335-4631-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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