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Infiltración Distolingual versus Bloqueo Nervioso Convencional en la Extracción del Tercer Molar Mandibular

30 de diciembre de 2025 actualizado por: aimen zafar, Watim Medical & Dental College

Comparación de la eficacia de la infiltración distolingual en combinación con el bloqueo convencional del nervio alveolar inferior frente al bloqueo convencional del nervio alveolar inferior solo para la extracción del tercer molar mandibular

Este ensayo controlado aleatorizado comparará la eficacia de añadir una infiltración distolingual a los bloqueos nerviosos alveolares inferiores y bucales convencionales para la extracción del tercer molar mandibular. Un total de 120 pacientes serán asignados a dos grupos. El dolor durante la elevación del colgajo y el fresado óseo se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La extracción del tercer molar mandibular es un procedimiento común de cirugía oral y maxilofacial que requiere anestesia local profunda. A pesar de los bloqueos convencionales del nervio alveolar inferior, lingual y bucal, la encía distolingual puede permanecer sin anestesiar debido a la inervación accesoria a través del nervio milohioideo y otros nervios. La infiltración distolingual puede mejorar la anestesia en esta área.

Este ensayo controlado aleatorizado incluirá 120 pacientes que requieran la extracción del tercer molar mandibular. Los participantes se aleatorizarán en dos grupos: bloqueo convencional del nervio alveolar inferior y bucal (Grupo A) y la misma técnica con infiltración distolingual adicional (Grupo B). El dolor durante la elevación del colgajo mucoperióstico y el fresado óseo se registrará en una Escala Visual Analógica de 0 a 10. El objetivo principal es determinar si la infiltración distolingual mejora el control del dolor en comparación con la técnica convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
  • Número de teléfono: +923361056720
  • Correo electrónico: aimenali216@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Dr Aimen Zafar
        • Contacto:
          • aimen zafar zafar masood, bds
          • Número de teléfono: 00923361056720
          • Correo electrónico: aimenali216@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos

    • Hombres y mujeres
    • Edad 18-45 años
    • Impactación del tercer molar mandibular - todas las posiciones
    • Impactación del tercer molar mandibular - todas las clases

Criterios de exclusión:

  • Estado ASA III y superior

    • Pacientes que requieran múltiples extracciones en la misma cita
    • Alergia a la lidocaína
    • Pacientes en los que la adrenalina está contraindicada
    • Individuos médicamente comprometidos, p. ej. diabetes mal controlada, hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: inyección de bloqueo nervioso convencional
Bloqueo del nervio alveolar inferior y del nervio bucal utilizando lidocaína al 2% con adrenalina (1:80.000) sin infiltración distolingual.
Bloqueo estándar del nervio alveolar inferior y buccal largo para la extracción del tercer molar mandibular.
Experimental: inyección convencional alveolar inferior con infiltración distolingual
Inferior alveolar suplementado con infiltración distolingual usando lidocaína al 2% con adrenalina (1:80.000).
Infiltración distolingual (0,2 ml) administrada además de la alveolar inferior convencional durante la extracción del tercer molar mandibular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor durante la elevación del colgajo mucoperióstico
Periodo de tiempo: Durante la elevación del colgajo mucoperióstico el día de la cirugía

La intensidad del dolor experimentada durante la elevación del colgajo se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Esta es una escala numérica de 0 a 10 puntos donde los participantes indican el nivel de dolor experimentado en el momento de la elevación del colgajo.

Herramienta de medición:

Escala Visual Analógica (EVA)

Escala:

  • Puntuación mínima: 0 (sin dolor)
  • Puntuación máxima: 10 (el peor dolor posible)
  • Direccionalidad: Las puntuaciones más altas indican un dolor más intenso
Durante la elevación del colgajo mucoperióstico el día de la cirugía
Dolor durante la Gutterización Ósea
Periodo de tiempo: Durante el fresado óseo el día de la cirugía.

La intensidad del dolor durante el fresado óseo se registrará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).

Herramienta de medición:

Escala Visual Analógica (EVA)

Escala:

  • Mínimo: 0 (sin dolor)
  • Máximo: 10 (peor dolor)
  • Puntuaciones más altas = dolor peor
Durante el fresado óseo el día de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DSG-2023-335-4631-A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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