Дистолингвальная инфильтрация по сравнению с традиционной нервной блокадой при удалении третьего моляра нижней челюсти
Сравнение эффективности дистолингвальной инфильтрации в сочетании с традиционной блокадой нижнего альвеолярного нерва и традиционной блокады нижнего альвеолярного нерва в отдельности при удалении нижнего третьего моляра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Удаление третьего моляра нижней челюсти – распространённая процедура в челюстно-лицевой хирургии, требующая глубокой местной анестезии. Несмотря на традиционные блоки нижнего альвеолярного, язычного и щёчного нервов, дистолингвальная десна может остаться необезболенной из-за дополнительной иннервации через челюстно-подъязычный и другие нервы. Дистолингвальная инфильтрация может улучшить анестезию в этой области.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 120 пациентов, нуждающихся в удалении третьего моляра нижней челюсти. Участники будут рандомизированы в две группы: традиционный блок нижнего альвеолярного и щёчного нервов (Группа А) и та же техника с дополнительной дистолингвальной инфильтрацией (Группа Б). Боль во время отслаивания слизисто-надкостничного лоскута и выскабливания кости будет регистрироваться по 10-балльной визуально-аналоговой шкале. Основная цель – определить, улучшает ли дистолингвальная инфильтрация контроль боли по сравнению с традиционной техникой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Номер телефона: +923361056720
- Электронная почта: aimenali216@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Рекрутинг
- Dr Aimen Zafar
-
Контакт:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Номер телефона: 00923361056720
- Электронная почта: aimenali216@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые лица
- Мужчины и женщины
- Возраст 18-45 лет
- Ретинированный третий моляр нижней челюсти - все позиции
- Ретинированный третий моляр нижней челюсти - все классы
Критерии исключения:
ASA статус III и выше
- Пациенты, требующие множественных удалений в одно посещение
- Аллергия на лидокаин
- Пациенты, которым противопоказан адреналин
- Лица с сопутствующими заболеваниями, например, плохо контролируемый диабет, гипертензия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычная инъекция нервного блока
Блокада нижнего альвеолярного и щёчного нервов с использованием 2% лидокаина с адреналином (1:80 000) без дистолингвальной инфильтрации.
|
Стандартная блокада нижнего альвеолярного и длинного щечного нервов для удаления третьего моляра нижней челюсти.
|
|
Экспериментальный: традиционная нижнечелюстная анестезия с дистолингвальной инфильтрационной инъекцией
Нижний альвеолярный нерв с дополнительной дистолингвальной инфильтрацией с использованием 2% лидокаина с адреналином (1:80,000).
|
Дистолингвальная инфильтрация (0,2 мл) введена дополнительно к традиционной нижней альвеолярной блокаде при удалении третьего моляра нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время отслаивания слизисто-надкостничного лоскута
Временное ограничение: При поднятии слизисто-надкостничного лоскута в день операции
|
Интенсивность боли, испытываемой при поднятии лоскута, будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Это числовая шкала от 0 до 10 баллов, где участники указывают уровень боли, испытываемый во время поднятия лоскута. Инструмент измерения: Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ) Шкала:
|
При поднятии слизисто-надкостничного лоскута в день операции
|
|
Боль во время костного желобования
Временное ограничение: Во время костного желобирования в день операции.
|
Интенсивность боли при костной трепанации будет регистрироваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Инструмент измерения: Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ) Шкала:
|
Во время костного желобирования в день операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSG-2023-335-4631-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .