Distolingvální infiltrace versus konvenční nervová blokáda při extrakci dolního třetího moláru
Srovnání účinnosti distolingvální infiltrace v kombinaci s konvenční blokádou dolního alveolárního nervu oproti samotné konvenční blokádě dolního alveolárního nervu při extrakci mandibulárního třetího moláru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Extrakce mandibulárního třetího moláru je běžný zákrok v orální a maxilofaciální chirurgii, který vyžaduje hlubokou lokální anestezii. Navzdory konvenční blokádě nervus alveolaris inferior, lingualis a buccalis může distolingvální gingiva zůstat neanestetizována kvůli akcesorní inervaci prostřednictvím nervus mylohyoideus a dalších nervů. Distolingvální infiltrace může zlepšit anestezii v této oblasti.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 120 pacientů vyžadujících extrakci mandibulárního třetího moláru. Účastníci budou randomizováni do dvou skupin: konvenční blokáda nervus alveolaris inferior a nervus buccalis (skupina A) a stejná technika s dodatečnou distolingvální infiltrací (skupina B). Bolest během elevace mukoperiostálního laloku a gutteringu kosti bude zaznamenána na vizuální analogové škále 0-10. Primárním cílem je zjistit, zda distolingvální infiltrace zlepšuje kontrolu bolesti ve srovnání s konvenční technikou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Telefonní číslo: +923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Nábor
- Dr Aimen Zafar
-
Kontakt:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Telefonní číslo: 00923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví jedinci
- Muži a ženy
- Věk 18-45 let
- Retence třetího moláru dolní čelisti - všechny pozice
- Retence třetího moláru dolní čelisti - všechny třídy
Kritéria pro vyloučení:
ASA status III a výše
- Pacienti vyžadující více extrakcí v rámci stejného ošetření
- Alergie na lignokain
- Pacienti, u kterých je kontraindikovaný adrenalin
- Medicínsky kompromitovaní jedinci, např. špatně kompenzovaný diabetes, hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční injekce nervové blokády
Blokáda nervus alveolaris inferior a nervus buccalis pomocí 2% lignokainu s adrenalinem (1:80 000) bez distolingvální infiltrace.
|
Standardní blokáda nervu alveolárního inferiorního a dlouhého bukálního pro extrakci třetího moláru mandibuly.
|
|
Experimentální: konvenční dolní alveolární s distolingvální infiltrační injekcí
Dolní alveolární doplněný distolingvální infiltrací pomocí 2% lignokainu s adrenalinem (1:80 000).
|
Distolingvální infiltrace (0,2 ml) podaná navíc k konvenční anestezii nervus alveolaris inferior při extrakci třetího mandibulárního moláru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest při elevaci mukoperiostálního laloku
Časové okno: Během elevace mukoperiostálního laloku v den operace
|
Intenzita bolesti prožívaná během elevace laloku bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Jedná se o numerickou škálu 0-10 bodů, kde účastníci označují úroveň bolesti prožívanou v době elevace laloku. Měřicí nástroj: Vizuální analogová škála (VAS) Škála:
|
Během elevace mukoperiostálního laloku v den operace
|
|
Bolest při odběru kostní dřeně
Časové okno: Během výplně kosti v den operace.
|
Intenzita bolesti během odstraňování kostní dřeně bude zaznamenána pomocí vizuální analogové škály (VAS). Měřicí nástroj: Vizuální analogová škála (VAS) Škála:
|
Během výplně kosti v den operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSG-2023-335-4631-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .