- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07296926
하악 제3대구치 발치 시 전통적 신경 차단 대비 원심설측 침윤
하악 제3대구치 발치를 위한 전통적 하악신경 차단술 단독과 전통적 하악신경 차단술에 원심설측 침윤마취를 병용한 효과 비교
연구 개요
상세 설명
하악 제3대구치 발치는 심부 국소 마취가 필요한 흔한 구강악안면 수술 절차입니다. 기존의 하치조신경, 설신경 및 협신경 차단에도 불구하고, 턱뼈설골신경 및 기타 신경을 통한 부가적 신경 분포로 인해 원심설측 치은이 마취되지 않은 상태로 남을 수 있습니다. 원심설측 침윤 마취는 이 부위의 마취를 개선할 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 하악 제3대구치 발치가 필요한 120명의 환자를 등록할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 기존의 하치조신경 및 협신경 차단(그룹 A)과 추가적인 원심설측 침윤 마취를 포함한 동일한 기술(그룹 B). 점막골막판 거상 및 골 소파 시의 통증은 0-10 시각적 상사 척도로 기록됩니다. 주요 목표는 원심설측 침윤 마취가 기존 기술에 비해 통증 조절을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- 전화번호: +923361056720
- 이메일: aimenali216@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄
- 모병
- Dr Aimen Zafar
-
연락하다:
- aimen zafar zafar masood, bds
- 전화번호: 00923361056720
- 이메일: aimenali216@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 개인
- 남성과 여성
- 나이 18-45세
- 하악 제3대구치 매복 - 모든 위치
- 하악 제3대구치 매복 - 모든 등급
제외 기준:
ASA 상태 III 이상
- 동일한 진료 예약에서 다발성 발치가 필요한 환자
- 리도카인 알레르기
- 아드레날린이 금기인 환자
- 의학적으로 취약한 개인 (예: 제대로 조절되지 않은 당뇨병, 고혈압)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 신경 차단 주사
하악 신경과 협신경 차단을 2% 리도카인과 아드레날린(1:80,000)을 사용하여 시행하고, 설측 침윤 없이 시행합니다.
|
하악 제3대구치 발치를 위한 표준 하치조신경 및 장협측신경 차단
|
|
실험적: 전통적인 하치조 신경 차단술 및 설측 침윤 주사
아드레날린(1:80,000)이 첨가된 2% 리그노카인을 사용한 원심설측 침윤으로 보강된 하치조신경
|
하악 제3대구치 발치 시 기존 하치조 신경 차단과 함께 시행한 원심설측 침윤(0.2ml).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점막골막판 거상 중 통증
기간: 수술 당일 점막골막판을 들어올리는 동안
|
피판 거상 중 경험하는 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이것은 참가자가 피판 거상 시 경험한 통증 수준을 표시하는 0-10점 숫자 척도입니다. 측정 도구: 시각 아날로그 척도(VAS) 척도:
|
수술 당일 점막골막판을 들어올리는 동안
|
|
골 이식 중 통증
기간: 수술 당일 골 소파술 동안.
|
뼈 절단 중 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다. 측정 도구: 시각 아날로그 척도(VAS) 척도:
|
수술 당일 골 소파술 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSG-2023-335-4631-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기존 하치조신경 및 협신경 차단에 대한 임상 시험
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로