- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07296926
Infiltración Distolingual versus Bloqueo Nervioso Convencional en la Extracción del Tercer Molar Mandibular
Comparación de la eficacia de la infiltración distolingual en combinación con el bloqueo convencional del nervio alveolar inferior frente al bloqueo convencional del nervio alveolar inferior solo para la extracción del tercer molar mandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La extracción del tercer molar mandibular es un procedimiento común de cirugía oral y maxilofacial que requiere anestesia local profunda. A pesar de los bloqueos convencionales del nervio alveolar inferior, lingual y bucal, la encía distolingual puede permanecer sin anestesiar debido a la inervación accesoria a través del nervio milohioideo y otros nervios. La infiltración distolingual puede mejorar la anestesia en esta área.
Este ensayo controlado aleatorizado incluirá 120 pacientes que requieran la extracción del tercer molar mandibular. Los participantes se aleatorizarán en dos grupos: bloqueo convencional del nervio alveolar inferior y bucal (Grupo A) y la misma técnica con infiltración distolingual adicional (Grupo B). El dolor durante la elevación del colgajo mucoperióstico y el fresado óseo se registrará en una Escala Visual Analógica de 0 a 10. El objetivo principal es determinar si la infiltración distolingual mejora el control del dolor en comparación con la técnica convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Número de teléfono: +923361056720
- Correo electrónico: aimenali216@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- Dr Aimen Zafar
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Contacto:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Número de teléfono: 00923361056720
- Correo electrónico: aimenali216@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos sanos
- Hombres y mujeres
- Edad 18-45 años
- Impactación del tercer molar mandibular - todas las posiciones
- Impactación del tercer molar mandibular - todas las clases
Criterios de exclusión:
Estado ASA III y superior
- Pacientes que requieran múltiples extracciones en la misma cita
- Alergia a la lidocaína
- Pacientes en los que la adrenalina está contraindicada
- Individuos médicamente comprometidos, p. ej. diabetes mal controlada, hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: inyección de bloqueo nervioso convencional
Bloqueo del nervio alveolar inferior y del nervio bucal utilizando lidocaína al 2% con adrenalina (1:80.000) sin infiltración distolingual.
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Bloqueo estándar del nervio alveolar inferior y buccal largo para la extracción del tercer molar mandibular.
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Experimental: inyección convencional alveolar inferior con infiltración distolingual
Inferior alveolar suplementado con infiltración distolingual usando lidocaína al 2% con adrenalina (1:80.000).
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Infiltración distolingual (0,2 ml) administrada además de la alveolar inferior convencional durante la extracción del tercer molar mandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante la elevación del colgajo mucoperióstico
Periodo de tiempo: Durante la elevación del colgajo mucoperióstico el día de la cirugía
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La intensidad del dolor experimentada durante la elevación del colgajo se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Esta es una escala numérica de 0 a 10 puntos donde los participantes indican el nivel de dolor experimentado en el momento de la elevación del colgajo. Herramienta de medición: Escala Visual Analógica (EVA) Escala:
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Durante la elevación del colgajo mucoperióstico el día de la cirugía
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Dolor durante la Gutterización Ósea
Periodo de tiempo: Durante el fresado óseo el día de la cirugía.
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La intensidad del dolor durante el fresado óseo se registrará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Herramienta de medición: Escala Visual Analógica (EVA) Escala:
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Durante el fresado óseo el día de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSG-2023-335-4631-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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