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Infiltração Distolingual Versus Bloqueio Nervoso Convencional na Extração do Terceiro Molar Mandibular

30 de dezembro de 2025 atualizado por: aimen zafar, Watim Medical & Dental College

Comparação da Eficácia da Infiltração Distolingual em Conjugação com o Bloqueio Convencional do Nervo Alveolar Inferior versus o Bloqueio Convencional do Nervo Alveolar Inferior Isolado para Extração do Terceiro Molar Mandibular

Este ensaio controlado randomizado comparará a eficácia da adição de infiltração distolingual aos bloqueios nervosos alveolares inferiores e bucais convencionais para a extração do terceiro molar mandibular. Um total de 120 pacientes será distribuído em dois grupos. A dor durante a elevação do retalho e o desgaste ósseo será avaliada usando a Escala Visual Analógica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extração do terceiro molar mandibular é um procedimento comum de cirurgia oral e maxilofacial que requer anestesia local profunda. Apesar dos bloqueios convencionais do nervo alveolar inferior, lingual e bucal, a gengiva distolingual pode permanecer não anestesiada devido à inervação acessória através do nervo milo-hióideo e outros nervos. A infiltração distolingual pode melhorar a anestesia nesta área.

Este ensaio controlado randomizado incluirá 120 pacientes que necessitam de extração do terceiro molar mandibular. Os participantes serão randomizados em dois grupos: bloqueio convencional do nervo alveolar inferior e bucal (Grupo A) e a mesma técnica com infiltração distolingual adicional (Grupo B). A dor durante a elevação do retalho mucoperiosteal e a guttering óssea será registada numa Escala Visual Analógica de 0 a 10. O objetivo principal é determinar se a infiltração distolingual melhora o controlo da dor em comparação com a técnica convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão
        • Recrutamento
        • Dr Aimen Zafar
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos saudáveis

    • Masculino e feminino
    • Idade 18-45 anos
    • Inclusão do terceiro molar mandibular - todas as posições
    • Inclusão do terceiro molar mandibular - todas as classes

Critérios de Exclusão:

  • Estado ASA III e superior

    • Pacientes que necessitem de múltiplas extrações na mesma consulta
    • Alergia à lidocaína
    • Pacientes em quem a adrenalina é contraindicada
    • Indivíduos medicamente comprometidos, por exemplo, diabetes ou hipertensão mal controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: injeção convencional de bloqueio nervoso
Bloqueio do nervo alveolar inferior e bucal utilizando lidocaína a 2% com adrenalina (1:80.000) sem infiltração distolingual.
Bloqueio padrão do nervo alveolar inferior e do nervo bucal longo para extração do terceiro molar mandibular.
Experimental: injeção alveolar inferior convencional com infiltrado distolingual
Inferior alveolar suplementado com infiltração distolingual usando lidocaína a 2% com adrenalina (1:80.000).
Infiltração distolingual (0,2 ml) administrada além da anestesia alveolar inferior convencional durante a extração do terceiro molar mandibular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante a elevação do retalho mucoperióstico
Prazo: Durante a elevação do retalho mucoperiosteal no dia da cirurgia

A intensidade da dor experienciada durante a elevação do retalho será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Esta é uma escala numérica de 0 a 10 pontos, na qual os participantes indicam o nível de dor experienciado no momento da elevação do retalho.

Instrumento de Medição:

Escala Visual Analógica (EVA)

Escala:

  • Pontuação mínima: 0 (sem dor)
  • Pontuação máxima: 10 (pior dor possível)
  • Direcionalidade: Pontuações mais elevadas indicam dor pior
Durante a elevação do retalho mucoperiosteal no dia da cirurgia
Dor Durante o Alargamento Ósseo
Prazo: Durante a goteira óssea no dia da cirurgia.

A intensidade da dor durante o alargamento ósseo será registada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).

Ferramenta de Medição:

Escala Visual Analógica (EVA)

Escala:

  • Mínimo: 0 (sem dor)
  • Máximo: 10 (pior dor)
  • Pontuações mais elevadas = dor pior
Durante a goteira óssea no dia da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSG-2023-335-4631-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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