Distolinguaalinen infiltraatio verrattuna perinteiseen hermoblokkaajaan alaleuan kolmannen poskihampaan poistossa
Distolinguaalisen infiltraation tehokkuuden vertailu perinteisen ala-leukanerfiblokin kanssa yhdistettynä perinteiseen ala-leukanerfiblokkiin yksin alaleuan kolmannen poskihampaan poistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan kolmannen poskihampaan poisto on yleinen suu- ja leukakirurginen toimenpide, joka vaatii syvää paikallispuudutusta. Perinteisistä alaleuan, kielen ja posken hermolohkoista huolimatta etäetäinen iken voi jäädä puuduttamatta apuhermoinnin vuoksi mylohyoidin ja muiden hermojen kautta. Etäetäinen infiltraatio voi parantaa puudutusta tällä alueella.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rekrytoi 120 potilasta, jotka tarvitsevat alaleuan kolmannen poskihampaan poistoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: perinteinen alaleuan ja posken hermolohko (Ryhmä A) ja sama tekniikka lisäetäetäisellä infiltraatiolla (Ryhmä B). Kipua limakalvoperiostiläpän kohotuksessa ja luun urituksessa tallennetaan 0-10 visuaalisella analogiaskaalalla. Päämääränä on määrittää, parantaako etäetäinen infiltraatio kivunhallintaa verrattuna perinteiseen tekniikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Puhelinnumero: +923361056720
- Sähköposti: aimenali216@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytointi
- Dr Aimen Zafar
-
Ottaa yhteyttä:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Puhelinnumero: 00923361056720
- Sähköposti: aimenali216@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
Terveet yksilöt
- Miehet ja naiset
- Ikä 18-45 vuotta
- Alaleuan kolmannen poskihampaan pysähtyminen - kaikki asennot
- Alaleuan kolmannen poskihampaan pysähtyminen - kaikki luokat
Poissulkemiskriteerit:
ASA-tila III ja ylempi
- Potilaat, jotka tarvitsevat useita poistoja samassa käynnissä
- Allergia lignokaiinille
- Potilaat, joille adrenaliini on vasta-aiheista
- Sairauksista kärsivät yksilöt, esim. huonosti säädelty diabetes, verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen hermoblokkausruiske
Ala- ja poskihampaiden hermolukko 2 % lignokaiinilla adrenaliinilla (1:80 000) ilman distolinguaalista infiltraatiota.
|
Standardi alaleuan alveolaarinen ja pitkä bukkaalinen hermoblokkaus alemman kolmannen poskihampaan poistoa varten.
|
|
Kokeellinen: perinteinen alaleuan alveolaarihermojen anestesia distolinguaalisella infiltraatioinjektion avulla
Alaleukahermo täydennetty kielipuolen infiltraatiolla käyttäen 2 % lignokaiinia adrenaliinilla (1:80 000).
|
Distolinguaalinen infiltraatio (0,2 ml) annetaan perinteisen alaleuan alveolaarihermoblokin lisäksi alaleuan kolmannen poskihampaan poiston yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu mukoperiostealiläppeen nostamisen aikana
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä suoritetun mukoperiostiläppien irroituksen aikana
|
Läppää nostettaessa kohdettava kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Tämä on 0–10 pisteen numeerinen asteikko, jolla osallistujat osoittavat kivun tason läppää nostettaessa. Mittausväline: Visuaalinen analogiaskaala (VAS) Asteikko:
|
Leikkauspäivänä suoritetun mukoperiostiläppien irroituksen aikana
|
|
Kipu luun kouristelun aikana
Aikaikkuna: Luun kaivamisen aikana leikkauspäivänä.
|
Kivun voimakkuutta luun kuorinnan aikana tallennetaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Mittausväline: Visuaalinen analogiaskaala (VAS) Asteikko:
|
Luun kaivamisen aikana leikkauspäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSG-2023-335-4631-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .