Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Infiltration Distolinguale Versus Bloc Nerveux Conventionnel dans l'Extraction de la Troisième Molaire Mandibulaire

30 décembre 2025 mis à jour par: aimen zafar, Watim Medical & Dental College

Comparaison de l'efficacité de l'infiltration distolinguale en conjonction avec le blocage conventionnel du nerf alvéolaire inférieur par rapport au blocage conventionnel du nerf alvéolaire inférieur seul pour l'extraction de la troisième molaire mandibulaire

Cet essai contrôlé randomisé comparera l'efficacité de l'ajout d'une infiltration distolinguale aux blocs nerveux alvéolaire inférieur et buccal conventionnels pour l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
Un total de 120 patients sera réparti en deux groupes.
La douleur pendant l'élévation du lambeau et le fraisage osseux sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'extraction de la troisième molaire mandibulaire est une intervention courante en chirurgie orale et maxillo-faciale qui nécessite une anesthésie locale profonde. Malgré les blocs conventionnels des nerfs alvéolaire inférieur, lingual et buccal, la gencive distolinguale peut rester non anesthésiée en raison d'une innervation accessoire via le nerf mylo-hyoïdien et d'autres nerfs. L'infiltration distolinguale peut améliorer l'anesthésie dans cette zone.

Cet essai contrôlé randomisé recrutera 120 patients nécessitant l'extraction de la troisième molaire mandibulaire. Les participants seront randomisés en deux groupes : bloc conventionnel des nerfs alvéolaire inférieur et buccal (Groupe A) et la même technique avec infiltration distolinguale supplémentaire (Groupe B). La douleur pendant l'élévation du lambeau mucopériosté et le fraisage osseux sera enregistrée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10. L'objectif principal est de déterminer si l'infiltration distolinguale améliore le contrôle de la douleur par rapport à la technique conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
  • Numéro de téléphone: +923361056720
  • E-mail: aimenali216@gmail.com

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan
        • Recrutement
        • Dr Aimen Zafar
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Individus en bonne santé

    • Hommes et femmes
    • Âge de 18 à 45 ans
    • Impaction de la troisième molaire mandibulaire - toutes positions
    • Impaction de la troisième molaire mandibulaire - toutes classes

Critères d'exclusion :

  • Statut ASA III et supérieur

    • Patients nécessitant plusieurs extractions lors du même rendez-vous
    • Allergie à la lidocaïne
    • Patients chez qui l'adrénaline est contre-indiquée
    • Individus médicalement compromis, par ex. diabète mal contrôlé, hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: injection de bloc nerveux conventionnel
Bloc du nerf alvéolaire inférieur et du nerf buccal à l'aide de lidocaïne à 2% avec adrénaline (1:80 000) sans infiltration distolinguale.
Blocage nerveux alvéolaire inférieur standard et blocage nerveux buccal long pour l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
Expérimental: injection alvéolaire inférieure conventionnelle avec infiltrat distolingual
Infiltrat distolingual supplémenté par l'alvéolaire inférieure avec de la lignocaïne à 2 % et de l'adrénaline (1:80 000).
Infiltration distolinguale (0,2 ml) administrée en plus de l'alvéolaire inférieur conventionnel lors de l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur lors de l'élévation du lambeau mucopériosté
Délai: Lors de l'élévation du lambeau mucopériosté le jour de la chirurgie

L'intensité de la douleur ressentie pendant l'élévation du lambeau sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il s'agit d'une échelle numérique de 0 à 10 points où les participants indiquent le niveau de douleur ressenti au moment de l'élévation du lambeau.

Outil de mesure :

Échelle visuelle analogique (EVA)

Échelle :

  • Score minimum : 0 (aucune douleur)
  • Score maximum : 10 (douleur maximale possible)
  • Directionnalité : Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense
Lors de l'élévation du lambeau mucopériosté le jour de la chirurgie
Douleur pendant le prélèvement osseux
Délai: Lors du curetage osseux le jour de la chirurgie.

L'intensité de la douleur pendant le curetage osseux sera enregistrée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Outil de mesure :

Échelle visuelle analogique (EVA)

Échelle :

  • Minimum : 0 (aucune douleur)
  • Maximum : 10 (douleur maximale)
  • Scores plus élevés = douleur plus intense
Lors du curetage osseux le jour de la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Estimé)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSG-2023-335-4631-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner