Distolinguale Infiltration versus konventionelle Nervenblockade bei der Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer
Vergleich der Wirksamkeit der distolingualen Infiltration in Kombination mit der konventionellen Unterkieferalveolarnervenblockade gegenüber der konventionellen Unterkieferalveolarnervenblockade allein für die Extraktion des dritten Unterkiefermolaren
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Extraktion des dritten Unterkiefermolarens ist ein häufiger Eingriff in der oralen und maxillofazialen Chirurgie, der eine tiefgreifende Lokalanästhesie erfordert. Trotz konventioneller Blockaden des Nervus alveolaris inferior, des Nervus lingualis und des Nervus buccalis kann die distolinguale Gingiva aufgrund von akzessorischer Innervation durch den Nervus mylohyoideus und andere Nerven unbetäubt bleiben. Eine distolinguale Infiltration kann die Anästhesie in diesem Bereich verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird 120 Patienten einschließen, die eine Extraktion des dritten Unterkiefermolarens benötigen. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: konventionelle Blockade des Nervus alveolaris inferior und des Nervus buccalis (Gruppe A) und dieselbe Technik mit zusätzlicher distolingualer Infiltration (Gruppe B). Schmerzen während der Elevation des Mukoperiostlappens und der Knochenausschälung werden auf einer visuellen Analogskala von 0-10 erfasst. Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob die distolinguale Infiltration die Schmerzkontrolle im Vergleich zur konventionellen Technik verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Telefonnummer: +923361056720
- E-Mail: aimenali216@gmail.com
Studienorte
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Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- Dr Aimen Zafar
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Kontakt:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Telefonnummer: 00923361056720
- E-Mail: aimenali216@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Personen
- Männlich und weiblich
- Alter 18-45 Jahre
- Implantation des dritten Unterkiefermolaren - alle Positionen
- Implantation des dritten Unterkiefermolaren - alle Klassen
Ausschlusskriterien:
ASA-Status III und höher
- Patienten, die mehrere Extraktionen im selben Termin benötigen
- Allergie gegen Lidocain
- Patienten, bei denen Adrenalin kontraindiziert ist
- Medizinisch beeinträchtigte Personen, z.B. schlecht eingestellter Diabetes, Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: konventionelle Nervenblockade-Injektion
Inferiorer Alveolar- und Bukkalnervblock mit 2%igem Lidokain mit Adrenalin (1:80.000) ohne distolinguale Infiltration.
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Standard-Infraorbital- und Langbuccal-Nervenblock für die Extraktion des dritten Mandibularmolaren.
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Experimental: konventionelle Unterkiefer-Alveolarnerv-Blockade mit distolingualer Infiltrationsinjektion
Inferior alveolar ergänzt durch distolinguale Infiltration mit 2%igem Lidocain und Adrenalin (1:80.000).
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Distolinguale Infiltration (0,2 ml) zusätzlich zur konventionellen Unterkieferalveolarkanalanästhesie während der Entfernung des dritten Unterkiefermolaren verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen während der Mukoperiostlappen-Elevation
Zeitfenster: Während der Lappenpräparation des Mukoperiosts am Operationstag
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Die Schmerzintensität während der Lappenhebung wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Dies ist eine 0-10 Punkte numerische Skala, bei der die Teilnehmer den zum Zeitpunkt der Lappenhebung empfundenen Schmerzgrad angeben. Messinstrument: Visuelle Analogskala (VAS) Skala:
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Während der Lappenpräparation des Mukoperiosts am Operationstag
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Schmerzen während der Knochenaufbereitung
Zeitfenster: Während der Knochenaufbereitung am Operationstag.
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Die Schmerzintensität während der Knochenfräsung wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Messinstrument: Visuelle Analogskala (VAS) Skala:
|
Während der Knochenaufbereitung am Operationstag.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSG-2023-335-4631-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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