- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07296926
Distolingual infiltration kontra konventionell nervblockad vid extraktion av mandibulär tredje molar
Jämförelse av effektiviteten av distolingual infiltration i kombination med konventionell inferior alveolär nervblock jämfört med enbart konventionell inferior alveolär nervblock vid extraktion av mandibulär tredje molar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mandibulär tredje molarutdragning är en vanlig oral och maxillofacial kirurgisk procedur som kräver djup lokal anestesi. Trots konventionell inferior alveolar, lingual och buccal nervblockad kan den distolinguala gingivan förbli oanestetiserad på grund av accessorisk innervering via mylohyoid och andra nerver. Distolingual infiltration kan förbättra anestesin i detta område.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera 120 patienter som kräver mandibulär tredje molarutdragning. Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper: konventionell inferior alveolar och buccal nervblockad (Grupp A) och samma teknik med ytterligare distolingual infiltration (Grupp B). Smärta under mukoperiosteallapslyftning och bengroparning kommer att registreras på en 0-10 Visuell Analog Skala. Det primära målet är att avgöra om distolingual infiltration förbättrar smärthantering jämfört med den konventionella tekniken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Telefonnummer: +923361056720
- E-post: aimenali216@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- Dr Aimen Zafar
-
Kontakt:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Telefonnummer: 00923361056720
- E-post: aimenali216@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska individer
- Män och kvinnor
- Ålder 18-45 år
- Mandibulär tredje molar impaktering - alla positioner
- Mandibulär tredje molar impaktering - alla klasser
Exklusionskriterier:
ASA-status III och högre
- Patienter som kräver flera extraktioner vid samma besök
- Allergi mot lignokain
- Patienter hos vilka adrenalin är kontraindicerat
- Medicinskt komprometterade individer, t.ex. svagt kontrollerad diabetes, hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell nervblockadsinjektion
Inferior alveolar och buccal nervblockad med 2% lignokain med adrenalin (1:80 000) utan distolingual infiltration.
|
Standard inferior alveolar och lång buccal nervblockad för extraktion av mandibular tredje molar.
|
|
Experimentell: konventionell inferior alveolar med distolingual infiltrationsinjektion
Inferior alveolar med distolingual infiltration med 2% lignokain och adrenalin (1:80 000).
|
Distolingual infiltration (0,2 ml) som administreras utöver konventionell inferior alveolar vid extraktion av mandibulär tredje molar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under lyft av mukoperiosteallappen
Tidsram: Under lyftning av mukoperiostallappen på operationsdagen
|
Smärtintensiteten som upplevs under lösningen av flappen kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS). Detta är en numerisk skala från 0 till 10 där deltagarna anger smärtnivån som upplevdes vid tidpunkten för lösningen av flappen. Mätverktyg: Visuell analogskala (VAS) Skala:
|
Under lyftning av mukoperiostallappen på operationsdagen
|
|
Smärta under benuppsamling
Tidsram: Under benavskrapning på operationsdagen.
|
Smärtintensitet under benavskrapning kommer att registreras med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS). Mätinstrument: Visuell Analog Skala (VAS) Skala:
|
Under benavskrapning på operationsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSG-2023-335-4631-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .