Distolingual Infiltrasjon versus Konvensjonell Nerveblokkering ved Ekstraksjon av Tredje Mandibulære Molar
Sammenligning av effektiviteten av distolingual infiltrasjon i kombinasjon med konvensjonell inferior alveolarisnerveblokkering mot kun konvensjonell inferior alveolarisnerveblokkering ved ekstraksjon av mandibulær tredje molar
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ektraksjon av mandibulær tredje molar er en vanlig oral og maksillofacial kirurgisk prosedyre som krever dyp lokalbedøvelse. Til tross for konvensjonell inferior alveolar, lingual og bukkal nerveblokkade, kan distolingual gingiva forbli ubedøvet på grunn av tilgangsinnervasjon via mylohyoid og andre nerver. Distolingual infiltrasjon kan forbedre bedøvelsen i dette området.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 120 pasienter som trenger ekstraksjon av mandibulær tredje molar. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: konvensjonell inferior alveolar og bukkal nerveblokkade (gruppe A) og samme teknikk med tilleggs distolingual infiltrasjon (gruppe B). Smerte under løfting av mukoperiosteal lapp og benutskjæring vil bli registrert på en 0-10 visuell analog skala. Det primære målet er å avgjøre om distolingual infiltrasjon forbedrer smertelindring sammenlignet med den konvensjonelle teknikken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Telefonnummer: +923361056720
- E-post: aimenali216@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Dr Aimen Zafar
-
Ta kontakt med:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Telefonnummer: 00923361056720
- E-post: aimenali216@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske individer
- Menn og kvinner
- Alder 18-45 år
- Impactert mandibulær tredjemolar - alle posisjoner
- Impactert mandibulær tredjemolar - alle klasser
Eksklusjonskriterier:
ASA-status III og høyere
- Pasienter som krever flere ekstraksjoner i samme timeavtale
- Allergi mot lidokain
- Pasienter hvor adrenalin er kontraindisert
- Medisinsk sårbare individer f.eks. dårlig kontrollert diabetes, hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell nerveblokkinjeksjon
Inferior alveolar og bukkal nerveblokk ved bruk av 2% lidokain med adrenalin (1:80,000) uten distolingual infiltrasjon.
|
Standard blokkering av nervus alveolaris inferior og nervus buccalis longus for ekstraksjon av mandibulær tredje molar.
|
|
Eksperimentell: konvensjonell inferior alveolar med distolingual infiltrasjonsinjeksjon
Inferior alveolaris supplert med distolingual infiltrasjon ved bruk av 2% lignokain med adrenalin (1:80 000).
|
Distolingual infiltrasjon (0,2 ml) administrert i tillegg til konvensjonell inferior alveolar under ekstraksjon av mandibular tredje molar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte under løfting av muko-periost-lapp
Tidsramme: Under løfting av mukoperiosteal flap på operasjonsdagen
|
Smertens intensitet under løft av flappen vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS). Dette er en 0-10 poeng numerisk skala hvor deltakerne angir smertenivået opplevd på tidspunktet for løft av flappen. Måleverktøy: Visuell Analog Skala (VAS) Skala:
|
Under løfting av mukoperiosteal flap på operasjonsdagen
|
|
Smerter under benutskraping
Tidsramme: Under benutskraping på operasjonsdagen.
|
Smertensiteten under benutgravning vil bli registrert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS). Måleverktøy: Visuell Analog Skala (VAS) Skala:
|
Under benutskraping på operasjonsdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSG-2023-335-4631-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .