Distolingual Infiltration Versus Konventionel Nerveblokering ved Ekstraktion af Mandibulær Tredje Molar
Sammenligning af effektiviteten af distolingual infiltration i kombination med konventionel inferior alveolar nerveblokering versus konventionel inferior alveolar nerveblokering alene til ekstraktion af mandibulær tredje molar
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ekstraktion af mandibulær tredje molar er en almindelig oral og maxillofacial kirurgisk procedure, der kræver dyb lokalbedøvelse. På trods af konventionel inferior alveolar, lingual og buccal nerveblokade kan den distolinguale gingiva forblive ubedøvet på grund af accessorisk innervering via mylohyoid og andre nerver. Distolingual infiltration kan forbedre bedøvelsen i dette område.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil inkludere 120 patienter, der kræver ekstraktion af mandibulær tredje molar. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: konventionel inferior alveolar og buccal nerveblokade (Gruppe A) og samme teknik med yderligere distolingual infiltration (Gruppe B). Smerte under mucoperiosteal flapløftning og bone guttering vil blive registreret på en 0-10 visuel analog skala. Det primære mål er at afgøre, om distolingual infiltration forbedrer smertelindring sammenlignet med den konventionelle teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Telefonnummer: +923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Dr Aimen Zafar
-
Kontakt:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Telefonnummer: 00923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde individer
- Mænd og kvinder
- Alder 18-45 år
- Mandibulær tredje molar impaktion - alle positioner
- Mandibulær tredje molar impaktion - alle klasser
Eksklusionskriterier:
ASA-status III og derover
- Patienter, der kræver flere ekstraktioner i samme aftale
- Allergi over for lidokain
- Patienter, hvor adrenalin er kontraindiceret
- Medicinsk komplicerede individer f.eks. dårligt kontrolleret diabetes, hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel nerveblokadeinjektion
Inferior alveolar og buccal nerveblokade med 2% lignocain med adrenalin (1:80.000) uden distolingual infiltration.
|
Standard blokade af nervus alveolaris inferior og nervus buccalis longus ved ekstraktion af mandibulær tredje molar.
|
|
Eksperimentel: konventionel inferior alveolar med distolingual infilterate injektion
Inferior alveolar suppleret med distolingual infiltration ved brug af 2% lignocain med adrenalin (1:80.000).
|
Distolingual infiltration (0,2 ml) administreret som supplement til konventionel inferior alveolar anestesi under ekstraktion af tredje mandibulære molare.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte under mucoperiosteal flap løftning
Tidsramme: Under løftning af mucoperiosteal lap på operationsdagen
|
Smertens intensitet under løftning af lappen vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Dette er en 0-10 points numerisk skala, hvor deltagerne angiver den oplevede smerteniveau på tidspunktet for løftning af lappen. Måleværktøj: Visuel analog skala (VAS) Skala:
|
Under løftning af mucoperiosteal lap på operationsdagen
|
|
Smerte under knogleudskæring
Tidsramme: Under knogleudskæring på operationsdagen.
|
Smertensintensitet under knogleudskæring vil blive registreret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Måleværktøj: Visuel analog skala (VAS) Skala:
|
Under knogleudskæring på operationsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSG-2023-335-4631-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel Inferior Alveolar og Bukkal Nerveblokade
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationHealing af ekstraktionsfatningSaudi Arabien