- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07296926
Infiltrazione Distolinguale Versus Blocco Nervoso Convenzionale nell'Estrazione del Terzo Molare Mandibolare
Confronto dell'efficacia dell'infiltrazione distolinguale in combinazione con il blocco nervoso alveolare inferiore convenzionale rispetto al solo blocco nervoso alveolare inferiore convenzionale per l'estrazione del terzo molare mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'estrazione del terzo molare mandibolare è una comune procedura di chirurgia orale e maxillofacciale che richiede un'anestesia locale profonda. Nonostante i blocchi convenzionali dei nervi alveolare inferiore, linguale e buccale, la gengiva distolinguale può rimanere non anestetizzata a causa dell'innervazione accessoria tramite i nervi miloioideo e altri nervi. L'infiltrazione distolinguale può migliorare l'anestesia in questa area.
Questo studio randomizzato controllato arruolerà 120 pazienti che richiedono l'estrazione del terzo molare mandibolare. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: blocco convenzionale dei nervi alveolare inferiore e buccale (Gruppo A) e la stessa tecnica con infiltrazione distolinguale aggiuntiva (Gruppo B). Il dolore durante l'elevazione del lembo mucoperiostale e la guttering ossea sarà registrato su una Scala Analogica Visiva 0-10. L'obiettivo primario è determinare se l'infiltrazione distolinguale migliora il controllo del dolore rispetto alla tecnica convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Numero di telefono: +923361056720
- Email: aimenali216@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- Dr Aimen Zafar
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Contatto:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Numero di telefono: 00923361056720
- Email: aimenali216@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui sani
- Maschi e femmine
- Età 18-45 anni
- Inclusione del terzo molare mandibolare - tutte le posizioni
- Inclusione del terzo molare mandibolare - tutte le classi
Criteri di esclusione:
Stato ASA III e superiore
- Pazienti che richiedono estrazioni multiple nello stesso appuntamento
- Allergia alla lidocaina
- Pazienti in cui l'adrenalina è controindicata
- Individui con compromissione medica, ad esempio diabete, ipertensione scarsamente controllati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: iniezione convenzionale del blocco nervoso
Blocco del nervo alveolare inferiore e buccale utilizzando lidocaina al 2% con adrenalina (1:80.000) senza infiltrazione distolinguale.
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Blocco nervoso alveolare inferiore standard e buccale lungo per l'estrazione del terzo molare mandibolare.
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Sperimentale: iniezione convenzionale alveolare inferiore con infiltrazione distolinguale
Inferiore alveolare integrato con infiltrazione distolinguale utilizzando lidocaina al 2% con adrenalina (1:80.000).
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Infiltrazione distolinguale (0,2 ml) somministrata in aggiunta all'anestesia alveolare inferiore convenzionale durante l'estrazione del terzo molare mandibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante il sollevamento del lembo mucoperiostale
Lasso di tempo: Durante il sollevamento del lembo mucoperiosteo il giorno dell'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore sperimentata durante l'elevazione del lembo sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Questa è una scala numerica da 0 a 10 punti in cui i partecipanti indicano il livello di dolore sperimentato al momento dell'elevazione del lembo. Strumento di misurazione: Scala Analogica Visiva (VAS) Scala:
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Durante il sollevamento del lembo mucoperiosteo il giorno dell'intervento chirurgico
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Dolore Durante il Sanguinamento Osseo
Lasso di tempo: Durante la guttering ossea il giorno dell'intervento chirurgico.
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L'intensità del dolore durante l'incisione ossea sarà registrata utilizzando la Scala Analogico-Visiva (VAS). Strumento di misurazione: Scala Analogico-Visiva (VAS) Scala:
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Durante la guttering ossea il giorno dell'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSG-2023-335-4631-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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