- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07296926
Infiltração Distolingual Versus Bloqueio Nervoso Convencional na Extração do Terceiro Molar Mandibular
Comparação da Eficácia da Infiltração Distolingual em Conjugação com o Bloqueio Convencional do Nervo Alveolar Inferior versus o Bloqueio Convencional do Nervo Alveolar Inferior Isolado para Extração do Terceiro Molar Mandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A extração do terceiro molar mandibular é um procedimento comum de cirurgia oral e maxilofacial que requer anestesia local profunda. Apesar dos bloqueios convencionais do nervo alveolar inferior, lingual e bucal, a gengiva distolingual pode permanecer não anestesiada devido à inervação acessória através do nervo milo-hióideo e outros nervos. A infiltração distolingual pode melhorar a anestesia nesta área.
Este ensaio controlado randomizado incluirá 120 pacientes que necessitam de extração do terceiro molar mandibular. Os participantes serão randomizados em dois grupos: bloqueio convencional do nervo alveolar inferior e bucal (Grupo A) e a mesma técnica com infiltração distolingual adicional (Grupo B). A dor durante a elevação do retalho mucoperiosteal e a guttering óssea será registada numa Escala Visual Analógica de 0 a 10. O objetivo principal é determinar se a infiltração distolingual melhora o controlo da dor em comparação com a técnica convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Número de telefone: +923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- Dr Aimen Zafar
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Contato:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Número de telefone: 00923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos saudáveis
- Masculino e feminino
- Idade 18-45 anos
- Inclusão do terceiro molar mandibular - todas as posições
- Inclusão do terceiro molar mandibular - todas as classes
Critérios de Exclusão:
Estado ASA III e superior
- Pacientes que necessitem de múltiplas extrações na mesma consulta
- Alergia à lidocaína
- Pacientes em quem a adrenalina é contraindicada
- Indivíduos medicamente comprometidos, por exemplo, diabetes ou hipertensão mal controladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: injeção convencional de bloqueio nervoso
Bloqueio do nervo alveolar inferior e bucal utilizando lidocaína a 2% com adrenalina (1:80.000) sem infiltração distolingual.
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Bloqueio padrão do nervo alveolar inferior e do nervo bucal longo para extração do terceiro molar mandibular.
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Experimental: injeção alveolar inferior convencional com infiltrado distolingual
Inferior alveolar suplementado com infiltração distolingual usando lidocaína a 2% com adrenalina (1:80.000).
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Infiltração distolingual (0,2 ml) administrada além da anestesia alveolar inferior convencional durante a extração do terceiro molar mandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante a elevação do retalho mucoperióstico
Prazo: Durante a elevação do retalho mucoperiosteal no dia da cirurgia
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A intensidade da dor experienciada durante a elevação do retalho será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Esta é uma escala numérica de 0 a 10 pontos, na qual os participantes indicam o nível de dor experienciado no momento da elevação do retalho. Instrumento de Medição: Escala Visual Analógica (EVA) Escala:
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Durante a elevação do retalho mucoperiosteal no dia da cirurgia
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Dor Durante o Alargamento Ósseo
Prazo: Durante a goteira óssea no dia da cirurgia.
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A intensidade da dor durante o alargamento ósseo será registada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Ferramenta de Medição: Escala Visual Analógica (EVA) Escala:
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Durante a goteira óssea no dia da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSG-2023-335-4631-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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