- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296926
Infiltration Distolinguale Versus Bloc Nerveux Conventionnel dans l'Extraction de la Troisième Molaire Mandibulaire
Comparaison de l'efficacité de l'infiltration distolinguale en conjonction avec le blocage conventionnel du nerf alvéolaire inférieur par rapport au blocage conventionnel du nerf alvéolaire inférieur seul pour l'extraction de la troisième molaire mandibulaire
Un total de 120 patients sera réparti en deux groupes.
La douleur pendant l'élévation du lambeau et le fraisage osseux sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'extraction de la troisième molaire mandibulaire est une intervention courante en chirurgie orale et maxillo-faciale qui nécessite une anesthésie locale profonde. Malgré les blocs conventionnels des nerfs alvéolaire inférieur, lingual et buccal, la gencive distolinguale peut rester non anesthésiée en raison d'une innervation accessoire via le nerf mylo-hyoïdien et d'autres nerfs. L'infiltration distolinguale peut améliorer l'anesthésie dans cette zone.
Cet essai contrôlé randomisé recrutera 120 patients nécessitant l'extraction de la troisième molaire mandibulaire. Les participants seront randomisés en deux groupes : bloc conventionnel des nerfs alvéolaire inférieur et buccal (Groupe A) et la même technique avec infiltration distolinguale supplémentaire (Groupe B). La douleur pendant l'élévation du lambeau mucopériosté et le fraisage osseux sera enregistrée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10. L'objectif principal est de déterminer si l'infiltration distolinguale améliore le contrôle de la douleur par rapport à la technique conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Numéro de téléphone: +923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- Dr Aimen Zafar
-
Contact:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Numéro de téléphone: 00923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Individus en bonne santé
- Hommes et femmes
- Âge de 18 à 45 ans
- Impaction de la troisième molaire mandibulaire - toutes positions
- Impaction de la troisième molaire mandibulaire - toutes classes
Critères d'exclusion :
Statut ASA III et supérieur
- Patients nécessitant plusieurs extractions lors du même rendez-vous
- Allergie à la lidocaïne
- Patients chez qui l'adrénaline est contre-indiquée
- Individus médicalement compromis, par ex. diabète mal contrôlé, hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: injection de bloc nerveux conventionnel
Bloc du nerf alvéolaire inférieur et du nerf buccal à l'aide de lidocaïne à 2% avec adrénaline (1:80 000) sans infiltration distolinguale.
|
Blocage nerveux alvéolaire inférieur standard et blocage nerveux buccal long pour l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
|
|
Expérimental: injection alvéolaire inférieure conventionnelle avec infiltrat distolingual
Infiltrat distolingual supplémenté par l'alvéolaire inférieure avec de la lignocaïne à 2 % et de l'adrénaline (1:80 000).
|
Infiltration distolinguale (0,2 ml) administrée en plus de l'alvéolaire inférieur conventionnel lors de l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur lors de l'élévation du lambeau mucopériosté
Délai: Lors de l'élévation du lambeau mucopériosté le jour de la chirurgie
|
L'intensité de la douleur ressentie pendant l'élévation du lambeau sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il s'agit d'une échelle numérique de 0 à 10 points où les participants indiquent le niveau de douleur ressenti au moment de l'élévation du lambeau. Outil de mesure : Échelle visuelle analogique (EVA) Échelle :
|
Lors de l'élévation du lambeau mucopériosté le jour de la chirurgie
|
|
Douleur pendant le prélèvement osseux
Délai: Lors du curetage osseux le jour de la chirurgie.
|
L'intensité de la douleur pendant le curetage osseux sera enregistrée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Outil de mesure : Échelle visuelle analogique (EVA) Échelle :
|
Lors du curetage osseux le jour de la chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSG-2023-335-4631-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .