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下颌第三磨牙拔除中远舌浸润与传统神经阻滞的比较

2025年12月30日 更新者:aimen zafar、Watim Medical & Dental College

下颌第三磨牙拔除中:下颌舌侧浸润联合常规下牙槽神经阻滞与单独常规下牙槽神经阻滞的疗效比较

这项随机对照试验将比较在常规下牙槽神经和颊神经阻滞基础上增加远中舌侧浸润麻醉对下颌第三磨牙拔除术的效果。 总共120名患者将被分为两组。 将使用视觉模拟评分法评估翻瓣和骨沟制备过程中的疼痛程度。

研究概览

详细说明

下颌第三磨牙拔除术是一种常见的口腔颌面外科手术,需要深度的局部麻醉。尽管采用常规的下牙槽神经、舌神经和颊神经阻滞,但远中舌侧牙龈可能因通过下颌舌骨肌神经及其他神经的辅助神经支配而未能完全麻醉。远中舌侧浸润麻醉可能改善该区域的麻醉效果。

这项随机对照试验将招募120名需要拔除下颌第三磨牙的患者。参与者将被随机分为两组:常规下牙槽神经和颊神经阻滞(A组)以及相同技术辅以远中舌侧浸润麻醉(B组)。在粘骨膜瓣翻瓣和骨沟制备过程中的疼痛将通过0-10视觉模拟量表记录。主要目的是确定与常规技术相比,远中舌侧浸润麻醉是否能改善疼痛控制效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Dr Aimen Zafar
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康个体

    • 男性和女性
    • 年龄18-45岁
    • 下颌第三磨牙阻生 - 所有位置
    • 下颌第三磨牙阻生 - 所有类别

排除标准:

  • ASA状态III级及以上

    • 需在同一预约中进行多颗牙齿拔除的患者
    • 对利多卡因过敏
    • 肾上腺素禁忌症患者
    • 存在医学并发症的个体,例如:控制不良的糖尿病、高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统神经阻滞注射
使用2%利多卡因加肾上腺素(1:80,000)进行下牙槽神经和颊神经阻滞,无需远舌侧浸润。
下颌第三磨牙拔除的标准下牙槽神经和长颊神经阻滞。
实验性的:常规下颌神经阻滞伴舌侧浸润注射
使用含肾上腺素(1:80,000)的2%利多卡因进行下牙槽神经阻滞辅以远中舌侧浸润麻醉。
在拔除下颌第三磨牙时,除常规下牙槽神经阻滞外,还辅以远中舌侧浸润麻醉(0.2 毫升)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨膜瓣翻起过程中的疼痛
大体时间:在手术当天进行黏膜骨膜瓣翻瓣时

皮瓣抬高期间的疼痛强度将使用视觉模拟评分(VAS)进行评估。 这是一个0-10分的数字评分量表,参与者需指出皮瓣抬高时经历的疼痛水平。

测量工具:

视觉模拟评分(VAS)

评分标准:

  • 最低分:0(无疼痛)
  • 最高分:10(最剧烈疼痛)
  • 方向性:分数越高表示疼痛越严重
在手术当天进行黏膜骨膜瓣翻瓣时
骨槽制备期间的疼痛
大体时间:在手术当天进行骨槽处理时。

骨沟处理期间的疼痛强度将使用视觉模拟评分法(VAS)进行记录。

测量工具:

视觉模拟评分法(VAS)

评分标准:

  • 最小值:0(无痛)
  • 最大值:10(最剧烈疼痛)
  • 分数越高 = 疼痛越严重
在手术当天进行骨槽处理时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月15日

初级完成 (估计的)

2026年2月15日

研究完成 (估计的)

2026年4月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月8日

首次发布 (估计的)

2025年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DSG-2023-335-4631-A

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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