Dystolingwalna infiltracja kontra konwencjonalny blok nerwowy w ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Porównanie skuteczności infiltracji dystolingwalnej w połączeniu z konwencjonalnym blokiem nerwu zębodołowego dolnego do konwencjonalnego bloku nerwu zębodołowego dolnego stosowanego samodzielnie podczas ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Łącznie 120 pacjentów zostanie przydzielonych do dwóch grup.
Ból podczas podnoszenia płata i opracowywania kości zostanie oceniony za pomocą Skali Wizualno-Analogowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ekstrakcja trzeciego zęba trzonowego żuchwy to powszechny zabieg chirurgii stomatologicznej i szczękowo-twarzowej wymagający głębokiego znieczulenia miejscowego. Pomimo konwencjonalnych blokad nerwu zębodołowego dolnego, językowego i policzkowego, dziąsło dystolingwalne może pozostać nieznieczulone z powodu dodatkowego unerwienia przez nerw żuchwowo-gnykowy i inne nerwy. Infiltracja dystolingwalna może poprawić znieczulenie w tym obszarze.
To randomizowane badanie kontrolowane obejmie 120 pacjentów wymagających ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: konwencjonalna blokada nerwu zębodołowego dolnego i policzkowego (Grupa A) oraz ta sama technika z dodatkową infiltracją dystolingwalną (Grupa B). Ból podczas odwarstwiania płata śluzówkowo-okostnowego i opracowywania kości będzie rejestrowany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w skali 0-10. Głównym celem jest ustalenie, czy infiltracja dystolingwalna poprawia kontrolę bólu w porównaniu z techniką konwencjonalną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Numer telefonu: +923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Dr Aimen Zafar
-
Kontakt:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Numer telefonu: 00923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby zdrowe
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-45 lat
- Zatrzymanie trzeciego trzonowca żuchwy - wszystkie pozycje
- Zatrzymanie trzeciego trzonowca żuchwy - wszystkie klasy
Kryteria wyłączenia:
Status ASA III i powyżej
- Pacjenci wymagający wielokrotnych ekstrakcji w tym samym terminie
- Alergia na lidokainę
- Pacjenci, u których adrenalina jest przeciwwskazana
- Osoby obciążone chorobowo, np. źle kontrolowana cukrzyca, nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny blok nerwowy w postaci iniekcji
Blokada nerwu zębodołowego dolnego i policzkowego z użyciem 2% lidokainy z adrenaliną (1:80 000) bez infiltracji dystolingwalnej.
|
Standardowy blok nerwu zębodołowego dolnego i nerwu policzkowego długiego podczas ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalny dolny zębodół z infiltracyjnym zastrzykiem dystolingwalnym
Dolny zębodołowy uzupełniony infiltracją dystolingwalną przy użyciu 2% lidokainy z adrenaliną (1:80 000).
|
Dodatkowa infiltracja dystolingwalna (0,2 ml) podana oprócz konwencjonalnego znieczulenia dolnego zębodołowego podczas ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas podnoszenia płata śluzówkowo-okostnowego
Ramy czasowe: Podczas podnoszenia płata śluzówkowo-okostnowego w dniu zabiegu
|
Intensywność bólu odczuwanego podczas podniesienia płata zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Jest to numeryczna skala 0-10 punktów, na której uczestnicy wskazują poziom bólu odczuwanego w momencie podniesienia płata. Narzędzie pomiarowe: Wizualna Skala Analogowa (VAS) Skala:
|
Podczas podnoszenia płata śluzówkowo-okostnowego w dniu zabiegu
|
|
Ból Podczas Zabiegu Gutteringu Kostnego
Ramy czasowe: Podczas żłobienia kości w dniu operacji.
|
Intensywność bólu podczas opracowywania kości będzie rejestrowana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Narzędzie pomiarowe: Wizualna Skala Analogowa (VAS) Skala:
|
Podczas żłobienia kości w dniu operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSG-2023-335-4631-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .