Distolinguale infiltratie versus conventionele zenuwblokkade bij extractie van de derde molaar in de onderkaak
Vergelijking van de werkzaamheid van distolinguale infiltratie in combinatie met conventionele nervus alveolaris inferior-blokkade versus conventionele nervus alveolaris inferior-blokkade alleen voor extractie van de mandibulaire derde molaar
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Extractie van de derde molaar in de onderkaak is een veelvoorkomende procedure in de mond- en kaakchirurgie die diepe lokale anesthesie vereist. Ondanks conventionele blokkades van de nervus alveolaris inferior, lingualis en buccalis, kan het distolinguale tandvlees niet verdoofd blijven door accessoire innervatie via de nervus mylohyoideus en andere zenuwen. Distolinguale infiltratie kan de anesthesie in dit gebied verbeteren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 120 patiënten includeren die extractie van de derde molaar in de onderkaak nodig hebben. Deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: conventionele blokkade van de nervus alveolaris inferior en buccalis (Groep A) en dezelfde techniek met aanvullende distolinguale infiltratie (Groep B). Pijn tijdens het optillen van de mucoperiostale flap en het guteren van bot zal worden geregistreerd op een Visuele Analoge Schaal van 0-10. Het primaire doel is vast te stellen of distolinguale infiltratie de pijnbestrijding verbetert in vergelijking met de conventionele techniek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Telefoonnummer: +923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Werving
- Dr Aimen Zafar
-
Contact:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Telefoonnummer: 00923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde personen
- Mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijd 18-45 jaar
- Impactie van de derde molaar in de onderkaak - alle posities
- Impactie van de derde molaar in de onderkaak - alle klassen
Exclusiecriteria:
ASA-status III en hoger
- Patiënten die meerdere extracties nodig hebben tijdens dezelfde afspraak
- Allergie voor lidocaïne
- Patiënten bij wie adrenaline gecontra-indiceerd is
- Medisch gecompromitteerde personen, bijv. slecht gecontroleerde diabetes, hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele zenuwblokkade-injectie
Inferior alveolar en buccale zenuwblokkade met 2% lignocaïne met adrenaline (1:80.000) zonder distolinguale infiltratie.
|
Standaard blokkade van de nervus alveolaris inferior en de nervus buccalis longus voor extractie van de derde mandibulaire molaar.
|
|
Experimenteel: conventionele inferieure alveolaire met distolinguale infiltratie-injectie
Inferior alveolar aangevuld met distolinguale infiltratie met 2% lignocaïne met adrenaline (1:80.000).
|
Distolinguale infiltratie (0,2 ml) toegediend naast conventionele inferior alveolaire tijdens extractie van de mandibulaire derde molaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens mucoperiostale flap elevatie
Tijdsspanne: Tijdens de elevatie van de mucoperiostale flap op de dag van de operatie
|
De pijnintensiteit tijdens het optillen van de flap wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Dit is een numerieke schaal van 0-10 punten waar deelnemers het pijnniveau aangeven dat ze ervaren op het moment van het optillen van de flap. Meetinstrument: Visueel Analoge Schaal (VAS) Schaal:
|
Tijdens de elevatie van de mucoperiostale flap op de dag van de operatie
|
|
Pijn tijdens het maken van botgoten
Tijdsspanne: Tijdens het botgutteren op de dag van de operatie.
|
De pijnintensiteit tijdens botguttering wordt geregistreerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Meetinstrument: Visueel Analoge Schaal (VAS) Schaal:
|
Tijdens het botgutteren op de dag van de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSG-2023-335-4631-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .