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하악 제3대구치 발치 시 전통적 신경 차단 대비 원심설측 침윤

2025년 12월 30일 업데이트: aimen zafar, Watim Medical & Dental College

하악 제3대구치 발치를 위한 전통적 하악신경 차단술 단독과 전통적 하악신경 차단술에 원심설측 침윤마취를 병용한 효과 비교

이 무작위 대조 시험은 하악 제3대구치 발치를 위한 전통적인 하치조 신경 차단 및 협측 신경 차단에 원심 설측 침윤을 추가한 방법의 효과를 비교할 것입니다. 총 120명의 환자가 두 그룹으로 배정됩니다. 점막판 거상 및 골 소파 시 통증은 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

하악 제3대구치 발치는 심부 국소 마취가 필요한 흔한 구강악안면 수술 절차입니다. 기존의 하치조신경, 설신경 및 협신경 차단에도 불구하고, 턱뼈설골신경 및 기타 신경을 통한 부가적 신경 분포로 인해 원심설측 치은이 마취되지 않은 상태로 남을 수 있습니다. 원심설측 침윤 마취는 이 부위의 마취를 개선할 수 있습니다.

이 무작위 대조 시험은 하악 제3대구치 발치가 필요한 120명의 환자를 등록할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 기존의 하치조신경 및 협신경 차단(그룹 A)과 추가적인 원심설측 침윤 마취를 포함한 동일한 기술(그룹 B). 점막골막판 거상 및 골 소파 시의 통증은 0-10 시각적 상사 척도로 기록됩니다. 주요 목표는 원심설측 침윤 마취가 기존 기술에 비해 통증 조절을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄
        • 모병
        • Dr Aimen Zafar
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인

    • 남성과 여성
    • 나이 18-45세
    • 하악 제3대구치 매복 - 모든 위치
    • 하악 제3대구치 매복 - 모든 등급

제외 기준:

  • ASA 상태 III 이상

    • 동일한 진료 예약에서 다발성 발치가 필요한 환자
    • 리도카인 알레르기
    • 아드레날린이 금기인 환자
    • 의학적으로 취약한 개인 (예: 제대로 조절되지 않은 당뇨병, 고혈압)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 신경 차단 주사
하악 신경과 협신경 차단을 2% 리도카인과 아드레날린(1:80,000)을 사용하여 시행하고, 설측 침윤 없이 시행합니다.
하악 제3대구치 발치를 위한 표준 하치조신경 및 장협측신경 차단
실험적: 전통적인 하치조 신경 차단술 및 설측 침윤 주사
아드레날린(1:80,000)이 첨가된 2% 리그노카인을 사용한 원심설측 침윤으로 보강된 하치조신경
하악 제3대구치 발치 시 기존 하치조 신경 차단과 함께 시행한 원심설측 침윤(0.2ml).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막골막판 거상 중 통증
기간: 수술 당일 점막골막판을 들어올리는 동안

피판 거상 중 경험하는 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이것은 참가자가 피판 거상 시 경험한 통증 수준을 표시하는 0-10점 숫자 척도입니다.

측정 도구:

시각 아날로그 척도(VAS)

척도:

  • 최소 점수: 0 (통증 없음)
  • 최대 점수: 10 (가능한 최악의 통증)
  • 방향성: 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냄
수술 당일 점막골막판을 들어올리는 동안
골 이식 중 통증
기간: 수술 당일 골 소파술 동안.

뼈 절단 중 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.

측정 도구:

시각 아날로그 척도(VAS)

척도:

  • 최소값: 0 (통증 없음)
  • 최대값: 10 (최악의 통증)
  • 점수가 높을수록 통증이 더 심함
수술 당일 골 소파술 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DSG-2023-335-4631-A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기존 하치조신경 및 협신경 차단에 대한 임상 시험

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