Distolingvális infiltáció versus konvencionális idegblokk mandibularis harmadik zápfog extrakciójában
A distolingvális infiltráció hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos alsó állcsonti idegblokkáddal kombinálva a hagyományos alsó állcsonti idegblokk egyedüli alkalmazásához a mandibularis harmadik zápfog eltávolítása során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mandibuláris harmadik zápfog eltávolítása egy gyakori száj- és arcsebészeti beavatkozás, amely mély lokális érzéstelenítést igényel. A hagyományos alsó állcsonti, nyelvi és orrcsonti idegblokkok ellenére a distolingvális íny akár érzéstelenítetlen maradhat a mylohyoid ideg és egyéb idegek segítségével történő kiegészítő idegellátás miatt. A distolingvális infiltáció javíthatja az érzéstelenítést ezen a területen.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat 120, mandibuláris harmadik zápfog eltávolításra szoruló beteget fog felvenni. A résztvevőket két csoportba randomizálják: hagyományos alsó állcsonti és orrcsonti idegblokk (A csoport) és ugyanez a technika további distolingvális infiltációval (B csoport). A fájdalmat a mucoperioszteális lebeny emelése és a csont kimélyítése során 0-10-es vizuális analóg skálán rögzítik. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a distolingvális infiltáció javítja-e a fájdalomellenes hatást a hagyományos technikához képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: dr aimen zafar Aimen zafar, bds
- Telefonszám: +923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Toborzás
- Dr Aimen Zafar
-
Kapcsolatba lépni:
- aimen zafar zafar masood, bds
- Telefonszám: 00923361056720
- E-mail: aimenali216@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Egészséges egyének
- Férfi és nő
- 18-45 éves kor
- Mandibularis harmadik zápfog impakció - minden pozíció
- Mandibularis harmadik zápfog impakció - minden osztály
Kizárási kritériumok:
ASA státusz III és afölött
- Páciensek, akiknek több extrakcióra van szükségük ugyanabban a időpontban
- Lignokain allergia
- Páciensek, akiknél az adrenalin kontraindikált
- Orvosilag kompromittált egyének, pl. rosszul kontrollált diabetes, hypertonia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos idegblokk injekció
Inferioris alveolaris és buccalis ideg blokád 2% lignokainnal adrenalinnal (1:80,000) distolingualis infiltráció nélkül.
|
Standard alsó állkapocs és hosszú buccalis idegblokkolás mandibularis harmadik zápfog extrakcióhoz.
|
|
Kísérleti: hagyományos alsó állcsont ideg blokád distolingualis infiltrációs injekcióval
Inferior alveolaris, distolingualis infiltrációval kiegészítve 2%-os lignokain-adrenalin (1:80 000) használatával.
|
Distolingulális infiltáció (0,2 ml) hagyományos alsó állcsont idegblokád mellett alkalmazva az állkapocs harmadik nagyőrlő fog eltávolítása során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a mucoperiosztális lebeny emelése során
Időkeret: A műtét napján végzett mucoperiostealis lebeny felemelése során
|
A lebenyemelés során tapasztalt fájdalom intenzitását a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik. Ez egy 0-10 pontból álló numerikus skála, ahol a résztvevők a lebenyemelés időpontjában érzett fájdalmi szintet jelzik. Mérési eszköz: Vizual Analóg Skála (VAS) Skála:
|
A műtét napján végzett mucoperiostealis lebeny felemelése során
|
|
Fájdalom a csontcsonkítás során
Időkeret: A műtét napján végzett csontvájás során.
|
A fájdalom intenzitását a csontkészítés során a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével rögzítik. Mérési eszköz: Vizuális Analóg Skála (VAS) Skála:
|
A műtét napján végzett csontvájás során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSG-2023-335-4631-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .