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Infiltrazione Distolinguale Versus Blocco Nervoso Convenzionale nell'Estrazione del Terzo Molare Mandibolare

30 dicembre 2025 aggiornato da: aimen zafar, Watim Medical & Dental College

Confronto dell'efficacia dell'infiltrazione distolinguale in combinazione con il blocco nervoso alveolare inferiore convenzionale rispetto al solo blocco nervoso alveolare inferiore convenzionale per l'estrazione del terzo molare mandibolare

Questo studio controllato randomizzato confronterà l'efficacia dell'aggiunta dell'infiltrazione distolinguale ai blocchi nervosi alveolare inferiore e buccale convenzionali per l'estrazione del terzo molare mandibolare. Un totale di 120 pazienti sarà suddiviso in due gruppi. Il dolore durante l'elevazione del lembo e la guttering ossea sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'estrazione del terzo molare mandibolare è una comune procedura di chirurgia orale e maxillofacciale che richiede un'anestesia locale profonda. Nonostante i blocchi convenzionali dei nervi alveolare inferiore, linguale e buccale, la gengiva distolinguale può rimanere non anestetizzata a causa dell'innervazione accessoria tramite i nervi miloioideo e altri nervi. L'infiltrazione distolinguale può migliorare l'anestesia in questa area.

Questo studio randomizzato controllato arruolerà 120 pazienti che richiedono l'estrazione del terzo molare mandibolare. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: blocco convenzionale dei nervi alveolare inferiore e buccale (Gruppo A) e la stessa tecnica con infiltrazione distolinguale aggiuntiva (Gruppo B). Il dolore durante l'elevazione del lembo mucoperiostale e la guttering ossea sarà registrato su una Scala Analogica Visiva 0-10. L'obiettivo primario è determinare se l'infiltrazione distolinguale migliora il controllo del dolore rispetto alla tecnica convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan
        • Reclutamento
        • Dr Aimen Zafar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui sani

    • Maschi e femmine
    • Età 18-45 anni
    • Inclusione del terzo molare mandibolare - tutte le posizioni
    • Inclusione del terzo molare mandibolare - tutte le classi

Criteri di esclusione:

  • Stato ASA III e superiore

    • Pazienti che richiedono estrazioni multiple nello stesso appuntamento
    • Allergia alla lidocaina
    • Pazienti in cui l'adrenalina è controindicata
    • Individui con compromissione medica, ad esempio diabete, ipertensione scarsamente controllati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: iniezione convenzionale del blocco nervoso
Blocco del nervo alveolare inferiore e buccale utilizzando lidocaina al 2% con adrenalina (1:80.000) senza infiltrazione distolinguale.
Blocco nervoso alveolare inferiore standard e buccale lungo per l'estrazione del terzo molare mandibolare.
Sperimentale: iniezione convenzionale alveolare inferiore con infiltrazione distolinguale
Inferiore alveolare integrato con infiltrazione distolinguale utilizzando lidocaina al 2% con adrenalina (1:80.000).
Infiltrazione distolinguale (0,2 ml) somministrata in aggiunta all'anestesia alveolare inferiore convenzionale durante l'estrazione del terzo molare mandibolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante il sollevamento del lembo mucoperiostale
Lasso di tempo: Durante il sollevamento del lembo mucoperiosteo il giorno dell'intervento chirurgico

L'intensità del dolore sperimentata durante l'elevazione del lembo sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Questa è una scala numerica da 0 a 10 punti in cui i partecipanti indicano il livello di dolore sperimentato al momento dell'elevazione del lembo.

Strumento di misurazione:

Scala Analogica Visiva (VAS)

Scala:

  • Punteggio minimo: 0 (nessun dolore)
  • Punteggio massimo: 10 (dolore peggiore possibile)
  • Direzionalità: Punteggi più alti indicano dolore peggiore
Durante il sollevamento del lembo mucoperiosteo il giorno dell'intervento chirurgico
Dolore Durante il Sanguinamento Osseo
Lasso di tempo: Durante la guttering ossea il giorno dell'intervento chirurgico.

L'intensità del dolore durante l'incisione ossea sarà registrata utilizzando la Scala Analogico-Visiva (VAS).

Strumento di misurazione:

Scala Analogico-Visiva (VAS)

Scala:

  • Minimo: 0 (nessun dolore)
  • Massimo: 10 (dolore massimo)
  • Punteggi più alti = dolore peggiore
Durante la guttering ossea il giorno dell'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSG-2023-335-4631-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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